適時(shí)整復(fù)治療腰椎間盤(pán)突出癥72例多中心隨機(jī)對(duì)照研究*

趙　娜，王金貴，張永泉，張　瑋，李華南

適時(shí)整復(fù)治療腰椎間盤(pán)突出癥72例多中心隨機(jī)對(duì)照研究*

趙娜1，2，王金貴1，張永泉3，張瑋1，2，李華南1，2

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津300193；2.國(guó)家中醫(yī)藥管理局推拿手法生物效應(yīng)實(shí)驗(yàn)室，天津300193；3.天津中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120）

［目的］比較適時(shí)整復(fù)推拿療法、傳統(tǒng)推拿療法與西醫(yī)保守療法治療腰椎間盤(pán)突出癥的療效。［方法］將225例腰椎間盤(pán)突出癥患者隨機(jī)分為適時(shí)整復(fù)組、傳統(tǒng)推拿組和西藥保守組各75例，30 d為1個(gè)療程，分別于治療前后及隨訪期（結(jié)束后6個(gè)月）觀察3組患者表面肌電頻率以及改良中文版Oswestry腰痛評(píng)估表（ODI）等指標(biāo)的變化。［結(jié)果］3組患者表面肌電頻率以及ODI評(píng)分均較治療前得到有效改善，適時(shí)整復(fù)組上述指標(biāo)優(yōu)于其他兩組（P＜0.01），有效率達(dá)98.6%，半年內(nèi)復(fù)發(fā)率1.4%。［結(jié)論］適時(shí)整復(fù)推拿療法具有較好的臨床療效，可以作為治療腰椎間盤(pán)突出癥的優(yōu)選方案。

腰椎間盤(pán)突出癥；推拿；整復(fù)手法；適時(shí)應(yīng)用

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2015.04.04

腰椎間盤(pán)突出癥是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病。目前治療此病按照方式不同可分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療兩方面，國(guó)內(nèi)患者首選非手術(shù)療法，而中醫(yī)推拿療法因其安全性、有效性，在臨床上應(yīng)用非常廣泛［1-3］。但推拿整復(fù)手法使用時(shí)機(jī)不當(dāng)使臨床療效不穩(wěn)定，抑或造成醫(yī)源性損傷，是目前推拿治療上存在的問(wèn)題。本研究通過(guò)多中心、隨機(jī)、對(duì)照研究，觀察適時(shí)整復(fù)推拿療法、傳統(tǒng)推拿療法與西醫(yī)保守療法治療腰椎間盤(pán)突出癥的臨床療效，以探求更適宜的治療方案?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料研究病例來(lái)自于天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、天津北辰中醫(yī)醫(yī)院于2008年4月—2011年1月在門(mén)診治療的腰椎間盤(pán)突出癥患者，共225例，將患者中央隨機(jī)分為3組，每組75例。適時(shí)整復(fù)組：男35例，女40例；年齡（39.2±8.6）歲；病程（3.4±1.0）d。傳統(tǒng)推拿組：男33例，女42例；年齡（39.5±8.3）歲；病程（3.2±1.1）d。西藥保守組：男34例，女41例；年齡（38.2±9.0）歲；病程（3.4±1.4）d。3組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］關(guān)于腰椎間盤(pán)突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并參考胡有谷主編的第3版《腰椎間盤(pán)突出癥》［5］將腰椎間盤(pán)突出癥病程分為急性期、緩解期和恢復(fù)期。

1.3納入、排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；首次發(fā)病，計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）明確顯示突出位置為L(zhǎng)4/L5、L5/S1間盤(pán)，或兩節(jié)段同時(shí)突出，且均為單側(cè)型；年齡在20～50歲之間；自愿參加本研究，并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：有手術(shù)適應(yīng)癥，不宜保守治療者；合并有心、腦血管疾病，或其他系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；對(duì)本試驗(yàn)處方制劑相關(guān)藥物有過(guò)敏史者；合并精神疾?。蝗焉锘虿溉槠趮D女；具有引起典型腰腿痛的其他疾病，有腰椎手術(shù)史者。

1.4治療方法

1.4.1適時(shí)整復(fù)組急性期采用中藥熏蒸治療、濕敷治療、中藥敷貼治療，禁用整復(fù)類(lèi)手法。緩解期以放松類(lèi)手法為主，配合臥位牽引治療?；謴?fù)期以整復(fù)類(lèi)手法為主，配合臥位牽引和功能鍛煉操。

1.4.2傳統(tǒng)推拿組不分期，治療方法具體參照全國(guó)統(tǒng)編教材《推拿學(xué)》［6］中手法操作規(guī)程進(jìn)行，及各期均采用整復(fù)類(lèi)手法。

1.4.3西藥保守組急性期靜脈滴注牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液（日本臟器制藥株式會(huì)社小野綠園工廠，注冊(cè)證號(hào)S20040070）7.2U+ 0.9%氯化鈉注射液250 mL，每日1次，口服萘丁美酮片（中美天津史克制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10983069）1 g，每次1次；緩解期和恢復(fù)期僅口服萘丁美酮片，并在緩解期配合臥位牽引治療。

各組患者治療30 d，于治療結(jié)束后當(dāng)日進(jìn)行評(píng)價(jià)療效，療程結(jié)束后6個(gè)月安排隨訪。

1.5觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1觀察指標(biāo)及方法表面肌電測(cè)試：治療前后，采用表面肌電圖儀（美國(guó)NORAXON Telemyo2400），取患者腰部豎脊肌，在腰部做前屈、后伸運(yùn)動(dòng)時(shí)采集肌電信號(hào)。癥狀評(píng)分：治療前、后參考改良中文版Oswestry腰痛評(píng)估表［7］對(duì)3組患者的癥狀進(jìn)行評(píng)估。

1.5.2療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］及《腰椎間盤(pán)突出的評(píng)分法療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［8］制定。治愈：腰腿痛完全消失，直腿抬高實(shí)驗(yàn)達(dá)到70°以上，能恢復(fù)原來(lái)的工作。顯效：腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能有所改善。無(wú)效：癥狀、體征無(wú)變化。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）描述，計(jì)數(shù)資料采用率進(jìn)行描述。正態(tài)分布計(jì)量資料的組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用LSD法，偏態(tài)分布的計(jì)量資料組內(nèi)前后比較采用配對(duì)秩和檢驗(yàn)，組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用cmh檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1　各組病歷完成情況Tab.1　Completion of the medical record in each group　例

2　結(jié)果

2.1病例完成情況本試驗(yàn)共納入患者225例，其中脫落11例，均因受試者不能按時(shí)接受治療而脫落。適時(shí)整復(fù)組入組75例，脫落3例，完成72例。傳統(tǒng)推拿組入組75例，脫落4例，完成71例。西藥保守組入組75例，脫落6例，完成69例。

2.2治療前后癥狀評(píng)分、表面肌電檢測(cè)比較各組治療后癥狀評(píng)分均較治療前有所下降，表面肌電頻率較治療前均明顯上升，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。適時(shí)整復(fù)組癥狀評(píng)分及表面肌電頻率值與其他組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2　各組患者治療前后表面肌電頻率值比較Tab.2　Comparison of surface myoelectricity frequency value in each group before and after treatment

表2　各組患者治療前后表面肌電頻率值比較Tab.2　Comparison of surface myoelectricity frequency value in each group before and after treatment

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與適時(shí)整復(fù)組治療后比較，△P＜0.05。

組別　時(shí)間　例數(shù) 癥狀評(píng)分（分） 表面肌電頻率值（H z）適時(shí)整復(fù)組治療前　72　40.5±3.5　72.5±6.8治療后　72　10.0±6.0*　134.9±11.9*傳統(tǒng)推拿組治療前　71　40.6±5.1　71.3±8.5治療后　71　27.5±14.4△　112.3±14.6*△西藥保守組治療前　69　40.8±4.8　72.8±10.6治療后　69　28.2±13.7*△　113.2±14.7*△

2.3臨床療效比較各組患者臨床療效比較見(jiàn)表3，適時(shí)整復(fù)組有效率與其他組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　臨床療效比較Tab.3　Comparison of the clinical effect

2.4隨訪情況比較各組患者隨訪情況見(jiàn)表4。各組隨訪應(yīng)答率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。各組患者隨訪復(fù)發(fā)率比較，適時(shí)整復(fù)組明顯低于其他組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。隨訪時(shí)適時(shí)整復(fù)組、傳統(tǒng)推拿組、西藥保守組癥狀評(píng)分分別為（7.7± 4.3）分、（26.3±13.8）分、（27.1±12.8）分，適時(shí)整復(fù)組明顯低于其他組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4　隨訪情況比較Tab.4　Comparison of the follow up condition

3　討論

腰椎間盤(pán)突出癥是臨床常見(jiàn)多發(fā)病，近年來(lái)本病發(fā)病率逐漸上升。臨床上治療該病的手段很多［9-12］，但目前仍無(wú)特異性根治療法。而推拿療法以其痛苦小、無(wú)創(chuàng)傷而成為臨床應(yīng)用較廣泛的保守治療方法［13-15］。推拿療法中的整復(fù)類(lèi)手法在治療該病時(shí)有立竿見(jiàn)影的作用，是推拿治療腰椎間盤(pán)突出癥的核心技術(shù)，但該類(lèi)手法操作技巧要求較高。而目前推拿專(zhuān)業(yè)人士往往過(guò)分注重手法本身的操作技巧，忽略了對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥發(fā)病規(guī)律的研究和采用與該病不同發(fā)病階段相對(duì)應(yīng)的手法，因此在某種程度上制約了手法最大療效的發(fā)揮，以及易造成存在醫(yī)源性損傷的隱患。

在腰椎間盤(pán)突出癥的急性期，由于腰部肌肉痙攣，運(yùn)用整復(fù)手法時(shí)患者體位難以達(dá)到醫(yī)者理想的操作體位，肌肉拮抗力的增加使患者自身椎間盤(pán)內(nèi)壓進(jìn)一步升高，而且阻礙醫(yī)者操作手法的發(fā)力，此時(shí)若醫(yī)者加大整復(fù)手法的操作力量，一味的追求整復(fù)類(lèi)手法的完成，甚至進(jìn)行暴力手法整復(fù)，可能增加椎間盤(pán)外壓力，使突出的髓核產(chǎn)生不當(dāng)?shù)奈灰?，容易加劇髓核突出致神?jīng)及腰部軟組織損傷［16］。

研究結(jié)果顯示，適時(shí)整復(fù)組在癥狀評(píng)分、表面肌電指標(biāo)方面均優(yōu)于傳統(tǒng)推拿組和西藥保守組，證明了急性期禁用整復(fù)手法、緩解期采用放松手法、恢復(fù)期應(yīng)用整復(fù)手法是治療腰椎間盤(pán)突出癥的較好方法，值得臨床推廣。

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（本文編輯：張震之，馬英）

Multicenter randomized controlled study of timely reduction on 72 cases of lumbar disc herniation

ZHAO Na1，2，WANG Jin-gui1，ZHANG Yong-quan3，ZHANG Wei1，2，LI Hua-nan1，2
（1.The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China；2.The State Administration of Traditional Chinese Medicine Massage Biological Effect Laboratory，Tianjin 300193，China；3.The Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Tradional Chinese Medicine，Tianjin 300120，China）

［Objective］To compare curative effect of timely reduction massage therapy，traditional massage therapy and Western conventional conservative treatment for lumbar disc herniation.［Methods］The 225 cases of lumbar disc herniation were randomly divided into timely reduction group，traditional massage group and Western medicine conservative group with 75 cases in each group，and 30 days were 1 treatment course，to observe the change of surface eletromyography（EMG）frequency and low back pain assessment scale（ODI）and other indicators respectively before and after the treatment and follow-up period（6 months after the end of the three groups were observed）.［Results］The patients in the three groups of surface EMG frequency and ODI scores were improved effectively，and these indicators in timely reduction were better than the other two groups（P＜0.01）.The effective rate was 98.6%，the relapse rate within six months was 1.4%.［Conclusion］Timely reduction massage therapy has good clinical curative effect，can be used as the preferred embodiment in the treatment of lumbar disc herniation.

lumbar disc herniation；massage；reconstructive technique；timely application

R681.53

A

1672-1519（2015）04-0205-03

天津市應(yīng)用基礎(chǔ)及前沿技術(shù)研究計(jì)劃項(xiàng)目（08JC ZDJC15700）。

趙娜（1986-），女，碩士，住院醫(yī)師，主要從事推拿臨床與基礎(chǔ)研究工作。

王金貴，E-mail：wjg65tj@163.com。

（2014-12-23）