臨床輸血行業規范推廣實踐及效果評價*

◆雷登平

責任編輯:吳小紅

原青海省衛生廳于2010年6月28日發布省級行業規范《青海省臨床輸血質量管理規范》［1］(以下簡稱《規范》)。為充分貫徹《規范》精神，在全省所有已開展或擬開展臨床輸血的醫院進行了多措施、全方位的推廣，有效地推進了全省臨床輸血質量管理規范化進程，建立了全省臨床輸血質量管理長效機制。

1 推廣實踐

《規范》起草后，組織編寫組、衛生行政部門、各級臨床用血醫院專家逐項討論、評審、修訂。2009年12月 ～2010年5月，在西寧及海東兩市15家醫院進行試運行，廣泛征求意見，再次評審定稿。這不僅使《規范》內容更具有操作性，更符合臨床輸血工作實際，而且使《規范》使用者參與評審，為《規范》推廣奠定了良好基礎。《規范》經原省衛生廳正式發布，要求在全省所有開展臨床輸血的醫院推廣使用，賦予了其合法地位。同時，通過以下措施推廣《規范》。

一是《規范》經省新聞出版局批準，出版社正式出版，新華書店發行，并積極撰寫論文［2］，促進《規范》與同行交流，也為兄弟省市提供參考。

二是對所有已開展或擬開展臨床輸血的醫院免費發放《規范》書籍，策劃實施省級CME項目、州地市片區、醫院內部三級培訓，對《規范》起草背景、內容等進行解讀。針對輸血科(血庫)交叉配血試驗、抗體篩查等血型血清學實驗不規范現狀，免費為醫院培訓血型血清學實踐操作師資。

三是制定與《規范》內容相對應的督導檢查表，每年評審更新，每年組織兩次全省血液質量安全督導檢查。現場追蹤評估《規范》貫徹實施情況，發現問題現場指導，提出整改建議。

四是對擬開展臨床輸血的醫院，依據《規范》要求實施咨詢、指導、培訓、評審驗收等，嚴格執行準入制度。

2 效果

截止2013年底，《規范》書籍免費發放至全省115家已開展或擬開展臨床輸血的醫院;全省共舉辦《規范》解讀培訓班35期，培訓單位共計129家，學員共計2 980人;為全省113家醫院免費培訓血型血清學實驗實踐操作師資336名，覆蓋全省已開展或擬開展臨床輸血的所有醫院;對省內90家已開展臨床輸血的醫院進行215次血液質量安全督導檢查，共提出整改建議1 093項;對西寧和海東市11家擬開展臨床輸血的醫院進行了臨床輸血規范化管理的咨詢、指導、培訓及評審驗收等工作。

表1 《規范》推廣前后90家醫院臨床輸血質量管理指標比較

為進一步了解推廣成效，于2009年和2013年分別對全省已開展臨床輸血的90家醫院，就輸血人員職責權限、質量管理文件建立實施、受血者輸血前傳染病項目開展、輸血前知情同意實施情況等進行調研，并在2013年就《規范》要求全省統一使用記錄表格模板情況進行調查。表1顯示，《規范》推廣后，臨床輸血質量管理指標均大幅度提升。截止2013年12月，《規范》要求全省統一使用記錄表格模板90家醫院使用率均達100%。

3 結語

輸血安全涉及從獻血者招募到受血者輸血后療效評估全過程，單純依賴輸血科(血庫)管理顯然難以勝任。臨床輸血過程中有很多環節發生在實驗室以外，僅通過現有實驗室質量控制難以確保輸血安全［3］。只有對臨床輸血全過程進行管理，才能減少輸血差錯和事故發生，進而確保輸血安全［4］。青海省血液中心在全省所有臨床用血醫院多措施全方位推廣《規范》，取得了較好效果。截止2013年12月，全省已開展臨床輸血的90家醫院中，98.89%明確了輸血人員職責權限和質量職責，96.67%建立并實施了臨床輸血質量管理體系文件，受血者輸血前傳染病項目開展率、輸血前知情同意和《輸血治療同意書》簽字制度建立及使用率、全省統一使用記錄表格模板使用率均達100%。通過多措施推廣，充分發揮了《規范》對全省臨床輸血工作實踐的指導作用，有力地保證了臨床輸血安全、科學、合理、有效，也為兄弟省市臨床輸血質量管理工作起到了積極示范作用。

通過《規范》在全省范圍內廣泛開展三級培訓，使臨床輸血醫院輸血管理和醫護人員、輸血科(血庫)工作人員等掌握了《規范》建立背景，提高了輸血風險防范意識，進一步明確了各級人員職責權限和質量職責，尤其明確了醫院院長(法定代表人)是醫院臨床輸血質量管理第一責任人;明確了輸血相關人、機、料、法、環質量要素的管理要求及從血液接收到輸血反應處理等全過程的操作規程及記錄要求，強化了管理層輸血安全意識［5］。為省內已開展或擬開展臨床輸血的每家醫院至少培訓了1名血型血清學實踐操作技能師資，推進了全省輸血科(血庫)血型血清學實驗規范化進程。通過對全體人員進行質量管理和技術能力培訓，使其具備較強的質量意識，從而使所有文件得以有效貫徹與實施［6］。通過制定與《規范》內容相對應的督導檢查表，推進了《規范》在全省臨床輸血工作實踐中的應用，有效地解決了《規范》在實施過程中存在的問題。對擬開展臨床輸血的醫院依據《規范》要求進行臨床輸血規范化管理準入，從源頭上規范了臨床輸血管理工作。

總之，《規范》的建立與推廣，取得了良好成效。與此同時，得出結論如下:相關標準及規范的出臺很重要，但只有通過后期積極有效的推廣，才能最大限度地發揮標準及規范對工作實踐的指導作用。

［1］張海明.青海省臨床輸血質量管理規范［M］.西寧:青海人民出版社，2010:1－58.

［2］雷登平，蒲晶淼，賈 嫈，等.青海省臨床輸血質量管理規范的編制與特點［J］.中國輸血雜志，2011，24(6):542－543.

［3］Henneman EA，Avrunin GS，Clarke LA，et al.Increasing patient safety and efficiency in transfusion therapy using formal process definitions［J］.Transfusion Med Rev，2007，21(1):49－57.

［4］田兆嵩，何子毅，劉仁強.臨床輸血質量管理指南［M］.北京:科學出版社，2011:1－9.

［5］劉芳蘭，張明哲，楊春玲，等.行業培訓是輸血事業穩步發展的關鍵策略［J］.中國衛生質量管理，2011，18(2):9－11.

［6］王海寶，莊 遠，汪德清.輸血醫學實驗室全面質量管理體系的建立［J］.中國衛生質量管理，2011，18(2):14－16.