藥聞

伊維菌素乳膏可用于治療酒渣鼻

酒渣鼻又稱酒糟鼻、玫瑰痤瘡，是一種主要發生于面部中央的紅斑和毛細血管擴張的慢性炎癥性皮膚病。多見于30～50歲中年人，女性多見。近日，美國FDA批準伊維菌素這種日用一次的局部用藥制劑，用于與酒渣鼻有關的炎性病變局部治療，以Soolantra為商品名上市。在兩項相同的三期、多中心、隨機、雙盲、周期為12周的研究中，1%的伊維菌素乳膏被用于中重度丘疹膿皰型酒渣鼻時安全、有效。在另一項獨立的1%伊維菌素乳膏與0.75%甲硝唑局部乳膏一對一的研究中，研究者發現，在治療酒渣鼻時前者更加有效。底特律亨利福特醫院皮膚病學臨床研究主任兼皮膚病學主管Gold博士表示，酒渣鼻是一種常見且管理起來富有挑戰性的疾病，因為它往往因患者不同，通常需要定制治療方法。由于這種原因，我們一直在尋找創新型治療藥物。雖然一些酒渣鼻治療藥物可用于這一疾病常見的疙瘩和粉刺，但它要花費4周多的時間才會顯示效果，而Soolantra乳膏最早2周就可以表現初步的效果。

FDA批準西咪匹韋/索非布韋聯合用藥方案治療丙型肝炎

美國食品與藥品監督管理局（FDA）已批準索非布韋（sofosbuvir）聯合西咪匹韋（simeprevir）用于慢性丙型肝炎病毒（CHV）感染患者治療，這是一種不包括利巴韋林和干擾素的治療方案?；谠撆鷾柿睿鬟淦ロf說明書已進行了更新。西咪匹韋為HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑，于2013年獲準“作為抗病毒聯合治療方案成分”用于治療CHV基因型1感染。根據一項開放性隨機II期試驗，受試者結束12周和24周聯合治療后，持續性病毒學應答率分別為93%和97%。接受12周聯合治療的患者報告率大于10%的最常見不良反應為疲乏、頭痛、惡心、失眠、瘙癢、皮疹以及光敏，接受24周聯合治療的患者為頭暈和腹瀉。

FDA批準減肥藥Saxenda

美國FDA批準Saxenda（利拉魯肽[rDNA來源]注射液）作為一種除低熱量飲食及體育活動之外的治療選擇，用于慢性體重管理。這款藥物被批準用于體重指數（BMI）為30或更大（肥胖）的成年人，或BMI為27或更大（超重）且同時伴有至少一種與體重相關的疾病，如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇（血脂異常）的成年人。Saxenda是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，它不應與這一類別的任何其他藥物合并使用，包括用于治療2型糖尿病的Victoza。Saxenda與Victoza含有相同的活性成分利拉魯肽，但劑量不同，它們的劑量分別為3mg與1.8mg。但Saxenda不適用于治療2型糖尿病，因為其作為糖尿病藥物的安全性及有效性尚不能確定。且Saxenda帶有一項黑框警告，提示在嚙齒動物研究中觀察到有甲狀腺瘤（甲狀腺C細胞瘤）發生，但尚不清楚是否在人身上會引起甲狀腺C細胞瘤，包括一種叫做甲狀腺髓樣癌（MTC）的甲狀腺瘤。因此，Saxenda不應用于個人或有MTC家族史的患者，或多發性內分泌瘤綜合征2型（患者身上出現一種以上腺體瘤的疾病，該疾病使患者傾向于發生MTC）的患者。嚴重副作用有胰腺炎、膽囊疾病、腎功能障礙和自殺念頭。除此之外還會增加心率，靜息心率持續增加的患者應該停止用藥。在臨床試驗中，Saxenda治療患者觀察到的最常見副作用有惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、低血糖（血糖過低）及食欲下降。