艾迪注射液聯合TP方案化療治療中晚期非小細胞肺癌療效觀察

肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一，非小細胞肺癌占肺癌發病率的70%～80%，NSCLC發病較為隱匿，30%～40%的患者確診時已錯過最佳手術時機[1]。Ⅲ-Ⅳ期NSCLC多采用化療或中醫藥保守治療[2]。TP 化療方案為臨床上使用較多的療法。中藥治療肺癌有提高患者免疫力，減輕骨髓抑制，改善生活質量，延長生存期，對放化療增敏減毒等作用。而目前最常用的是將中藥和化療藥物聯合應用對抗腫瘤。本文選擇中晚期非小細胞肺癌患者100例，在常規TP方案化療基礎上聯合使用艾迪注射液，評價臨床療效和毒副反應，現總結報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 在本院收治的首次接受TP方案一線化療的中晚期肺癌患者88例，均經胸部CT以及組織學確診為Ⅲ-Ⅳ期非小細胞肺癌，隨機分為觀察組40例和對照組48例。觀察組：男性27例，女性13例；年齡36～78歲，平均（63.4±3.8）歲；腺癌26例，鱗癌9例，腺鱗癌5例；臨床分期，Ⅲb 期22例，Ⅳ期18例。對照組：男性32例，女性16例；年齡32～76歲，平均（62.5±3.5）歲；腺癌30例，鱗癌12例，腺鱗癌6例；臨床分期，Ⅲb期31例，Ⅳ期17例。所有患者化療前均進行尿常規、血常規、心電圖、肝腎功能檢查，排除禁忌證；均存在可測量病灶，Karnof-sky 評分>60分，預計生存期>5個月。兩組患者的性別、年齡、癌癥類型和分期等臨床資料無明顯差異（P>0.05） ，具有可比性。

1.2方法 觀察組：多西他賽75 mg/m2靜脈注射，第1 d，順鉑75 mg/m2靜脈注射，第1 d，21 d為1 個周期，化療同時給予艾迪注射液80 mL 加入5%葡萄糖注射液500 mL靜脈滴注，1次/d，連用14 d。對照組：采用單純TP方案化療，具體用法同觀察組。入選患者均連用3個周期化療，治療結束后觀察比較兩組患者的臨床療效和不良反應等情況。

1.3觀察指標與評價標準

1.3.1近期療效評價 按照實體瘤近期客觀療效評定RECIST 標準（1.0版） 分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD），CR為腫瘤病灶完全消失，PR為病灶縮小50% 以上，NC為病灶增大<25%而縮小<50%，PD為病灶增大25%以上。總有效率=（CR+PR）/總例數×100%；臨床獲益率=（CR+PR+SD）/總例數×100%。

1.3.2不良反應 按WHO 抗癌藥物急性及亞急性毒性表現及分級標準分為0（無）、I（輕度）、II（中度）、III（重度）和IV（威脅患者生命）五級。

1.4統計學方法 采用SPSS 18.0統計軟件進行數據分析，計數資料采用t檢驗，并行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1近期療效 88例患者接受治療后，兩組均無CR，觀察組PR20例，SD8例，PD12例，有效率50.0%，臨床獲益率為70.0%；對照組PR20例，SD9例，PD19例，總有效率42.7%，臨床獲益率為60.4%；觀察組治療有效率及臨床獲益率均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2不良反應兩組患者均可評價毒性反應，主要為Ⅰ～Ⅲ度骨髓抑制和消化道反應，IV度罕見。對Ⅲ度以上不良反應者對癥支持后均耐受并順利完成化療療程。

觀察組有44.4%（16/40）的患者發生白細胞減少，其中發生Ⅲ度及Ⅲ度以上白細胞減少發生率為5.0%（2/40）；對照組有58.2%（16/48）的患者發生白細胞減少，其中發生Ⅲ度及Ⅲ度以上白細胞減少發生率為6.3%（3/48）；觀察組患者化療后白細胞減少發生率及嚴重程度均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

觀察組有37.4%（15/40）的患者發生惡心嘔吐，其中發生Ⅲ度及Ⅲ度以上惡心嘔吐發生率為7.5%（3/40例）；對照組有37.5%（18/48）的患者發生惡心嘔吐，其中發生Ⅲ度及Ⅲ度以上惡心嘔吐發生率為8.3%（4/48例），兩組患者嘔吐比較，無明顯差異，無統計學意義（P>0.05）。

3討論

晚期非小細胞肺癌為一種常見的肺癌， 包括腺癌、鱗癌及大細胞未分化癌， 約占肺癌總數的80%左右。目前晚期NSCLC 的主要治療手段為化療，以鉑類藥物為核心，聯合紫杉醇、吉西他濱、多西他賽等藥物組合方案已成為晚期NSCLC的一線治療方案[3-4]。化療聯合中藥的綜合治療是目前晚期肺癌的重要治療方法[5]。中西醫結合治療對放化療起到增效、增敏和減毒作用，并對腫瘤的轉移復發起到預防作用，增強患者抵抗力。

艾迪注射液是由中藥斑蝥、人參、黃芪及刺五加經現代科學工藝提取精制成的新型雙相光譜抗癌藥物，具有清熱解毒、散結消瘀、健脾益氣的功效，對實體腫瘤有明顯的抑制和直接殺傷作用，同時能增強機體的免疫功能，提高機體的應激能力。

綜上所述，充分說明與單純化療相比，艾迪注射液合并化療治療中晚期非小細胞肺癌，能提高化療療效、降低化療毒副作用，是一種理想的化療輔助用藥，值得臨床應用和推廣，以發揮中西醫結合在腫瘤治療中的優勢。

參考文獻：

[1]李新，韓峰，張小濤，等 NP方案聯合同步調強放療治療局部晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].中國腫瘤臨床，2012，39（23）：1964-1966.

[2]王立金，劉沖，毛宇湘，等.艾迪注射液聯合化療藥物經肝動脈持續灌注治療肝轉移瘤療效評價[J].中國全科醫學，2010，13（sb）：2640-1535.

[3]牟玲，孟令新，尹強，等.多西他賽一線治療老年晚期非小細胞肺癌臨床分析[J].中國醫藥，2010，5（2）：100.

[4]王靜，李駿玲，石遠凱，等.吉西他濱聯合順鉑在非小細胞肺癌輔助化療中的應用[J].中國全科醫學，2012，15（3）：987.

[5]劉敏，章永紅.晚期非小細胞肺癌中西醫結合治療臨床研究[J].南京中醫藥大學學報，2013，29（2）：138-140.編輯/張燕