泰爾茂血糖儀與日立7180生化分析儀檢測血糖結果相關性分析

劉斌 劉偉紅 康玉國

[摘要] 目的 對我院在用的泰爾茂血糖測定儀檢測患者血糖結果與全自動日立7180生化儀檢測血糖值分析比較，分析其相關性。 方法 采用血糖值不同的50份血液標本，使用泰爾茂血糖測定儀測3次，取均值；3000轉/min離心取血清在全自動日立7180生化分析儀上測定3次，取均值，用SPSS軟件進行分析。 結果 泰爾茂血糖測定儀檢測精密度CV%小于5%，相對偏倚符合相應要求。與日立7180全自動生化儀測定值相比，泰爾茂血糖儀檢測血糖結果均在允許范圍內。泰爾茂血糖儀測定50份樣本的均數±標準差為（7.51±0.69），日立7180生化儀血糖測定的均數±標準差為（7.37±0.66），泰爾茂血糖儀和日立7180生化儀血糖測定值之間無統計學差異（t=0.15，P>0.05）；與日立7180生化分析儀相關系數R2=0.9739。 結論 血糖儀與全自動生化儀測定血糖的相關性良好，用于糖尿病患者血糖檢測，但是一定要以生化儀測定的血糖值為診斷依據。

[關鍵詞] 泰爾茂血糖儀；日立7180生化分析儀；相關性分析

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2015）10-0137-03

現在全國人民的飲食狀況營養過剩且生活中缺乏運動，糖尿病患者逐年增加，糖尿病現在已是需要全世界共同關心的話題，而準確的血清葡萄糖含量是提前預防、準確診斷和合理治療糖尿病的最主要參考項目，醫院檢驗科多采用靜脈抽血，離心分離血清然后使用精密設備-生化分析儀測定血中葡萄糖值，但是要求檢驗一定由醫學檢驗專業人員進行，這對于大部分糖尿病患者來說，極其繁瑣。泰爾茂血糖儀具有體積小、容易攜帶、使用方便、價格低廉、快速出血糖值等長處，得到廣大臨床科室和糖尿病患者的青睞，但是很多因素會影響血糖儀的檢測結果，必須與生化分析儀結果定期對比分析，保證血糖測定值的準確[1]。從2008年開始，本院根據衛生部相關要求，由檢驗科、設備科，每6個月對醫院各個部門使用的泰爾茂血糖檢測儀搜集到我院檢驗科進行不同血糖值的比對。現將結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料

2014年5月8～15日，收集不同血糖濃度的血液標本50份。

1.2 儀器與試劑

泰爾茂血糖儀10 臺，泰爾茂血糖試紙和質控品。日立7180全自動生化分析儀，檢測方法為葡萄糖氧化酶法。

1.3 方法

1.3.1精密度實驗 三個水平濃度的質控品分別在10臺泰爾茂血糖儀上檢測，每個質控品重復5次，計算泰爾茂血糖儀的精密度。

1.3.2 血糖值對比 采集50份靜脈全血樣品，顛倒混勻，每份樣本先用血糖儀檢測3次；再離心取血清，每份樣本用日立7180生化分析儀，重復檢測3 次取均值。所有樣本均無脂血、溶血、黃疸現象，紅細胞壓積在參考范圍之間[1-3]。

1.4 統計學處理

血糖儀與生化分析儀結果的相關性分析，以日立7180全自動生化分析儀測定血清葡萄糖X、Y軸位血糖儀測定血糖值，使用統計軟件作回歸分析。分析二者之間存在的相對偏倚和偏倚，統計學處理使用SPSS 13.0軟件進行分析。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 泰爾茂血糖儀的精密度

見表1。血糖儀精密度分析10臺血糖儀的CV%均小于5%，符合我國臨床化學委員會推薦常規條件下血糖的變異系數小于或等于5%的要求。

表1 泰爾茂血糖儀的精密度

2.2 泰爾茂血糖儀與日立7180生化儀相關性分析

相關系數R2=0.9739，泰爾茂血糖儀與日立7180生化儀有很好的相關性，見圖1。

2.3 與日立7180全自動生化儀測定值比較

泰爾茂血糖儀檢測血糖結果均在允許范圍內。泰爾茂血糖儀測定50份樣本的均數±標準差為（7.51±0.69）、日立7180生化儀血糖測定的均數±標準差為（7.37±0.66），泰爾茂血糖儀和日立7180生化儀血糖測定值之間無統計學差異（t=0.15，P>0.05）。

3 討論

糖尿病現已明確是一組以血液高血糖值為主的現代常見的疾病。引起高血糖的原因主要是因為人體胰腺β細胞合成分泌利用受損或多種原因引起。患者長時間血糖升高，會引起人體多種組織器官，尤其是腎臟、眼睛、心血管慢性病變、神經系統功能障礙。糖尿病的發病原因多有遺傳傾向，Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者很多存在家族發病史。與Ⅰ型糖尿病發病密切相關的基因里，HLA抗原基因中DQ位點最重要的在Ⅱ型糖尿病中有明確胰島素受體基因、胰島素基因、線粒體基因、葡萄糖激酶等基因突變。過多飲食，減少體力運動、肥胖也是Ⅱ型糖尿病主要的外部原因。免疫系統異常也經常存在于Ⅰ型糖尿病患者，在風疹病毒、柯薩奇病毒、腮腺病毒等感染后可引起自身過敏反應，引起胰腺β細胞損壞。臨床表現出現消瘦、多食、多飲、多尿典型的“三多一少”癥狀，發生酮癥酸中毒時這些癥狀就更加顯著，Ⅰ型糖尿病患者多見。肥胖、四肢無力，在Ⅱ型糖尿病患者更常見。大部分Ⅱ型糖尿病患者在血糖升高前就體重超標，如果沒有診斷治療，或治療效果不好，體重就會降低。

2014年，美國醫學協會雜志報道，我國的糖尿病患者發病率為11.6%，糖尿患者大約1億左右[4]，所以，預防診斷治療糖尿病是重大課題。在眾多的實驗室指標中，血糖測定是其中的必須項目，由于大多糖尿病患者是非專業人士，血糖儀有快速、簡便、體積小、易使用等優點，得到越來越多患者青睞，普遍使用于住院患者血糖檢測和糖尿病患者血糖長期監測[5-7]。除了要求儀器良好的質量、使用流程嚴格規范之外，還要求至少每半年進行一次對血糖檢測儀必須做好結果比對工作，并提供比對的方法和結果判斷標準，比對不合格的血糖儀不能使用。我院對比所采用的50份血糖標本，血糖濃度分布適合，比對結果證明血糖儀結果準確可靠。但是血糖儀與全自動生化分析儀分析原理不同，結果有一些誤差，但在可接受范圍內。泰爾茂血糖儀易受一些因素干擾，如患者近期服用藥物、不同的紅細胞壓積、四季不同的溫度、不同地區不同的濕度、不同患者不同的取血方法等[8-12]，再加上使用血糖儀的患者大部分不是專業人員，其專業水平不一樣，對質量控制了解不多，檢測結果可能與實際結果不一樣。

糖尿病分四型，1型糖尿病是由于胰島β細胞毀壞，導致胰島素絕對不足，1型糖尿病患者大多年齡小，發病后多尿多飲多食消瘦“三多一少”癥狀明顯，血中葡萄糖值比較高，很多事先沒引起注意的患者一發病就會以酮癥酸中毒為就診的癥狀，一查血液，發現血清胰島素和C肽濃度很低，IAA、ICA或GAD抗體大多陽性。這種患者如果只用口服降糖藥很多人都沒有效果，最主要的治療手段是用胰島素進行治療，方案因人而異。2型糖尿病患者有不同程度的胰島素分泌不足，伴胰島素抵抗；以中、老年人常見，體重超標者2型糖尿病發病概率就高，可同時伴發高血壓，血膽固醇、甘油三酯升高、血管粥樣硬化等。發病隱匿，很多情況患者無任何不適，或者僅有輕度乏力、口渴，多不引起患者注意，血糖測定升高不顯著，經過糖耐量試驗才能明確診斷。對于2型糖尿病患者如果口服降糖藥沒有效果就可改為聯合治療方案，如果還沒有效果，就不可以再使用口服降糖藥，必須調整為每天注射兩次胰島素。3型是特異型糖尿病；4型是妊娠糖尿病。糖尿病患者終生需要定期監測血糖，監測結果可反映飲食控制、運動和藥物治療的療效，是調整治療方案的根據。長期反映血糖控制水平還需監測糖化血紅蛋白。血糖的測定結果僅反映測定當天測定時間的血糖結果，不管是空腹還是餐后，均有波動，不能反映一段時間的血糖平均水平。而糖化血紅蛋白是血紅蛋白糖基化的產物，其數值能客觀反映患者2～3個月血糖的控制水平，不受一餐血糖高或低的影響，糖化血紅蛋白還是反映糖尿病并發癥的重要項目。血清中反映胰島β細胞的分泌功能的是C肽和胰島素水平。隨著糖尿病的發生發展，胰島β細胞的分泌減少，C肽和胰島素水平就會降低。糖尿病患者如果血糖控制不好，甘油三酯、膽固醇等指標也會異常。表現為總膽固醇升高、甘油三酯升高、高密度脂蛋白膽固醇水平降低、低密度脂蛋白膽固醇水平升高。反映1型糖尿病患者中常見的體液免疫不正常的項目有胰島素自身抗體（IAA）、谷氨酸脫羧酶（GAD）和抗體胰島細胞抗體（ICA），其中陽性率高最高的是GAD抗體，在患者血液中存在時間久，對于1型糖尿病的診斷有較大意義。在1型糖尿病的近親當中也可查出這些抗體，在一定程度上可預測1型糖尿病。

糖尿病的治療目的是通過糾正糖尿病患者不良的生活方式和“三多一少癥狀”，預防眼睛、腎臟、心血管、神經系統等并發癥的發生，改善患者生活內涵。糖尿病早期治療效果好，一旦確診，應該盡早定期進行并發癥篩查，以便及時處理，如延誤會導致嚴重并發癥，錯過最佳治療時機。每位糖尿病患者都需要接受糖尿病防治知識教育，知曉糖尿病病因、病程、并發癥等。很多患者血糖超過11.1 mmol/L時會出現多尿、口干、多飲等癥狀，但也有一部分患者沒有以上癥狀，所以自我感覺好不代表血糖正常。因此要加強血糖檢測質量管理，操作人員必須接受相關知識和操作培訓才能使用血糖儀[9-15]，定期對血糖儀進行準確性比對，這樣才可以得到準確的血糖結果。

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（收稿日期：2014-11-06）