傷科接骨片和骨愈靈膠囊口服治療創傷性骨折的效果分析

劉曦 曾憲明 曾桓中 周淑英

廣東省中山市火炬開發區醫院藥劑科，廣東中山528437

傷科接骨片和骨愈靈膠囊口服治療創傷性骨折的效果分析

劉曦 曾憲明 曾桓中 周淑英

廣東省中山市火炬開發區醫院藥劑科，廣東中山528437

目的探討傷科接骨片和骨愈靈膠囊口服治療創傷性骨折的臨床效果。方法選取2013年3月～2014年9月本院骨科住院收治的100例創傷性四肢骨折患者，將其隨機分為A、B組。A組予以傷科接骨片口服治療，B組給予骨愈靈膠囊口服治療，比較兩組患者的骨痂生成時間、骨折線消失時間、骨折愈合時間、術后疼痛及腫脹情況、住院時間、住院費用。結果A組的骨痂生成時間、骨折線消失時間、骨折愈合時間均明顯短于B組（P＜0.05）；B組的術后5 d疼痛、腫脹評分均低于A組（P＜0.05）；B組的住院時間明顯長于A組，住院費用明顯高于A組（P＜0.05）。結論傷科接骨片相比骨愈靈膠囊治療創傷性四肢骨折可縮短骨折愈合時間、降低住院總費用，但鎮痛、消腫效果不如骨愈靈膠囊，臨床可針對性用藥，以獲得最佳療效。

傷科接骨片；骨愈靈膠囊；創傷性骨折

隨著經濟的發展，意外事故等導致創傷性骨的折發病率逐年升高，四肢骨折在創傷性骨折中占較大比例[1]。骨折愈合分為消腫機化演進期、原始骨痂形成期和骨痂改造塑形期3個臨床階段，骨折愈合時間較長，促進骨折愈合可幫助患者早期進行功能鍛煉，幫助患者改善預后[2]。為探究傷科接骨片和骨愈靈膠囊治療創傷性四肢骨折的臨床效果，筆者進行本次研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年3月～2014年9月本院骨科住院收治的100例創傷性四肢骨折患者為研究對象，采用計算機隨機抽簽分組方法將其分為A、B組，每組50例。A組中男32例，女18例，年齡18～60歲，平均（37.4±9.1）歲，上肢骨折27例，下肢骨折23例；B組中男31例，女19例，年齡18～59歲，平均（37.3±9.0）歲，上肢骨折28例，下肢骨折22例。兩組患者的性別、年齡、骨折類型等一般臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者在知情同意下簽署知情同意書，并自愿參加本次研究。

1.2 入組標準

①所有患者入院后根據外傷史、臨床表現，結合X線、CT等相關輔助檢查均符合《適用骨科學》中創傷性四肢骨折的診斷標準，明確診斷為創傷性四肢骨折[3]；②所有患者均行手術切開復位治療；③排除合并嚴重心肺肝腎功能障礙患者；④排除合并其他部位或系統嚴重外傷患者；⑤排除孕產婦。

1.3 方法

所有患者行切開復位內固定手術治療，手術均取得成功。A組術后給予傷科接骨片（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準字：Z21021461）4片/次，3次/d，口服。B組給予骨愈靈膠囊（陜西宏府怡悅制藥有限公司，國藥準字：Z20025015）5粒/次，3次/d，口服。術后統計兩組患者的骨痂生成時間、骨折線消失時間、骨折愈合時間、住院時間及住院費用；并評定兩組患者術后5 d的疼痛及腫脹情況。

1.4 觀察指標

①骨痂生成時間、骨折線消失時間及骨折愈合時間均在X線檢查下進行判定[4]。②術后疼痛采用VAS量表評定：0分表示無疼痛感，10分為劇烈疼痛，隨分數增加疼痛感增強[5]。③術后腫脹：根據腫脹分級計分，Ⅰ度腫脹：切口周圍稍有腫脹，計1分；Ⅱ度腫脹：腫脹較為明顯，皮紋消失，無水泡，計2分；Ⅲ度腫脹：腫脹明顯，出現張力性水泡，計3分[6]。④統計兩組患者的住院時間和住院費用。

1.5 統計學處理

采用SPSS 18.0軟件包對所得數據進行統計學分析，計量資料用±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者骨痂生成時間、骨折線消失時間及骨折愈合時間的比較

A組的骨痂生成時間、骨折線消失時間及骨折愈合時間均明顯短于B組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者骨痂生成時間、骨折線消失時間及骨折愈合時間的比較（周，±s）

表1 兩組患者骨痂生成時間、骨折線消失時間及骨折愈合時間的比較（周，±s）

組別n骨痂生成時間骨折線消失時間骨折愈合時間A組B組50 50 t值P值3.0±1.2 3.9±1.3 4.8384 0.0000 8.4±2.1 9.6±2.3 2.7245 0.0076 10.8±2.5 11.9±2.7 2.1138 0.0371

2.2 兩組患者術后5 d疼痛、腫脹評分的比較

B組的術后5 d疼痛、腫脹評分均低于A組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者術后5 d疼痛、腫脹評分的比較（分，±s）

表2 兩組患者術后5 d疼痛、腫脹評分的比較（分，±s）

組別n疼痛評分腫脹評分A組B組50 50 t值P值2.9±0.6 2.1±0.5 7.2429 0.0000 2.1±0.5 1.1±0.3 12.1268 0.0000

2.3 兩組患者住院時間、住院費用的比較

B組的住院時間明顯長于A組，住院費用明顯高于A組，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者住院時間、住院費用的比較（±s）

表3 兩組患者住院時間、住院費用的比較（±s）

組別n住院時間（d）住院費用（元）A組B組50 50 t值P值13.2±2.5 14.7±2.7 4.2150 0.0002 32 512.5±986.7 33 254.9±1002.8 3.7315 0.0003

3 討論

創傷性骨折的有效治療包括復位和功能鍛煉，患者通過切開內固定可取得良好的復位效果，但骨折及手術對傷處軟組織造成嚴重破壞，影響血液供應可影響復位后骨折愈合和功能恢復[7]。臨床中應盡早進行功能鍛煉，以防止關節僵硬、失用性肌肉萎縮的發生，若血供嚴重不足，可導致骨折愈合延遲或不愈合，嚴重者造成肢體殘疾[8]。骨折愈合機制為骨的原始結構重建，通過骨原細胞聚集、增殖、分化形成連續性成骨細胞，達到骨折修復目的[9]。骨折愈合前提需充分營養和氧氣供應，血供顯得尤為重要，血供受骨折嚴重程度和術后水腫影響，臨床治療骨折充分保證復位和血供下，有效治療術后腫脹可促進骨折愈合。術后疼痛為影響術后功能鍛煉的重要因素，減輕術后疼痛可使患者盡早進行功能鍛煉，改善預后[10]。

傷科接骨片為中成藥，具有活血化瘀、補腎壯骨、祛瘀生新功效，主要組成藥物有三七、乳香、紅花、沒藥、自然銅等，應用于創傷性骨折可達到擴張血管、改善局部血供、促進微循環、消除局部軟組織腫脹及鎮痛效果[11]。藥物研究機制表明，傷科接骨片可降低骨折毛細血管通透性，促進血管重建和炎癥物質滲出，改善骨折處血供障礙[12]。另有研究[13]指出，傷科接骨片還能降低全血濃度、減少紅細胞聚集，進一步改善局部微循環功能，達到祛瘀生新功效。骨愈靈膠囊同樣根據中醫辨證活血化瘀、強筋健骨所得，主要藥物有三七、紅花、大黃、赤芍、五加皮、血竭、川芎、沒藥等。研究顯示，骨愈靈膠囊應用于創傷性骨折主要在早、中期發揮藥物作用，具有較強的改善局部循環、消除腫脹功效，主要通過改善局部血液循環、提高骨密度而達到促進骨折愈合的目的[14]。傷科接骨片和骨愈靈膠囊在促進骨折愈合過程中均有消除腫脹、改善循環功效，但骨愈靈膠囊改善循環、消除腫脹和鎮痛效果均強于傷科接骨片，本次研究同樣證實，與A組比較，B組患者術后5 d疼痛及腫脹評分均低于A組（P＜0.05）。骨愈靈膠囊在有效消除腫脹和疼痛情況下可幫助患者促進骨折愈合和功能鍛煉，從而改善患者預后，但研究指出，促進骨折愈合最為主要的因素為良好血供[15]。骨愈靈膠囊只能通過消除腫脹達到增加血供目的，而傷科接骨片可促進血管重建、微循環建立，具有更強的增強血供效果。本研究結果顯示，A組的骨痂生成時間、骨折線消失時間及骨折愈合時間均明顯短于B組（P＜0.05），且B組的住院時間明顯長于A組，住院費用明顯高于A組，說明傷科接骨片在促進骨折愈合方面的功效強于骨愈靈膠囊，但相關研究指出，傷科接骨片和骨愈靈在促進骨折愈合方面比較無明顯差別，而更突出骨愈靈膠囊在鎮痛和消腫方面的功效[16]。分析指出，可能研究人群存在個體差異或樣本量過小，而造成骨折愈合情況不盡相同，但值得肯定的是傷科接骨片和骨愈靈膠囊在創傷性骨折治療中其功效各有側重點，今后研究可將兩種藥物聯合使用作分析，以探究最佳治療創傷性骨折的方案。

綜上所述，傷科接骨片相比骨愈靈膠囊治療創傷性四肢骨折可縮短骨折愈合時間，降低住院總費用，但鎮痛、消腫效果不如骨愈靈膠囊，兩者發揮功效不盡相同，臨床可針對性用藥，以獲得最佳治療效果。

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Effect analysis of oral Shangke Jiegu Tablet and Guyuling Capsule treating traumatic fracture

LIU Xi ZENG Xian-ming ZENG Huan-zhong ZHOU Shu-ying
Department of Pharmacy,Zhongshan Torch Development District Hospital of Guangdong Province,Zhongshan 528437, China

Objective To investigate the clinical effect of oral Shangke Jiegu Tablet and Guyuling Capsule treating traumatic fracture.M ethods 100 hospitalized patientswith traumatic fracture of limbs treated in department of orthopedics of our hospital from March 2013 to September 2014 were selected and they were randomly divided into group A and group B.Group A was treated with oral Shangke Jiegu Tabletwhile group B was treated with oral Guyuling Capsule. Rise time of callus,disappeared time of fracture line,healing time of fracture,pain and swelling after operation,hospital stay and hospital cost between two groupswere compared.Results Rise time of callus,disappeared time of fracture line, healing time of fracture of group A were obviously shorter than those of group B(P＜0.05);pain and swelling score after 5 days operation in group A was lower than that in group B(P＜0.05);hospital stay of group B was obviously shorter than that of group A,hospital cost of group Bwas obviously higher than that of group A(P＜0.05).Conclusion Compared with Guyuling Capsule,Shangke Jiegu Tablet treating traumatic fracture of limbs can shorten healing time of fracture,and reduce the total cost of hospitalization,but effect of analgesia,detumescence of Shangke Jiegu Tablet is not equal to Guyuling Capsule.The targeted drug is given in clinic to obtain the best curative effect.

Shangke Jiegu Tablet;Guyuling Capsule;Traumatic fracture

R274.19

A

1674-4721（2015）04（c）-0111-03

2015-01-26本文編輯：許俊琴）

廣東省中山市衛生和計劃生育局醫學科研立項課題和新技術新項目（2014J327）

劉曦（1979-），男，廣東茂名人，本科，主管藥師，研究方向：藥學、骨科學