我院藥品不良反應報告223例分析

潘文++李豫++雷宇++黃天文

【摘要】為了給臨床合理使用藥品提供參考依據(jù)，使藥品不良反應的發(fā)生幾率有所降低，本文對該院2012年藥品不良反應/事件（ADR/ADE）監(jiān)測報告進行了分析和總結，并得出了相應的結論：要想促進臨床合理用藥，減少或避免ADR的發(fā)生，醫(yī)院應當建立健全相應的藥品管理制度，醫(yī)藥人員應當開展ADR科研協(xié)作。

【關鍵詞】藥物不良反應；合理用藥；分析

【中圖分類號】R97 【文獻標志碼】A

臨床實踐證明，要想確保患者的用藥安全，避免或者減少因用藥安全引起的醫(yī)患糾紛，就應當加強對藥品不良反應的監(jiān)測。為了給臨床合理使用藥品提供參考依據(jù)，使藥品不良反應的發(fā)生幾率有所降低，本文對本院2012年藥品不良反應/事件（ADR/ADE）監(jiān)測報告進行了分析，并總結出本院發(fā)生藥物不良反應的一般規(guī)律和特征，現(xiàn)將具體情況總結如下。

臨床資料和方法

將2012年1月～12月本院收集的223份ADR報表作為本次的研究對象。采用回顧性調(diào)查方法對其加以分析和統(tǒng)計。

結果

報告人職業(yè)分布：醫(yī)生上報5例，占2.24%；護士上報7例，占3.14%；藥師上報211例，占94.62%。

病例報告人口學特征：在223例ADR中，男115例，女108例，年齡4～81歲，平均年齡47.32歲。其中，20歲以下19例，構成比8.52%；21～40歲43例，構成比19.28%；41～60歲111例，構成比49.78%；61歲以上50例，構成比22.42%。

用藥情況分析：

1.按照國家有關中成藥和非中成藥的分類，中成藥共8例次，占3.59%；非中成藥共215例次，占96.41%。

2.引起ADR的非中成藥按藥理學分類情況：烷化劑包括環(huán)磷酰胺22例次，異環(huán)磷酰胺12例次；抗代謝藥包括吉西他濱13例次，阿糖胞苷12例次，氟尿嘧啶10例次，甲氨蝶呤6例次，培美曲二鈉4例次，雷替曲塞3例次。抗腫瘤抗生素包括表柔比星18例次，吡柔比星12例次，伊達比星2例次，博來霉素、柔紅霉素脂質(zhì)體各1例次。

引起ADR藥物的給藥途徑口服給藥11例次，占4.93%；皮下注射1例次，占0.45%；動脈給藥1例次，占0.45%；腹腔灌注1例次，占0.45%，靜脈給藥209例次，占93.72%。

藥品不良反應發(fā)生類別、嚴重情況見表1：

表1 ADR發(fā)生類別、嚴重程度情況分布

討論

藥師在ADR上報工作中起到重要作用，在保持自身優(yōu)勢同時應積極引導醫(yī)生和護士增強預防藥品不良反應的意識，使每位醫(yī)護人員都可以樹立及時上報藥品不良反應的意識，合理、安全地使用藥品，確保患者的用藥安全。

從以上報告資料看出，我院患者女性和男性的發(fā)生率持平，在各個年齡段中，40歲以上人群發(fā)生有161例，占72.20%，比重比較大，這與文獻報道[1，2]一致。因此該年齡段的人群ADR發(fā)生情況值得警惕。

ADR發(fā)生率最高的給藥途徑是靜脈滴注，占93.72%，發(fā)生幾率遠遠高于其他給藥途徑。這表明在臨床中應當盡可能地選擇口服藥物，避免靜脈滴注這種給藥途徑，以便使發(fā)生藥品不良反應的幾率有所降低。

據(jù)國家ADR中心反饋，中成藥不良反應發(fā)生率較高，主要原因為該類藥成分復雜，沒有嚴格掌握的適應癥。因此建議臨床在使用該類藥時注意觀察，及時上報。

在我院上報的ADR中，抗腫瘤藥物占有比較大的比重，這除跟使用量較大有關外，與該類藥物毒副作用較大，存在明顯個體差異有關。

作為腫瘤專科醫(yī)院使用抗腫瘤藥物的機會就比其他綜合醫(yī)院大，所以出現(xiàn)的ADR大多數(shù)與抗腫瘤藥物使用有關。抗腫瘤藥物具有毒副作用大的特點，常見不良反應有惡心、嘔吐、骨髓抑制、神經(jīng)系統(tǒng)毒性等。綜合本院2012年ADR上報數(shù)據(jù)，以上反應發(fā)生仍然占有很大比例，其中骨髓抑制排第一位，占54.71%，這當中嚴重骨髓抑制（Ⅳ度）占32.79%，占有相當大比例，這可能與經(jīng)常以多種抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥為化療方案有關。抗菌藥物的使用過程中主要出現(xiàn)過敏樣反應，包括皮疹、斑丘疹、視覺異常、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等，其中有一例出現(xiàn)過敏性休克。值得注意的是有一例在使用胺碘酮后出現(xiàn)了嚴重肝功能異常，一例使用聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子后出現(xiàn)過敏性休克。在所有上報的ADR報告中，全部患者均為治愈或好轉，未發(fā)生一例死亡，說明臨床處理ADR比較及時準確。

綜上所述，引發(fā)藥品不良反應的因素有很多，要想確保患者的用藥安全，臨床醫(yī)務工作者應當強化預防藥品不良反應的意識，做好監(jiān)測藥品不良反應的工作，加強ADR宣傳教育，加強用藥指導，普及ADR報告常識，及時上報藥品不良反應情況。此外，醫(yī)生要在了解和掌握患者病情、過敏史等情況的基礎上給患者開具合理藥品的處方，并根據(jù)具體情況適時調(diào)整患者的用藥方案。而為了讓ADR監(jiān)測工作更加規(guī)范化、更加合理化，要有針對性地進行ADR監(jiān)測工作的督促管理和宣傳培訓，要充分利用好醫(yī)院信息系統(tǒng)這一平臺，對ADR報告信息進行更好的監(jiān)測和提取，以便為臨床用藥提供可靠性更好的參考依據(jù)，確保患者的用藥安全。

參考文獻

[1] 王會容.168例藥品不良反應/事件報告分析[J].中國藥物警戒，2010，7（4）：234-237.

[2] 余雄杰，劉生友.291例藥品不良反應報告分析[J].中國藥事，2013，27（1）：115-117.