李明
摘 要:中醫藥行業正處在從傳統生產方式向產業化生產方式的轉變之中,存在諸多影響其發展的因素。本文就其中最主要的問題進行了深入而系統的討論,并提出相應對策。
關鍵詞:中藥;產業化
1 中藥產業化目前存在的關鍵問題
1.理論體系差異很大。
中醫藥繼承了我國傳統文化特點,注重歸納與綜合,在思維方式和研究方法上,與西方醫藥理論截然不同。在國外,特別是西方發達國家,接受中醫藥理論體系內涵,接受使用中藥,要有個認知的過程。
2.國際醫藥產業競爭激烈。
自2014以來,隨著藥物研發成本不斷提高,專利藥物到期,市場上仿制藥步步緊逼,全球醫藥行業的市場格局競爭日益激烈,醫藥行業百億美元級的超級并購持續涌現。
3.知識產權保護不夠。
中藥的知識產權,當之無愧地屬于中國,由于以往重視程度不夠,致使一些發達國家,在合作開發中藥過程中獲得了知識產權,取得一些中藥財富,制約了我們的中藥產業化的發展。
4.基礎性研究滯后。
中醫藥是以傳統經驗為標準,以樸素的哲學思想為基礎,至今為止,現代科學手段上難以說明中藥的作用本質、作用機制,不能全部說明他的物質基礎、應用理論及新技術。這些中藥產業化的現實問題都應在中醫藥市場化的進程中妥善應對和解決。另外,中藥企業方面,中藥企業產品市場開發手段落后。我國許多中藥企業在市場開發方面沒有完整的系統的策略與計劃,對市場的占有及經濟指標有一定的盲目性,造成企業產品開發時針對性群體不準確或滯后于他人;資金少,搶灘國際市場的成功率低,由于我國中藥企業規模小,實力弱,沒有實力謀求國外藥業市場;了解國際市場信息,熟悉外經貿規則,熟悉對方國家并對中藥商品的特點了解的復合型人才奇缺等等,都是現實存在的中藥產業化所面臨的問題。
2 實現中藥產業化的對策
1.中藥生產規模化
目前,我國中藥工業的產業化程度很低,中藥產品在國際市場份額很小,要扭轉中醫藥產業發展這種不利的局面首先須實現中藥產業的規模化,產業化發展離不開現代科技和管理,而我國大部分中藥企業技術裝備陳舊、管理落后,這與產業化的目的極不適應。相當多的企業從能力到觀念,還停留在傳統作坊的水平。這樣的企業無法真正地壯大,現在WTO機制正在發揮日益強大的作用,要生存和發展已經是迫在眉睫的事情了,所以要從三方面入手:一是更新觀念,全面引入現代企業制度,實現股份改造,為企業的公眾化發展奠定基礎。二是抓住人才,技術的威力只有通過人才能真正發揮作用,必須改變過去只認機器不認人的做法,把技術看作人才的屬性,只有這樣才能真正得到適應的、不花冤枉錢的技術。三是充盈資金,中醫藥企業大部分面臨資金不足的問題。企業可以自力更生、滾動發展,資本重組、掛牌上市、公眾化發展。政府這方面可采取積極的宏觀調控的方法進行調節,防止出賣職工利益和出賣國家利益的情況發生。中藥復方與單味藥比較其方各組分不是孤立地發揮作用,它們之間作用于機體時產生生理、生化協同、拮抗作用,更多的可能是出現了一些各組分所不具備的新物質,因此進行中藥開發時,處方療效肯定后在制劑工藝、質量控制、藥物安全性方面要同時注意新技術的應用。按照中藥現代化發展的目標,通過若干年的努力,我國的中藥研究開發體系將進一步得到建立完善,得到國際認可的中藥現代標準和規范體系將不斷健全;一系列適應國際需求的中藥創新產品不斷面市,中藥企業的技術設備水平和研發能力大大提高,將會形成若干代表我國中藥產業化水平和國際競爭力的中藥跨國產業集團;成為我國國民經濟的支柱產業。
2.理論與方法標準化
醫藥行業目前是以西醫理論和方法作為制定各項標準的依據的,比如藥效、藥量、藥性、安全性等等。中醫藥理論與方法由于缺乏與西醫相似的現代形態,因而難以作為制定中醫藥產業標準的依據,雖然國內可以提出特殊的適用于中醫藥的規則,但在國際貿易中卻不能得此優惠,而必須按統一的醫藥標準衡量,因此中藥無法以藥品的身份進入西方市場,只能屈以食品身份進入其市場。然而因中藥存在著一定的毒副作用,包括不符合食品標準的農藥殘留及重金屬離子等,因而,中藥處于很尷尬的境地。要實現中藥產業化就必須實現中醫藥的標準化。這是中醫藥行業全面現代化的核心,也是最艱巨的一部分。目前中醫理論上處于古典形態,沒有完成現代轉化,無法像西醫那樣,有一套建立在實證和量化基礎上的方法學體系,因而不能按自身特征制定出可普遍識別的標志物檢測方法,又由于中藥本身不是純化學制劑,不能按西藥標準進行評價,因此這就給產業化增加了極大的難度。現代化學指紋圖譜技術曾嘗試用中藥標記,但它與中醫理論之間的聯系仍然是表面化的,無法將其與機體的生理病理過程聯系起來。中醫藥理論的現代化轉化需要一個革命化的過程,從中華自然觀和生命觀的角度審視中醫藥,形成與西醫結構觀念不同的信息醫學體系,以經絡生物物理實證為基礎,通過信息技術與系統科學進行量化處理。從而將中醫生理學、病理學、藥理學以及診斷、治療技術建立在一個共同的基礎上,即信息化。
3.中藥行業規范化
中醫藥產業發展中一個及其重要的問題是與其相關的創新知識產權的保護,保護知識產權、極力創新是產業持續存在與發展的關鍵。所以必須給與強有力的保護和支持。古典名方不能任意生產,可采取古籍保護條款,而不按一般著作條款,由國家擁有使用權。科研機構與企業開發的新產品,嚴格按照專利制度實施,采取有效的鼓勵政策并制定切實的產權保護法律,保證民間豐富的中醫藥成果順利產業化。同時,我國現有的大量國有企業缺乏活力,在國際競爭日益激烈的今天,若想生存和發展,必須優化產業結構、加強企業治理,從宏觀上對整個中醫藥產業結構進行調整。運用法律手段,對有問題的企業堅決關停;另外可以通過資本重組進行合理轉變。進而減少企業數量、提高企業質量、優化資本結構、調適區域分布,形成有活力、有規模的中醫藥企業。企業內部管理和市場外部環境兩方面密不可分,樹立消費者對中醫藥產業的信心,就必須完善質量控制、杜絕假冒偽劣,創造出有序的市場與社會環境,通過法律規范整個行業,設立行業協會,加強企業自律,嚴格執法,加強和鼓勵消費者的監督。
中藥的產業化、現代化,必將推動中醫藥國際化的進程,而中醫藥的國際化也是實現中藥現代化目標的重要標志之一。隨著經濟全球化的發展和中醫藥國際交流與合作的擴大,中醫藥必將融入國際社會,成為世界各國醫療衛生事業的組成部分。中藥的國際貿易額將大幅度提高,成為國際醫藥市場的重要組成部分。中醫藥服務的人群進一步擴大,為維護和增強全人類的健康做出更大的貢獻。
參考文獻
[1] 趙宏巖; 孫淑清; 袁丁.中藥產業化的關鍵問題及其對策[J].現代情報,2005/09
[2] 史道華.中藥現代化的幾個關鍵問題及其對策[J].中草藥,2004/09