中成藥物在兒科門診應用中的監督管理

王 幸 趙曉麗

1.駐馬店市第一人民醫院中藥房，河南駐馬店 463000；2.駐馬店市食品藥品檢驗所，河南駐馬店 463000

中成藥物在兒科門診應用中的監督管理

王 幸1趙曉麗2

1.駐馬店市第一人民醫院中藥房，河南駐馬店 463000；2.駐馬店市食品藥品檢驗所，河南駐馬店 463000

目的探討中成藥物在兒科門診應用中的監督管理，減少中成藥安全性問題的發生。方法選取2013年5月—2015年1月該院兒科門診開出的4 190張中成藥的處方進行研究，分析并統計其中的疾病類型、藥物的用藥劑型、藥物的銷售總額、藥物的用藥頻度等資料。結果通過統計分析發現銷售金額較高的藥物劑型為口服液、顆粒劑和合劑；雖然膠囊劑和片劑的種類最多，但是因為患者在服用時的不便，所以銷售額并不理想。同時，通過統計分析發現各藥物的用藥頻度都在正常范圍內，沒有因為藥物的價格而影響用藥頻度，同時無濫用情況。結論中成藥在兒科門診的應用基本合理，不存在任何危害患者健康的中成藥處方。

中成藥物；兒科門診；監督管理

最近幾年，中成藥物越來越多的應用于兒科疾病，它不僅方便靈活適應面廣并且便于存儲與運輸，其良好的安全性使它在所有藥物中最具優勢，大大降低了西藥不良反應對于兒童身體的傷害[1]。為了了解和管理中成藥物在我院兒科門診的應用，該院2013年5月—2015年1月間選取了近2年兒科門診開出的處方進行研究，探討中成藥物在兒科門診應用中的監督管理，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院兒科門診開出的4 190張中成藥的處方進行研究。在4 190張兒科門診開出的中成藥物處方中，男性有3 100張，占73.9%，女性有1 090張，占26%。其中年齡在0～30 d的200張，占4.7%，1～2年的1 320張，占31.5%，3～7年的1 330張，占31.7%，8～14年的1 340張，占31.9%。

1.2 分析方法

選取我院兒科門診的4 190張中成藥處方，詳細記錄每張處方患者年齡、性別、臨床診斷結果、藥物名稱、規格、數量和劑型。再統一用Excel軟件對記錄的數據進行分析，統計出藥物劑型、用藥頻度（DDDS）、銷售總額、每日消費（DDC）等。

1.3 療效觀察指標

以2010年出版的《中國藥典.臨床用藥須知》（中藥卷）、《新編藥物學》（第15版）的約定日劑量為主；如果用藥涉及兩者以外的標準則參照藥品說明書并且結合患者的臨床資料和診斷結果確定。由于該研究探討的是兒科門診，用藥的具體參照值以兒童用藥劑量值為準。DDDs=藥物的消耗總量/該藥物的DDD，此值用來衡量藥物的使用頻度的高低。如果DDDs值越大，則說明該藥物的使用頻度越大。相應的DDC越高，表明治療費用也越高。

2 結果

2.1 藥物劑型及銷售金額情況

通過統計分析發現銷售金額較高的藥物劑型為口服液、顆粒劑和合劑；雖然膠囊劑和片劑的種類最多，但是因為患者在服用時的不便，所以銷售額并不理想。見表1。

表1 藥物劑型、構成比及銷售金額情況

2.2 藥物用藥頻度情況

通過統計分析發現各藥物的用藥頻度都在正常范圍內，沒有因為藥物的價格而影響用藥頻度，同時無濫用情況。見表2。

表2 不同藥物的DDS及DDC

3 討論

如今，在全球范圍內兒科用藥普遍存在品種少、針對性不強、藥效等不明確以及缺少專業針對兒童用藥數據等問題[2]。該研究發現，該院兒科門診開出的中成藥的種類有99類，其中種類最多的是膠囊劑和片劑。劑型一共有8種，其中口服液使用最多，超過了所有藥物類型的50%，其銷售總額達到13.34萬元。造成這種情況的原因可能是口服液相較與其他藥物類型更好掌握服用劑量，且服用方便快捷，口感更佳，吸收更好，特別適合嬰幼兒服用。而其他類型藥物，如膠囊劑、片劑和丸劑等劑型，由于藥物劑型的限制，不利于兒童服用，且兒童的依從性差，使其使用受到限制。

中醫上認為，小兒是“純陽”“稚陰”之體，其臟腑非常的嬌嫩，經脈未盛，衛外機能不固，在這種情況下，如果護理不適當，就會造成體內寒暖失調[3]。因臟腑本身嬌嫩，外邪就更容易侵入體內，導致發病，所以臨床上最為常見的病癥就表現為感冒、肺炎、咳嗽、喘咳等。另外，由于兒童的脾胃功能還未發育完全，臨床上經常出現患兒消化功能失調，以嘔吐、腹瀉、積食、營養不良等[4]。該研究發現小兒肺熱咳嗽口服液的DDDS與銷售額都位居第一，出現這種情況的原因很大程度上與該藥在治療兒科患者上呼吸道感染所引發的咳嗽、發熱以及急性支氣管炎等方面的治療療效顯著且不良反應少有關。正是因為這個原因，盡管該藥每日消耗費用不低（13.42元/d），但是也沒有影響其在臨床上的應用。

在臨床應用中成藥時，要結合患者自身的體質和病情準確選用藥物，并且一定要嚴格掌控給藥方法、用藥劑量和服用時間，這樣可以減輕患者服用藥物后的不良反應[5]。另外要對醫藥人員普及中成藥的使用方法和常識，促進藥物的合理應用。還應該完善在兒童中成藥方面對不良反應的報告和檢測制度，做到及時上報，分析原因，重點解決，為保障藥物的安全有效提供強有力的支持。

綜上所述，該院兒科門診在中成藥的使用方面基本合理，基本不存在診斷與用藥之間的不符，也不存在用藥劑量不明確或者濫用藥物的情況。嬰幼兒生長發育期間，身體各機能發育尚不成熟，對藥物的吸收、代謝等方面與成人差異很大。且兒童的耐受性、恐懼感、認知度、依從性也與成人有明顯區別[6-7]。因此，醫務人員在選擇中成藥時不僅要考慮藥效，還要考慮患者的生理體征、給藥方法等方面的特殊性，權衡兩者間的利弊，保證兒童中成藥的用藥安全有效，避免藥物的濫用。在該院現有的藥物劑型基礎上，可選擇如栓劑、直腸滴劑、中藥泡騰劑等更適宜兒科用藥特點的劑型，讓兒科疾病患者擁有更多選擇。

[1]呂愛平,王麗穎.加強中成藥合理使用的建議[J].中國中藥雜志,2011,20 (36):2762-2763.

[2]王豫輝,孟菲,李學林.6家“三甲”醫院中成藥使用狀況分析[J].中國藥房,2011,43(22):4100-4102.

[3]于禮斌.現代中成藥科學管理的探討[J].中國衛生事業管理,2011,S1 (12):127-128.

[4]金銳，王宇光，薛春苗，等.中成藥處方點評的標準與尺度探索（一）：超說明書劑量用藥[J].中國醫院藥學雜志,2015(6):473-477.

[5]李鴻彬,李認書.對上市中成藥再評價制度的回顧與思考[J].中草藥, 2015,2(46):293-296.

[6]李博,高蕊,李睿,等.中成藥上市后評價管理體制研究探討[J].中國新藥雜志,2012,23(21):2723-2726.

[7]李婷,宋民憲《中國藥典》收載兒科用中成藥臨床應用現狀分析[J].中國藥房，2011,43(22):4125-4128.

The App lication of Medicine in Supervision and Management in the Outpatient Department of Pediatrics

WANG Xing1ZHA Xiaoli2
1.TCM Dispensary,the First People's Hospital of Zhumadian City,Zhumadian,Henan Province,463000,China;2.Institute for Food and Drug Control,Zhumadian,Henan Province,463000,China

ObjectiveTo studymedicine in supervision and management in the outpatient department of Pediatrics application,reduce the occurrence of security problems of Chinese patentmedicines.MethodsFrom May,2013 to January,2015,4190 Chinese patentmedicines in our hospital outpatient department of Pediatrics opened a prescription for research,analysis and statistics on the type of disease,drugmedication dosage form,the total sales of drugs,drugmedication frequency data.ResultsStatistical analysis found that the sales amount is higher pharmaceutical dosage form for oral liquid,granules and mixture;althoughmost types of capsules and tablets,butbecause the patientswho took the inconvenience,so sales is not ideal.At the same time,through the statistical analysis found that the drug use frequency are within the normal range,not because the drug prices and the impact of DDDs,also no abuse.ConclusionThe application of Chinese patentmedicine in the outpatient department of pediatrics is basically rational,there is notany harm to patients health Chinesemedicine prescription.

Chinese traditionalmedicine；Outpatient departmentof Pediatrics;Supervision and Management

R272

A

1672-5654（2015）03（a）-0067-02

2014-12-02）

王幸（1974-），女，河南泌陽人，本科，主管中藥師，研究方向：中藥的合理應用。