鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的療效及安全性分析

胡鳳玲，白鋒波

（西安航天總醫院耳鼻喉科，陜西西安710100）

鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的療效及安全性分析

胡鳳玲，白鋒波

（西安航天總醫院耳鼻喉科，陜西西安710100）

目的探討鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的臨床療效及安全性。方法將84例慢性鼻竇炎患者隨機分為對照組（采用克拉霉素治療）和觀察組（采用鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療），各42例。治療12周后，根據Lund-Mackay鼻竇CT評分系統評分，比較兩組患者的鼻竇CT評分療效、主觀療效、不良反應及鼻黏膜組織中嗜酸性粒細胞數量。結果治療后，觀察組鼻竇CT評分為（2.8±0.6）分，明顯低于對照組的（4.4±0.5）分；觀察組的總有效率為90.48%，顯著高于對照組的66.67%（P＜0.05）；觀察組的主觀總有效率為92.86%，明顯高于對照組的73.81%（P＜0.05）；治療期間，兩組均未出現明顯不良反應；觀察組鼻黏膜組織中嗜酸性粒細胞數量為（5.1±1.7）個，明顯低于對照組的（10.7±3.5）個（P＜0.05）。結論鼻淵舒口服液聯合克拉霉素能明顯提高慢性鼻竇炎的臨床療效，且具有較高的安全性，值得臨床推廣。

鼻淵舒口服液；克拉霉素；慢性鼻竇炎；療效；安全性

慢性鼻竇炎也稱慢性化膿性鼻竇炎，多為急性化膿性鼻竇炎反復發作、治療不及時或治療不當所致，嚴重影響患者的身心健康及生活質量［1］。克拉霉素作為大環內酯類抗生素，不僅有較好的抗菌作用，還可調節細胞功能，改善機體免疫力［2］。中醫認為，慢性鼻竇炎多因肺脾氣虛、運化失司、邪滯鼻竅所致，治療以扶正固本、開竅引流、清熱解毒為主［3］。鼻淵舒口服液為中藥口服制劑，治療慢性鼻竇炎有較好的療效［4］。筆者觀察了鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院2013年1月至2014年10月收治的慢性鼻竇炎患者84例，均符合《中醫病癥診斷療效標準》［5］及《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］中慢性鼻竇炎的診斷標準，排除孕婦、哺乳期婦女，精神障礙及語言障礙、嚴重心肝腎功能障礙及大環內酯類藥物過敏患者。所有治療均得到我院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。采用隨機數字表法將84例患者分為對照組和觀察組，各42例。對照組中，男26例，女16例；年齡60.2～82.4歲，平均（71.3±6.7）歲；病程6.0～24.0個月，平均（16.5±5.2）個月。觀察組中，男27例，女15例；年齡60.5～82.7歲，平均（71.6±6.9）歲；病程6.1～24.3個月，平均（16.7±5.4）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組患者口服克拉霉素膠囊（浙江亞太藥業股份有限公司，國藥準字H20058223，規格為每粒0.125 g）0.125 g，每日2次，治療12周；觀察組患者在對照組治療基礎上口服鼻淵舒口服液（成都華神集團股份有限公司制藥廠，國藥準字Z51020208，規格為每支10mL）10mL，每日3次，治療12周。

1.3觀察指標及療效判定標準

根據Lund-Mackay鼻竇CT評分系統［7］，比較兩組患者治療后的鼻竇CT評分療效。每側鼻竇分為6部分，分別為上頜竇、前組篩竇、后組篩竇、額竇、蝶竇、竇口鼻道復合體，鼻竇無病變發生計為0分，鼻竇存在部分病變計為1分，鼻竇全部病變計為2分；竇口鼻道復合體無陰影計為0分，竇口鼻道復合體存在陰影計為2分。單側鼻竇發病以病變側鼻竇計分計算，雙側鼻竇病變，以病變較重側計分計算。臨床療效分為顯效（Lund評分不超過2分）、有效（Lund評分降低但評分大于2分）、無效（Lund評分無明顯變化甚至升高）3個等級，總有效=顯效+有效。觀察并比較兩組患者主觀療效、不良反應及鼻黏膜組織中嗜酸性粒細胞數量。觀察兩組患者治療前后鼻充血、流涕、面部疼痛、嗅覺下降等癥狀的改變情況，根據視覺模擬評分法（VAS）評分［8］，比較患者病情嚴重程度主觀感受的改善情況，以評估臨床療效。患者工作、學習、生活不受影響，計為0分；嚴重影響患者工作、學習、生活，計為10分。臨床療效分為顯效（臨床癥狀消失或基本消失）、有效（臨床癥狀有所改善）、無效（臨床癥狀無明顯變化甚至加重）3個等級，總有效=顯效+有效。于治療前后，通過鼻內鏡采集鼻黏膜組織，利用瑞氏染色法［9］，分析鼻黏膜組織中嗜酸性粒細胞浸潤情況，每例患者取5個視野，放大200倍觀察，以單位面積中陽性嗜酸性粒細胞數量反映嗜酸性粒細胞浸潤程度。

1.4統計學處理

2　結果

結果見表1至表4。治療期間，定期復查肝腎功能、血尿常規及心電圖，均未發現明顯不良反應。

3　討論

克拉霉素具有廣譜抗菌作用，具有生物利用度高、胃腸刺激性小等特點，故成為慢性鼻竇炎治療的首選藥物，但作用機制還不是很清楚，可能與抑制炎性物質、炎性因子及破壞細菌生物膜等有關［10］。中醫認為，慢性鼻竇炎屬“鼻淵、腦漏”范疇，主要由邪犯鼻竇、邪毒瘀滯、鼻竅不通引起，有時單純用大環內酯類藥物的療效不理想，且長期應用可能產生不良反應。鼻淵舒口服液主要由辛夷、蒼耳子、黃芩、柴胡、白芷、黃芪組方，其中辛夷、蒼耳子具有疏風通竅、排痰助化之功效，柴胡、黃芩具有疏肝散邪、清泄膽熱之功效，白芷、黃芪具有益氣固表、扶正祛邪的藥理作用，諸藥合用，共同發揮治療慢性鼻竇炎的臨床作用［11］。本研究結果顯示，觀察組患者治療后鼻竇CT評分明顯降低，總有效率明顯提高（P＜0.05），且治療期間未出現明顯不良反應，表明鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的療效顯著，用藥安全性高，能明顯改善患者的臨床癥狀及體征。

表1　兩組患者鼻竇CT評分變化比較（±s，分）

表1　兩組患者鼻竇CT評分變化比較（±s，分）

注：與對照組治療后相比，*P＜0.05。

組別觀察組（n=42）對照組（n=42）治療前6.7±1.5 6.8±1.6治療后2.8±0.6*4.4±0.5

表2　兩組患者鼻竇CT評分療效比較［例（%），n=42］

表3　兩組患者主觀療效比較［例（%），n=42］

表4　兩組患者鼻黏膜組織嗜酸性粒細胞數量變化比較（±s，個）

表4　兩組患者鼻黏膜組織嗜酸性粒細胞數量變化比較（±s，個）

注：與對照組治療后相比，*P＜0.05。

組別觀察組（n=42）對照組（n=42）治療前34.3±9.8 34.2±9.6治療后5.1±1.7*10.7±3.5

老年患者的免疫功能明顯降低，真菌繁殖相對較快，局部組織釋放真菌毒素容易引起鼻腔內局部炎性反應，繼而造成慢性鼻竇炎。鼻黏膜組織浸潤大量嗜酸性粒細胞，故嗜酸性粒細胞浸潤數量也可反映慢性鼻竇炎患者的病情嚴重程度［12］。本研究結果顯示，觀察組患者治療后鼻黏膜組織嗜酸性粒細胞數量明顯減少（P＜0.05），表明鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎能明顯提高患者機體免疫力，改善機體變態反應，從而減少鼻黏膜組織嗜酸性粒細胞數量，發揮較好的臨床作用。

綜上所述，鼻淵舒口服液聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎，療效確切，且安全性較高，值得臨床推廣。

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Efficacy and Safety Analysis of Biyuanshu Oral Liquid Combined w ith Clarithrom ycin for Treating Chronic Sinusitis

Hu Fengling，Bai Fengbo
（Department of Otorhinolaryngology，Xi′an Aerospace General Hospital，Xi′an，Shaanxi，China 710100）

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin in treating patients with chronic sinusitis.M ethods Totally 84 patients with chronic sinusitis were randomly divided into the control group（clarithromycin）and the observation group（Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin），42 cases in each group.After 12-week treatment，the sinus CT scoring efficacy according to the Lund-Mackay sinus CT scoring system in the two groups were evaluated，the subjective efficacy and adverse reactions and the number of eosinophils in the nasal mucosa tissues in the two groups were compared.Results After treatment，the sinus CT scores of the observation group was subjectivity in（2.8±0.6），which was significantly lower than（4.4±0.5）of the control group；the total effective rate of the observation group was 90.48%，which was significantly higher than 66.67%of the control group（P＜0.05）；the total efficacy rate of subjectivity in the observation group was 92.86%，which was significantly higher than 73.81%in the control group（P＜0.05）；there were no obvious adverse reactions during the treatment period in the two groups；the reduction of the number of eosinophils in the nasal mucosa tissues of the observation group was（5.1±1.7），which was significantly lower than（10.7±3.5）of the control group（P＜0.05）.Conclusion Biyuanshu Oral Liquid combined with clarithromycin can significantly increase the clinical efficacy for patients with chronic sinusitis with higher safety，and is worth of clinical promotion.

Biyuanshu Oral Liquid；clarithromycin；chronic sinusitis；efficacy；safety

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0035-03

2015-03-30）