鄭傳廷,蔡吉琴,林 家
(四川省德陽市旌陽區畜牧食品局,四川 德陽 618000)
2014年1月至2015年5月,四川省德陽市旌陽區畜牧食品局在本轄區內共查處了經營假、劣獸藥案6起,從案件調查處理過程中,筆者發現,雖然我們對假、劣獸藥的鑒別和危害做了許多宣傳和講解,但是仍有部分獸藥經營者和使用者對假、劣獸藥的認識不夠清晰,只選短期療效明顯的獸藥,沒有考慮長期用藥所帶來的安全隱患。在此,筆者淺談幾點識別常見假、劣獸藥的技巧。
1.1 法定假獸藥 根據《獸藥管理條例》第四十七條規定,有下列情形之一的,為假獸藥:(1)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;(2)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。
有下列情形之一的,按照假獸藥處理:(1)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;(2)依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的,或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
1.2 法定劣獸藥 根據《獸藥管理條例》第四十八條規定,有下列情形之一的,為劣獸藥:(1)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的;(2)不標明或者更改有效期或者超過有效期的;(3)不標明或者更改產品批號的;(4)其他不符合獸藥國家標準,但不屬于假獸藥的。
2.1 登錄“國家獸藥基礎信息查詢系統”查詢驗證登錄“中國獸藥信息網”,進入“國家獸藥基礎信息查詢系統”,輸入獸藥包裝上的企業名稱、商品名、獸藥生產許可證號、GMP證書號或批準文號相關信息中的一種,查詢網站信息與獸藥包裝上的標注信息是否相符。若未能查詢到該獸藥相關信息,該獸藥已注銷或網站信息與獸藥包裝上的信息不符,獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合等,則判定為假獸藥。在實際執法過程中,由于執法設備和辦公條件限制,可以選擇以下方法查詢:一是電腦上網查詢;二是手機下載“國家獸藥查詢”手機客戶端(App),輸入相關獸藥信息即可查詢。
2.2 對比相關日期 獸藥生產許可證號、GMP證書編號和批準文號的有效期都是5年,如果生產日期、生產批號與獸藥生產許可證號、GMP證書號、批準文號的時間差大于5年,則說明生產企業在證書有效期已屆滿未換發新證的情況下生產該種獸藥,是一種應當經審查批準而未經審查批準即生產的獸藥,按照假獸藥處理。在實際執法過程中,通過眼觀年份,比如獸藥包裝標注的批準文號為“獸藥字(2008)030926323”,而生產日期為“2014年02月08日”,我們就應當懷疑此獸藥是假獸藥;登錄“中國獸藥信息網”,查詢到該批準文號的批準日期是2009年1月13日,有效期至2014年1月12日,那么可以肯定此獸藥為假獸藥。
2.3 對比批準文號的省份代碼 獸藥批準文號格式如下:獸藥字(年號)省區市序號+企業序號+獸藥品種編號。括號后前兩位數對應相應的省份。建議獸藥執法人員熟記獸藥生產許可證省份代碼,練就一雙“火眼金睛”,在監督檢查時進行核對,若不一致,則為偽造的批準文號,判定為假獸藥。
2.4 仔細查驗獸藥包裝 在日常獸藥監督檢查中,由于執法設備和其他條件限制,不能立馬辨別是否為假、劣獸藥。筆者認為,執法人員可以先從獸藥包裝上進行初步鑒別。
2.4.1 查看獸藥內標簽和外標簽的標示內容是否完整,是否注明了獸用標識、獸藥名稱、適應癥(或功能與主治)、含量或包裝規格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產日期、生產批號、有效期、生產企業信息;安瓿、西林瓶等注射或內服產品有沒有標明獸藥名稱、含量規格、生產批號等一項或幾項內容。
2.4.2 查驗標簽內容是否含混。有的獸藥包裝分成左右兩部分,里面分別裝著兩種不同的獸藥,而其標簽內容相互混用。
2.4.3 查驗國產獸藥包裝上是否印有繁體字或全部是外文。《獸藥標簽和說明書管理辦法》第十七條規定,國產獸藥的標簽和說明書所用文字必須是中文,并使用國家語言文字工作委員會公布的現行規范化漢字。根據需要可有外文對照。
2.4.4 查驗外包裝上是否印有擴大療效或專賣、專供等帶有宣傳或廣告色彩的文字和標識。《獸藥標簽和說明書管理辦法》第十五條規定,獸藥標簽和說明書的內容必須真實、準確,不得虛假和夸大,也不得印有任何帶有宣傳、廣告色彩的文字和標識。
2.4.5 查驗包裝上的生產日期及批號標注是否清晰。《獸藥標簽和說明書管理辦法》第十九條規定,獸藥標簽和說明書的字跡必須清晰易辨,獸用標識及外用藥標識應清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現象,且不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。查驗外包裝上是否有不標明有效期或者更改有效期和超過有效期的情況。