Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的性能分析

陳宏斌 吳敏校 陳 瓊福建醫(yī)科大學(xué)附屬閩東醫(yī)院，福建福安355000

Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的性能分析

陳宏斌 吳敏校 陳 瓊
福建醫(yī)科大學(xué)附屬閩東醫(yī)院，福建福安355000

[摘要]目的 分析Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的性能。 方法 分析Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀攜帶污染率、精密度和空白計(jì)數(shù)。 結(jié)果 紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白和血小板計(jì)數(shù)攜帶污染率均顯著可允許范圍；除批間精密度中低值血小板計(jì)數(shù)和變異系數(shù)高于標(biāo)準(zhǔn)外，其他均在標(biāo)準(zhǔn)中；通過空白計(jì)數(shù)試驗(yàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白最大值均低于允許范圍。 結(jié)論 Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀性能良好，滿足臨床工作需求。

[關(guān)鍵詞]Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀；性能；臨床分析

Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是融合電阻抗技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)和核酸熒光染色等先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)融合在一起的全自動(dòng)細(xì)胞分析儀[1-2]，其根用戶的不同需求，配備相應(yīng)的檢測(cè)模塊，同傳統(tǒng)血細(xì)胞分析儀相比獲得準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果[3-4]。為保障其檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性現(xiàn)對(duì)其儀攜帶污染率、精密度、空白計(jì)數(shù)和儀器檢測(cè)線性范圍進(jìn)行研究分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取我院在2015年6月～2015年7月收治的患者36例，其中男21例，女15例，年齡19～38歲，平均（26.5±3.8）歲；采集患者1.5～2.0mL靜脈抗凝全血標(biāo)本（患者抗凝血成分均未遭破壞），該標(biāo)本用放有乙二胺四乙酸二鉀抗凝劑的真空管加以收集。

1.2方法

1.2.1儀器和試劑 Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀和原廠配套生產(chǎn)試劑。

1.2.2方法

1.2.2.1 攜帶污染率 選取高濃度血液樣本混勻后測(cè)定3次，分別為H1、H2和H3；選取低濃度血液樣本混勻后測(cè)定3次，分別為L(zhǎng)1、L2和L3，通過攜帶污染率=（L1-L3）/（H3-L1）×100.00%公式計(jì)算其攜帶污染率，其應(yīng)符合廠家要求不超過1%。

1.2.2.2 精密度 其包含批內(nèi)和批間兩種，其中，批內(nèi)精密度，選取高中低水平新鮮全血，測(cè)定11次，并排除第一次測(cè)定結(jié)果，計(jì)算平均值、變異系數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)偏差；批間精密度，選取高中低水平質(zhì)控物，每日測(cè)定1次，持續(xù)測(cè)定21d，排除第一次測(cè)定結(jié)果，計(jì)算平均值、變異系數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

1.2.2.3 空白計(jì)數(shù) 將稀釋液作為標(biāo)本放置在分析儀上檢測(cè)3次，選取最大值，其符合廠家規(guī)定。

2　結(jié)果

2.1攜帶污染率

本次研究患者中，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白和血小板計(jì)數(shù)攜帶污染率分別為0.12%、0.02%、0.00%、0.00%，所有項(xiàng)目攜帶污染率均顯著低于1.00%（可允許范圍）。見表1。

表1　儀器攜帶污染率情況分析

2.2精密度

本次研究中，除批間精密度中低值血小板計(jì)數(shù)和變異系數(shù)高于標(biāo)準(zhǔn)外，其他均在標(biāo)準(zhǔn)中。見表2～3。

表2　批內(nèi)精密度分析

表3　批間精密度分析

2.3空白計(jì)數(shù)

通過空白計(jì)數(shù)試驗(yàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白最大值分別為0.01×109/L、0、1×109/L、0，均低于允許范圍。見表4。

表4　儀器檢測(cè)結(jié)果分析

3　討論

基于各個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)模和服務(wù)臨床對(duì)象不同，因此需要的細(xì)胞分析儀功能也不相同。伴隨著醫(yī)療器械發(fā)展，給醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室購(gòu)買儀器提供更多選擇[5-6]。較多實(shí)驗(yàn)室會(huì)選同時(shí)購(gòu)買多個(gè)品牌或同一品牌不同型號(hào)的血細(xì)胞分析儀[7-8]，目前，保障不同品牌或型號(hào)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和一致性為面臨的主要問題[9-11]。Sysmex-XN系列血細(xì)胞分析儀為一種融合電阻抗技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)和核酸熒光染色等先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)融合在一起的全自動(dòng)細(xì)胞分析儀，根據(jù)不同需求將同一型號(hào)不同系列XN血細(xì)胞分析組合起來(lái)使用，不僅避免不同型號(hào)儀器產(chǎn)生的檢測(cè)結(jié)果誤差[12]，同時(shí)，還滿足客戶需求[13]。該種儀器不僅計(jì)算全血細(xì)胞，并且對(duì)異常細(xì)胞報(bào)警提示[14]，同傳統(tǒng)的費(fèi)時(shí)費(fèi)力手工復(fù)查表相比，具有方便、簡(jiǎn)單和快速的特點(diǎn)，提高檢測(cè)結(jié)果[15]。本次研究分析儀對(duì)外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)功能進(jìn)行全面系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)。攜帶污染率是對(duì)高值標(biāo)本會(huì)不會(huì)影響低值標(biāo)本進(jìn)行判斷的重要指標(biāo)，其應(yīng)與儀器制造商相應(yīng)要求相符。本次研究結(jié)果顯示，本次研究患者中，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白和血小板計(jì)數(shù)攜帶污染率分別為0.12%、0.02%、0、0，所有項(xiàng)目攜帶污染率均顯著低于1.00%（可允許范圍），這是 因?yàn)镾ysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)時(shí)，血細(xì)胞是通過在一條直線上分布的小孔，可降低給貫流池造成污染的可能性。良好的精密度是對(duì)其他指標(biāo)加以驗(yàn)證的基礎(chǔ)，同時(shí)也是確保全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀有效、可靠工作的重要基礎(chǔ)，其精密度直接影響著臨床診斷與治療。本研究通過分析發(fā)現(xiàn)，Sysmex-XN1000全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀批內(nèi)精密度及批間精密度均良好，儀器安全可靠。通過空白計(jì)數(shù)試驗(yàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白最大值分別為0.01×109/L、0、1×109/L、0，均低于允許范圍，說(shuō)明儀器性能良好。

綜上所述，通過空白計(jì)數(shù)試驗(yàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白最大值分別為0.01×109/L、0、1×109/L、0，均低于允許范圍，具有低攜帶污染率和空白干擾等優(yōu)點(diǎn)，儀器性能良好，為理想的血細(xì)胞分析儀，值得推廣應(yīng)用。

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[中圖分類號(hào)]R446.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B

[文章編號(hào)]2095-0616（2015）23-176-03

收稿日期：（2015-10-21）

Analysis of the performance of Sysmex a XN1000 automatic blood cell analyzer

CHEN Hongbin WU Minxiao CHEN Qiong
Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University, Fu'an 355000, China

[Abstract]Objective To analyze the performance of the Sysmex a XN1000 automatic blood cell analyzer analysis. Methods Analysis of a XN1000 automatic blood cell analyzer Sysmex carrying pollution rate, precision and blank count. Results The red blood cell count, white blood cell count, hemoglobin and platelet count carry pollution rate were significantly permissible range. The precision of low platelet counts between batch and the variation coefficient is higher than the standard, the other in the standard; Through the blank leukocyte count test, red blood cell count, platelet count and hemoglobin than maximum permissible range. Conclusion A XN1000 automatic blood cell analyzer Sysmex performance good, meet the demand of clinical work.

[Key words]Sysmex a XN1000 automatic blood cell analyzer; Performance; Clinical analysis