王 艷
(河南新縣人民醫院,河南 信陽 465550)
2010年~2012年我院口服質子泵抑制劑的臨床應用分析
王 艷
(河南新縣人民醫院,河南 信陽 465550)
目的 了解2010年~2012年連續3年質子泵抑制劑在我院的應用情況及用藥趨勢。方法 收集2010年~2012年我院質子泵抑制劑的品種、消耗量,并將其分類,求其消耗金額,按限定日劑量及金額排序法計算用藥頻度(DDDs)、日用藥金額(DDDc)并進行分析。結果 第二代質子泵抑制劑在抗潰瘍藥消耗金額中占60%,口服質子泵抑制劑(PPI)中埃索美拉唑消耗量最大。結論 3年來我院質子泵抑制劑消耗金額逐年遞增,患者口服抗潰瘍藥以PPI為主。第二代逐步取代第一代質子泵抑制劑。新型抗潰瘍藥有被臨床看好的趨勢。
質子泵抑制劑;臨床應用;分析
質子泵抑制劑(proton pump inhibitors,PPIs)是一種H+-K+-ATP酶抑制劑。上市以來廣泛應用于臨床中對消化性潰瘍疾病的治療。20年以來,質子泵抑制劑是應用于臨床一線治療消化性潰瘍疾病等相關性疾病應用最廣泛,臨床療效最好的藥物之一。質子泵抑制劑的作用機制是抑制H+-K+-ATP酶,從而抑制胃酸的釋放。該類藥物具有時間持續較長、強抑酸、高特異性等特點。與臨床上廣泛應用的西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑相比較,有著作用受體,晚間的抑制胃酸分泌作用強等特點。該類藥物效果好、作用時間持久、強抑酸、服用方便,所以成為近20年來廣泛應用于臨床的消化道抗潰瘍藥。
1.1 資料來源:從我院醫院信息數據庫中收集2010年~2012年質子泵抑制劑用的品種、規格、劑量、價格及使用數量。
1.2 方法:本文對2010年~2012年連續3年在我院臨床上的使用質子泵抑制劑進行統計分析,探索質子泵抑制劑在基層醫院的應用情況,為進一步提高和改善質子泵抑制劑在臨床上合理的應用打下基礎,提供理論依據[1-2]。將質子泵抑制劑分成兩代,第一代PPIs,包括奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑。第二代(新一代)PPIs,如雷貝拉唑、埃索美拉唑等。統計每一品種各年份的消耗金額,依據藥品說明書并參考臨床實際用藥劑量確定限定日劑量(DDD),統計出2010年~2012每個年度的每一種質子泵抑制劑的用藥頻度,從而求算出每日用藥金額(DDDc=藥品消耗總金額/DDDs值),然后按DDDs值及消耗金額進行排序,依據排列序號得出二者比值(DUI),觀察他們的應用情況是否一致。
2.1 2010年~2012年口服PPI消耗金額、DDDs、DDDc及DUI。見表1。由表1可見,第一代質子泵抑制劑消耗總金額逐年遞減,第二代質子泵抑制劑逐年遞增,雷貝拉唑和埃索美拉唑增幅分別達30.72%和32.11%,2010年三種第一代質子泵抑制劑構成比大致相同。平均高于二種第二代質子泵抑制劑25%,第二代質子泵總銷售金額和第一代質子泵總銷售金額相當,可能的原因是第一代質子泵單位價格由于在市場經過多年使用以后較低,而第二代由于上市不久價格較高的原因。2011年和2012年第一代銷售金額和構成比均逐年降低,2011年和2012年第二代銷售金額和構成比均逐年增高,2012年二種第二代質子泵總銷售金額是三種第一代質子泵抑制劑5倍,構成比也接近2陪。從統計表看出,我院質子泵抑制劑的臨床應用基本合理,大部分質子泵抑制劑的DUI接近1,反映出臨床醫師用藥的規范性和合理性。
根據2010年泰胃美相關臨床研究說明[2],奧美拉唑聯合應用泰胃美對活動期胃潰瘍的治療效果良好,改善了潰瘍組織的愈合質量,能較快改善消化性疾病的臨床癥狀,如腹脹、腹痛、暖氣、反酸、胃灼熱等,并且使用方便,起效快。無明顯不良反應,而且適用于高血壓和糖尿病等中老年患者,與質子泵抑制劑聯用治療胃潰瘍也取得良好的效果[3]。因此2010年奧美拉唑使用量非常高。主要是臨床醫師已習慣于采用二種聯合用藥治療消化性潰瘍疾病。并且取得很好的治療效果。20世紀80年代質子泵抑制劑的上市給消化性潰瘍疾病的治療帶來革命性的變化[4],近20年來,質子泵抑制劑在臨床得到廣泛的普及應用,且效果良好。全國醫藥經濟信息網統計發現,2010年質子泵抑制劑繼續在國內控制著絕大部分的市場,占整個抑酸劑市場份額的80.51%,而H2受阻斷抗劑西咪替丁等所占市場份額持續減少,僅占20.38%,這與我院3年來質子泵抑制劑應用統計消耗量和金額高度吻合,并且有進一步高速增長的趨勢。質子泵抑制劑中奧美拉唑的專利保護即將過期,進口產品依然保持著較穩定的消耗量,質子泵抑制劑針劑消耗量逐年遞增,埃索美拉唑的消耗量在臨床應用中所占份額較大,但據有關研究數據報道埃索美拉唑治療胃潰瘍、食道反流癥等疾病時臨床療效要比雷貝拉唑和泮托拉唑等好[5-6]。相當部分質子泵抑制劑日均費用較高,但藥品消耗量并并沒有受到市場藥品價格的影響。我國藥品的定價方式分為政府定價、政府指導價和市場價等不同方式,藥品的利潤在藥品生產企業的生產成本上按不同的比率上浮。但質子泵抑制劑的在臨床上的使用率與其本身價格并無明顯的相關性。我國目前質子泵抑制劑的價格普遍較高,這是因為國內企業自主研發能力嚴重不足,沒有自己的知識產權和核心技術,競爭力嚴重不足,再加上國內市場不正當攻關,是質子泵抑制劑價格高的主要因素。

表1 2010年~2012年口服PPI消耗金額、DDDs、DDDc及DUI
[1] 李瑜元.質子泵抑制劑研發新進展[J].中國處方藥,2006,5(50): 30-32.
[2] 李驄.夜間酸突破現象分析[J].國外醫學消化系疾病分冊,2003,23(5):288-290.
[3] 艾普拉唑臨床協作組.艾普拉唑腸溶片治療十二指腸潰瘍的多中心隨機、雙盲、陽性平行對照臨床研究[J].中華消化雜志,2009,29(8):542-546.
[4] 秦詠梅,孫屹峰,張超賢,等.艾普拉唑治療難治性胃食管反流病62例[J].華北國防醫藥2010,22(4):331-333.
[5] 劉杰,龔利平,賴福英.艾普拉唑聯合莫西沙星三聯根除幽門螺桿菌療效觀察[J].中華消化內鏡雜志,2010,27(11):597-598.
[6] 彭安邦,石巍,廖愛軍,等.埃索美拉唑治療胃食管反流病與奧美拉唑對照研究[J].中華現代內科學雜志,2005,2(4):315-316.
R573.1
B
1671-8194(2015)15-0072-02