國內外轉化醫學中心合作機構研究*

◆栗美娜 農 欣 劉嘉禎 俞文雅 丁 陶 張鷺鷺*

責任編輯:劉蘭輝

隨著轉化醫學成為國際研究熱點，各國紛紛建立轉化醫學中心。截至2014年，美國成立了62家臨床與轉化研究中心。我國也依托三甲醫院、醫學院校和科研學術機構建立了很多臨床和轉化醫學機構。傳統研究中基礎研究、藥物開發和醫學實踐分離的局面阻礙了研究成果的轉化與應用，而轉化醫學作為基礎研究與臨床應用之間的橋梁，主張打破單打獨斗的研究模式或有限合作，必然涉及多學科、多機構的多元化的合作關系。通過對國內外轉化醫學中心合作機構的調研發現，轉化醫學中心有四類合作伙伴:大學與學術合作伙伴、臨床合作伙伴、企業合作伙伴和基于社區的合作伙伴。而且一些成功的轉化醫學中心擁有數十家甚至上百家的合作伙伴，這促進了轉化醫學研究的順利進行。例如，美國的塔夫茨大學臨床與轉化科學研究所與10家附屬醫院、3家學術機構、5家企業、12家大學和中心、9家社區結成了合作伙伴關系。術機構往往匯聚了為數眾多的杰出的基礎研究科學家，轉化醫學中心與這些機構形成跨學科的、開放的、共享合作關系，能夠深入探究臨床問題的基因學、病理生理學、分子生物學機制，尋求臨床問題的可能解決方案。例如干細胞研究到再生醫學的應用。

1 轉化醫學合作伙伴作用

1.1 大學與學術合作伙伴

轉化醫學中心與大學及學術機構的合作伙伴關系體現在轉化醫學項目的共同研究上。大學及學

1.2 臨床合作伙伴

與臨床中心的合作是轉化醫學研究成功與否的關鍵因素之一。臨床合作伙伴在臨床工作中接觸大量患者，了解臨床治療需求。臨床醫生在臨床實踐中發現臨床問題，又將這些臨床問題凝煉成科學問題，與基礎科學家協作與溝通共同開展研究，并把研究成果應用于臨床實踐［1］。可見，臨床研究者貫穿整個轉化醫學研究全程，臨床合作伙伴成為轉化醫學研究中不可或缺的一環。

1.3 企業合作伙伴

轉化醫學中心與企業結成合作伙伴，將臨床醫生、基礎研究人員、產品設計者和生產者組成轉化研究團隊，能夠促進研究成果盡快產業化、臨床化，盡快為患者所用。很多醫藥企業具有先進的技術平臺，又對市場需求敏感，與臨床醫生、基礎研究人員的合作能夠激發各方優勢的發揮，達到1+1＞2的效果［2］。企業的加入能夠促進從臨床需求出發提前進行新產品市場定位，降低研發費用和風險，大大加快新產品研發和上市速度。廣藥集團“轉化醫學研究中心”，阿斯利康中國創新中心就是以醫藥企業為主體建立的轉化醫學中心。轉化醫學中心與醫藥企業結成合作伙伴關系，有利于研究成果向臨床應用的轉化。

1.4 社區合作伙伴

社區不僅是轉化醫學研究的受試者，還是轉化醫學研究的參與者。美國很多轉化醫學中心的轉化醫學項目都有社區居民和社區醫生的參與。轉化醫學中心與社區的合作的伙伴關系體現在多個層面上，包括教育、宣傳和基于實踐的研究合作。這有助于研究人員了解社區亟需解決的問題，使研究實踐更貼近病人需求，同時社區也影響著轉化研究的方向、設計、研究成果及其實際應用，促進轉化醫學相關者更有效地開展以人群為基礎的研究。與社區結成合作伙伴促使轉化醫學研究機構跨越機構的邊界，使研究成果更快更好地用于人群以改善人類健康，解決社區問題［3］。例如，哈佛催化劑(哈佛臨床與轉化科學中心)的社區實踐研究中心(CPRC)為研究者提供了超過1 100萬病人的多種族研究人群。

2 轉化研究鏈條中的合作伙伴

轉化醫學研究的完整鏈條涵蓋了轉化醫學中心、臨床合作伙伴、大學與學術合作伙伴(基礎研究者)、基于社區的合作伙伴和企業合作伙伴［4］。臨床合作者(臨床研究人員)識別臨床需求，轉化醫學中心(轉化研究人員)與臨床合作者及大學和學術合作伙伴，共同提出研究假設，三者合作制定詳細的研究策略并付諸實施。轉化醫學中心與大學和學術合作伙伴開展體外或體內研究，從中識別有用信息。臨床合作伙伴及社區合作伙伴運用基礎研究成果開展臨床試驗。企業合作伙伴將研究成果轉化為產品。最后，臨床合作伙伴將研究成果應用于臨床實踐。轉化醫學研究是一個循環往復的研究鏈，將研究成果應用于臨床實踐并不是轉化研究的結束，而是新一輪轉化研究的開始，見圖1。

3 轉化醫學研究合作方式

3.1 聯合申請項目

即便是具有轉化前景的項目，如果沒有各方面支撐也很有可能被扼殺在萌芽階段。而且轉化醫學研究由于涉及到基礎到臨床的應用，研究費用往往比較昂貴。因此，在發現了臨床問題、形成研究假設后，應迅速尋找項目所需的相關合作者，共同申請轉化醫學項目，以獲得經費支持和政策扶持，保障轉化醫學項目順利進行。目前，美國設立了臨床與轉化科學獎(CTSA)，我國國家自然科學基金醫學科學部項目指南也提出了鼓勵基礎醫學和臨床醫學相結合的轉化醫學研究，轉化醫學得到大力支持，前景廣闊。轉化醫學中心各合作伙伴共同申請轉化醫學項目具備良好的外部環境［5－6］。

3.2 組成研究集群

轉化醫學研究需要多專業、多學科的協作，單憑某一研究機構難以完成，需要建立有效的動態研究集群以實現共贏。根據轉化研究項目需求，選擇需要的具有共同利益或優勢互補合作伙伴。這些合作伙伴各有自己的資源和技術優勢，形成轉化醫學的研究共同體，并根據研究進展和需求做出相應的調整。一個轉化研究項目完成后，又可根據下一個轉化研究項目的需求重新配置資源，組成新的研究集群。這樣的研究集群是面向問題的、系統的、開放的、動態研究團隊。

3.3 委托項目研究

轉化醫學中心的四類合作伙伴中，由有研發需求的合作伙伴提出研究需求，并提供研究經費和研究技術平臺，委托其它合作伙伴開展轉化研究。如醫藥企業提出研制新藥的需求，委托轉化醫學中心開展研究并由醫藥企業提供研發基金。醫藥企業是轉化醫學項目的委托者和技術平臺與產品推廣的提供者，轉化醫學中心及其合作伙伴是該轉化醫學項目的具體執行者。

圖1 完整的轉化醫學研究鏈［4］

綜上，轉化醫學連接基礎研究與臨床實踐，作為橋梁將臨床合作伙伴、大學與學術合作伙伴、企業合作伙伴和基于社區的合作伙伴連接起來共同組成轉化醫學研究團隊。合作伙伴間的協同形成的利益共同體，又使各方受益，臨床合作伙伴在合作過程中提高了臨床技能，大學與學術合作伙伴獲得了創新認識，社區受益于研究成果改善了人群健康水平，企業形成產品獲得經濟利益。

［1］易應萍，邵江華，程曉曙.臨床醫生在轉化醫學發展中的關鍵角色［J］.中華醫學科研管理雜志，2014，27(3):323－324.

［2］李 媛，韓 娜，張 華，等.醫療機構與企業型研究機構轉化醫學戰略合作模式的構建與應用［J］.中國醫院，2013，17(7):13－15.

［3］Barbara Alving.美國臨床和轉化科學中心 進展與挑戰［J］.轉化醫學雜志，2013，2(4):193－196.

［4］Keramaris N C，Kanakaris N C，Tzi－ oupis C，et al.Translational research:From benchside to bedside［J］.Injury－International Journal of the Care of the Injured，2008，39(6):643－650.

［5］Zerhouni E A.Translational and clinical science－Time for a new vision［J］.New England Journal of Medicine，2005，353(15):1621－1623.

［6］李亞子，錢 慶，王 敏，等.美國國家科研資源中心(NCRR)戰略計劃及對發展我國轉化醫學的思考［J］.基礎醫學與臨床，2011，31(3):339－343.