前列地爾所致不良反應的臨床分析

王春秋

前列地爾所致不良反應的臨床分析

王春秋

目的 對前列地爾在臨床應用過程中導致的各類不良反應的規律和特點進行探討。方法 選擇本院就診的、在應用前列地爾治療期間出現藥物不良反應的患者80例，對抽樣患者的病例報告進行分析，歸納不良反應種類、不良反應發生時間等情況。結果 前列地爾在實際應用過程中出現的不良反應主要包括免疫系統反應（2例）、消化系統反應（4例）、神經系統反應（14例）、循環系統反應（48例）、皮膚及附件反應（12例），寒戰、惡心嘔吐、頭痛、頭暈、煩躁、心慌、胸悶、靜脈炎、皮疹、瘙癢為主要癥狀表現，在用藥后3d出現不良反應的人數較多（45例）。結論 前列地爾在臨床實際應用過程會導致一定程度的不良反應，應給予重視，充分保證用藥安全。

前列地爾；不良反應；分析

前列地爾屬于廣譜生物活性的擴血管類藥物的一種，該藥物主要具有擴張血管平滑肌、抗血小板聚集、保護細胞、收縮妊娠子宮平滑肌等藥效作用[1]。在臨床上該藥物主要被用于對冠心病、心力衰竭、腦梗死、糖尿病足、神經病變、腎臟病變等疾病患者實施治療，作用于人體后可以對肝細胞進行保護，使腎動脈充分擴張，并對腎功能進行保護[2]。隨著該藥物近年來臨床應用范圍的不斷拓寬，在實際應用中的不良反應也被逐漸發現并報道。本研究對前列地爾在臨床應用過程中導致的各類不良反應的規律和特點進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年9月～2014年9月河南省骨科醫院就診的在應用前列地爾治療期間出現藥物不良反應的患者80例，男54例，女26例；患者年齡22～69歲，平均年齡（33.8±1.4）歲；患者體質量44～78kg，平均體質量（53.7±1.6）kg。

1.2 方法 對80例抽樣患者的病例報告進行分析，歸納不良反應種類、不良反應發生時間等情況。前列地爾（北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字：10980023）。

1.3 觀察指標 選擇不良反應類型、臨床癥狀表現、患者年齡段分布情況、不良反應發生時間等作為觀察指標。

1.4 統計學方法 對本組研究的數據采用SPSS18.0統計軟件進行分析。計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不良反應患者年齡段分布情況 80例抽樣研究對象中，20～30歲出現不良反應的人數為6例，30～40歲出現不良反應的人數為15例，40～50歲出現不良反應的人數為16例，50～60歲出現不良反應的人數為19例，60歲以上出現不良反應的人數為24例，所占比例分別為7.5%、18.8%、20.0%、23.7%、30.0%?？梢钥闯觯?0歲以上患者在應用前列地爾治療期間出現不良反應的人數較多。60歲以上人群不良反應發生率與其他各組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應類型和臨床癥狀表現 前列地爾在實際應用過程中出現的不良反應主要包括免疫系統反應、消化系統反應、神經系統反應、循環系統反應、皮膚及附件反應，寒戰、惡心嘔吐、頭痛、頭暈、煩躁、心慌、胸悶、靜脈炎、皮疹、瘙癢為主要癥狀表現。見表1。

2.3 不良反應發生時間 抽樣患者中在用藥時出現不良反應的人數達到13例，在用藥后當天出現不良反應的人數達到22例，在用藥后3d出現不良反應的人數達到45例，所占比例分別為16.3%、27.5%、56.2%。用藥后3d不良反應發生率與其他各組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組患者不良反應類型和臨床癥狀表現情況

3 討論

前列地爾屬于目前臨床上應用較為廣泛的一種前列腺素E1類藥物，該物質在正常人體中廣泛存在，且具有一定的生理活性，在實際應用過程中可以使血管充分擴張，進而對血小板凝集過程進行有效抑制[3]。臨床上以往應用的傳統前列腺素E1粉針劑在作用于患者體內之后的代謝速度非常，每通過1次肺循環過程就會有80%甚至更多的藥物有效成分被滅活，故在實際應用過程中不得不采用大劑量、長時間的給藥方案，以使靜脈給藥的藥效能夠得以維持，在長時間用藥過程中，部分患者會產生一定程度的難以耐受的血管疼痛癥狀，甚至還會出現全身性的不良反應[4]。前列地爾則是將前列腺素E1封入1個直徑0.2μm的脂微球中，使前列腺素E1在進入患者體內之后，在肺部被滅活的數量明顯減少，而且前列地爾在實際應用過程中還會產生一定的靶向性特征，特別容易在發生病變的組織血管內出現聚集，使前列腺素E1也在病變出現的部位堆積，被病變部位攝取之后會以相對緩慢速度逐漸的釋放出來[5]。在臨床實際應用過程中，只采用普通粉針劑前列腺素E1藥物劑量的五分之一，甚至十分之一，就可以充分發揮原有的疾病治療作用，全身不良反應發生率會明顯降低，出現不良反應嚴重程度也會明顯減輕，且在脂微球的屏障和保護作用下，藥物對患者血管產生刺激作用和炎性反應程度會明顯減輕[6]。前列地爾注射液在日常保存過程中應該保證避光、在0℃～5℃的環境中存放，避免發生凍結，另外，本制劑在實際應用時應該保證與輸液混合之后2h內使用，否則脂微球就會發生破裂，脂微球里所包裹的藥物有效成分前列地爾會就會被完全的釋放出來，從而產生與傳統前列腺素E1粉針劑類藥物相同的一些藥物相關不良反應。前列地爾在給藥過程中會對患者的血管產生一定程度的刺激作用，進而產生5-羥色胺和緩激肽兩種物質，從而產生明顯的致炎、致痛作用[7]。正確保存和使用的前列地爾，通過靜脈途徑給藥的時候也可能會有少量的前列腺素E1發生滲漏，對局部血管產生刺激，引起程度相對輕微的外周靜脈炎等不良反應。這種靜脈炎癥狀如果出現，在臨床上可以通過以下幾種方式進行處理[8]：（1）采用熱水袋對患者實施局部熱敷；（2）經濃度為50%的硫酸鎂濕熱敷；（3）定期對輸液靜脈進行更換，盡量避免同一靜脈反復穿刺，輸液位置的選擇最好選擇中心靜脈通路。靜脈給藥速度過快、劑量過大會導致心悸、胸悶、血壓下降等。所以在應用前列地爾進行治療時，一旦患者出現胸悶、心悸時，需要對生命體征進行監測，嚴格控制輸液的速度，對于病情嚴重者應立即展開停藥、給氧等對癥處理。研究發現[9]，前列腺素E具有顯著的收縮胃腸道平滑肌作用，因此在輸注前列地爾時可能會引起惡心、嘔吐等諸多的消化系統不良反應。此外，前列腺素E具有顯著的擴張腦部血管作用，因此會引起頭痛、頭暈等神經系統不良反應。在臨床用藥過程中若是出現以上不良反應，需要立即對輸注速度進行控制，若有必要可立即停止用藥，以及采取合理的科學的對癥處理[10]。

本次研究中出于對前列地爾在臨床應用過程中導致的各類不良反應的規律和特點進行研究的目的，對在河南省骨科醫院就診的、在應用前列地爾治療期間出現藥物不良反應的患者的臨床資料展開了回顧性分析，并歸納分析了不良反應種類、不良反應發生時間等，結果發現，前列地爾在實際應用過程中出現的不良反應主要包括免疫系統反應、消化系統反應、神經系統反應、循環系統反應、皮膚及附件反應，寒戰、惡心嘔吐、頭痛、頭暈、煩躁、心慌、胸悶、靜脈炎、皮疹、瘙癢為主要癥狀表現，在用藥后3d出現不良反應的人數較多。這一結果與相關文獻報道[10]結果相似，由此證實，列地爾在臨床實際應用過程會導致一定程度的不良反應，應給予重視，充分保證用藥安全。在今后的臨床用藥過程中應對高危患者病情進行嚴密的監測，積極預防，降低不良反應的發生率，提高用藥合理性與安全性，減少患者痛苦。

[1] 楊永賓，蔡美琴．α-硫辛酸防治糖尿病并發癥及其線粒體修復機制[J]．臨床營養雜志，2012，16(12)：128-129.

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[4] 胡石矗.前列地爾對減少糖尿病伴腦梗死患者24小時尿白蛋白排出量的臨床觀察[J].中國醫學工程,2012,23(4)：187-189.

[5] 任傳永,徐亮.前列地爾治療糖尿病腎病的時相性觀察[J].中國臨床藥理學與治療學,2011,13(7)：291-293.

[6] 劉煥樂.前列地爾注射液治療老年糖尿病腎病34例的臨床療效觀察[J].中國老年學雜志,2012,17(2)：665-667.

[7] 胡石矗.前列地爾對減少糖尿病伴腦梗死患者24小時尿白蛋白排出量的臨床觀察[J].中國醫學工程,2012,23(4)：187-189.

[8] 張夢鴿,王玲霞.前列地爾注射液治療糖尿病腎病46例的臨床觀察[J].中國社區醫師(醫學專業),2012,22(12)：776-777.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.20.096

河南 471002 洛陽正骨醫院西藥房、河南省骨科醫院西藥房（王春秋）