兒科藥品不良事件發(fā)生的調(diào)查分析

陳明康

摘 要：調(diào)查、分析了接受藥物治療的兒科疾病患兒在用藥期間出現(xiàn)不良事件的情況。主要選擇了在我院就診的接受藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)不良事件的82例患兒病歷，對(duì)其病歷進(jìn)行回顧性分析，總結(jié)了導(dǎo)致患兒在用藥期間出現(xiàn)不良事件的藥物類型、不良事件累及器官、癥狀表現(xiàn)、不良反應(yīng)輕重程度、處理情況、性別和年齡差異等。結(jié)果表明，導(dǎo)致兒科疾病患兒在用藥期間出現(xiàn)不良事件的藥品涉及到9種。其中，抗感染類藥物在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中引發(fā)的不良事件最多；不良事件會(huì)累及患兒的8大系統(tǒng)，受影響最大的是皮膚及附件系統(tǒng)；輕度不良反應(yīng)人數(shù)占90%以上，并且50%的不良事件經(jīng)過(guò)處理后能夠完全治愈；性別構(gòu)成沒(méi)有任何差異，但是，3歲以下患兒是出現(xiàn)不良事件的主要人群。由此可知，兒科是臨床中藥物不良事件的高發(fā)科室。在實(shí)際工作中，應(yīng)該根據(jù)兒科的實(shí)際情況，采取有針對(duì)性措施，有效預(yù)防和處理藥物不良事件的發(fā)生，從而保證患兒的用藥安全。

關(guān)鍵詞：兒科；藥物不良事件；用藥安全；疾病患兒

中圖分類號(hào)：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.06.075

藥品不良事件是指廣大患者在用藥治療時(shí)出現(xiàn)的一系列不良臨床事件，但是，這種事件并不一定與該藥之間有絕對(duì)的因果關(guān)系。兒童是生理特點(diǎn)比較特殊的一個(gè)群體，并且其正處于一個(gè)快速生長(zhǎng)的發(fā)育階段，各系統(tǒng)和器官的生理功能還沒(méi)有完全達(dá)到成熟和完善的狀態(tài)，在疾病治療過(guò)程中，他們對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等機(jī)能都存在一定程度的差異。所以，這類人群與成年人相比，在治療疾病的過(guò)程中，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的可能性更大。先就此次對(duì)接受藥物治療的兒科疾病患兒在用藥期間出現(xiàn)的不良事件情況進(jìn)行調(diào)查、分析，具體情況如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2012-10—2014-10在我院就診的、在接受藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)不良事件的82例患兒病歷進(jìn)行研究。其中，男性患兒44例，女性患兒38例，患兒年齡0～9歲，平局年齡（2.8±0.7）歲。上述自然指標(biāo)研究對(duì)象之間比較無(wú)顯著差異（P>0.05），因此，可以進(jìn)行比較、分析。

1.2 方法

通過(guò)整理上述82例抽樣研究對(duì)象的病歷資料，分析了其在治療期間出現(xiàn)的藥物不良事件的具體情況。

1.3 觀察指標(biāo)

選擇導(dǎo)致患兒用藥期間出現(xiàn)不良事件的藥物類型、不良事件累及器官、癥狀表現(xiàn)、不良反應(yīng)輕重程度、處理情況、性別和年齡差異作為觀察指標(biāo)。

1.4 數(shù)據(jù)處理方法

計(jì)量資料用（ ±s）形式表示，實(shí)施t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料實(shí)施X2檢驗(yàn)。用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，P<0.05，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兒科藥物不良事件性別和年齡差異

從1.1中可知，在抽樣的82例出現(xiàn)藥物不良事件的兒科患兒中，有男性患兒44例，女性患兒38例，其所占構(gòu)成比分別為53.6%和46.4%. 這說(shuō)明，在性別構(gòu)成比方面并無(wú)顯著性差異（P>0.05）。在抽樣患兒中，3歲以下的有36例，構(gòu)成比為43.9%；3～6歲的有22例，構(gòu)成比為26.8%；6歲以上的有24例，構(gòu)成比為29.3%. 這說(shuō)明，兒科患兒出現(xiàn)藥物不良事件者以3歲以下人群為主。

2.2 藥物不良反應(yīng)的輕重程度和處理情況

在抽樣的82例研究對(duì)象中，有78例的藥物不良反應(yīng)為輕度，構(gòu)成比為95.1%，其余4例為中度，構(gòu)成比為4.9%，沒(méi)有出現(xiàn)以往臨床上未曾見(jiàn)過(guò)的、新的不良反應(yīng)。當(dāng)患兒出現(xiàn)異常情況時(shí)，已經(jīng)立即停藥，并積極對(duì)癥治療，有28例已經(jīng)完全治愈，其構(gòu)成比為34.2%，其余54例的病情也有明顯好轉(zhuǎn)，構(gòu)成比為65.8%，沒(méi)有處治無(wú)效和死亡病例出現(xiàn)。

2.3 引發(fā)不良事件的藥物類型

導(dǎo)致抽樣的82例患兒在治療期間出現(xiàn)藥物不良事件的藥物類型包括抗感染類藥物、中藥制劑類藥物、激素類藥物、精神系統(tǒng)藥物、維生素類藥物、生物制品、呼吸系統(tǒng)類藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物。其中，以抗感染類藥物引發(fā)的藥物不良事件最多，高達(dá)29例，構(gòu)成比為35.4%.

2.4 不良事件累及器官和癥狀表現(xiàn)

在抽樣的82例患兒藥物不良事件累及的器官和相應(yīng)的癥狀上看，主要包括以下幾類：① 呼吸系統(tǒng)——肺部感染；②血液系統(tǒng)——白細(xì)胞水平異常；③神經(jīng)系統(tǒng)——昏迷；④泌尿系統(tǒng)——血尿、腹痛；⑤消化系統(tǒng)——惡心、ALT/AST水平異常；⑥全身性損傷——暈厥、面色蒼白、四肢冷、發(fā)熱；⑦心血管系統(tǒng)——呼吸急促、心慌、胸悶、房室傳導(dǎo)阻滯、肝損傷、心肌損傷；⑧皮膚及附件——皮疹、顏面水腫、唇部水泡糜爛。其中，皮膚系統(tǒng)及附件損傷患兒人數(shù)最多，有38例，構(gòu)成比為42.2%.

3 討論

目前，臨床研究認(rèn)為，在實(shí)際工作中，有效防范藥物不良事件發(fā)生的方法主要有：①在用藥前，應(yīng)該嚴(yán)格把控其適應(yīng)癥或禁忌癥，并綜合性了解和評(píng)估患者的情況；②在用藥過(guò)程中，應(yīng)該根據(jù)每位患者的實(shí)際年齡、體重、狀態(tài)選擇劑量、給藥途徑或頻率；③在有必要的情況下，應(yīng)該對(duì)相關(guān)重點(diǎn)藥物進(jìn)行檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢查，科學(xué)評(píng)估藥物聯(lián)合應(yīng)用后所發(fā)生的相互作用，初步判定患者在用藥期間的依從性情況；④全面掌握病患的過(guò)敏反應(yīng)史。從生理學(xué)的角度分析，兒童的生理結(jié)構(gòu)、生化功能都較為特殊，肝、腎、神經(jīng)等重要的臟器和系統(tǒng)都與成人有明顯的差異，所以，在用藥治療的過(guò)程中，藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)相關(guān)指標(biāo)也會(huì)有一定的特殊性表現(xiàn)，并有其本身所特有的規(guī)律可循，因此，臨床兒童的用藥應(yīng)與成人有所區(qū)別，切不可一概而論。

兒童屬于臨床上公認(rèn)的藥物不良事件的高發(fā)人群，專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作是勢(shì)在必行的，并且應(yīng)將其作為今后藥物不良事件監(jiān)測(cè)工作的一個(gè)重點(diǎn)。

參考文獻(xiàn)

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〔編輯：白潔〕