為安全有效用藥提供技術支撐和法律保障

云南省食品藥品檢驗所

為安全有效用藥提供技術支撐和法律保障

云南省食品藥品檢驗所

2008年至2011年，歷時3年，投入600萬元，由云南省食品藥品檢驗所承擔，云南中醫學院、西雙版納傣族自治州食品藥品檢驗所、楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所、西雙版納傣族自治州民族醫藥研究所（西雙版納傣族自治州傣醫醫院）、云南省彝族醫藥研究所（楚雄彝族自治州彝醫醫院）參加，中科院昆明植物研究所、云南省藥物研究所、云南省中醫中藥研究院、昆明醫科大學、云南省中醫醫院、云南省第一人民醫院等單位參與，完成了云南省“重點新產品創新工程”《145個中藥民族藥材質量標準的研究制定》即《云南省地方習用藥材標準和飲片標準的研究第二期》項目。自2010年起云南省食品藥品監督管理局，先后頒布了145個中藥、傣中藥、彝中藥藥材質量標準并予以實行。

該項研究是云南省食品藥品安全“十二五”規劃項目之一，是云南省食品藥品監督管理局自成立以來，聯合云南省科技廳、楚雄及版納州政府，為公眾用藥安全有效，落到實處力度最大，受益面最廣的公益型項目。成果的應用覆蓋了藥材、飲片和成藥生產和市場監督整個產業鏈，從整體上提高了對云南中藥、傣藥、彝藥的質量要求，解決了傣醫藥、彝醫藥，云藥產業整體發展中過去缺失而又不可替代的技術支撐和法律保障問題，是保障企業和消費者合法權益的技術支撐和法律武器。它保障了藥品生產企業獲得經濟效益數以億元計，經濟和社會效益十分顯著。

藥材標準研究屬新藥管理，它的技術難度在于要求基源專家鑒定，新建檢測技術和方法通過驗證和第三方實驗室驗證并認可，主管部門組織專家審評并通過，審定方能頒布為法定標準。在云南多學科、多行業，眾多專家、學者參與下，各部門大力支持，使本項研究得以勝利完成并成為云南科技界專家共同智慧結晶的典型代表。傣醫、彝醫評價為里程碑式的成果。云南白藥集團評價為起點高，支撐力度大。中科院孫漢董院士為組長的成果鑒定組充分肯定了該項成果在傳統藥材質量標準模式、品種、質量檢測指標的經濟環保、安全和標準適用性方面的創新和突破，“達到國內領先水平。”為完善國家中藥標準體系，引領世界藥材生產提供了新思路和新經驗，被國家藥監局稱為“云南模式”并得到國內同行的普遍認可，在促進社會發展等方面作出了卓越貢獻。（明全忠）

云南省第二期傣藥材標準第二次審定會會場