孟旭
【摘要】在制藥行業生產車間中,為滿足某些藥品加工環境的特殊要求,經常需要提供對空氣溫濕度、微生物、塵埃粒子都精細控制潔凈的潔凈室系統,該系統不僅包含潔凈氣體、水系統、室內裝修,還包括潔凈空調,要想實現潔凈室細菌、塵埃粒子的良好控制,避免交叉污染等等都要依賴于其潔凈空調系統,因此制藥廠潔凈空調的使用和設計工作對其生產管理至關重要。下面筆者就圍繞著該話題展開討論。
【關鍵詞】制藥廠潔凈空調;設計;使用;分析
通常而言,制藥廠潔凈空調一般主要用來控制潔凈室換氣(通過空調循環過濾空氣塵埃,實現空氣潔凈度等級控制)、潔凈室空氣過濾(通過空調高效過濾裝置實現三級過濾)、潔凈室溫濕度控制(空調系統機組及末端全體精細控制)、潔凈室壓差控制(通過改變新風量、排風量來實現不同區域環境壓差)以及潔凈度控制(綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作)。從以上論述可以看出潔凈空調在制藥廠中的良好應用,然而縱觀我國當前諸多制藥行業生產管理過程,大多都會出現潔凈室溫濕度不均、壓差不滿足要求或者潔凈度不足等等狀況,這都是其潔凈室空調使用不當或者設計不優造成的,因此下面筆者就結合前人經驗,具體詳細分析其潔凈室潔凈空調的優化設計和使用。
一、換氣次數和凈化級別設計
當前我國新版GMP對空調換氣次數、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制都有新的設定和明確要求,而潔凈室凈化級別取決于其室內含塵量、換氣次數、新風比等等。……