臨床化學(xué)室間質(zhì)評能力比對檢驗(yàn)評分結(jié)果應(yīng)注意的問題分析

摘要：臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價(jià)一般采用能力比對檢驗(yàn)（PT）評分。測定方法為測定值落在允許范圍內(nèi)，PT得分為100%，表示合格；超出允許范圍則不合格。參加質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室一般依據(jù)PT得分合格或不合格來判斷對某一項(xiàng)目校正與否。對比臨床化學(xué)PT評分允許范圍與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦允許范圍發(fā)現(xiàn)，一些項(xiàng)目允許范圍過大，且同一項(xiàng)目不同靶值范圍有較大差異。為使室間質(zhì)評結(jié)果能夠準(zhǔn)確反映實(shí)驗(yàn)室的工作，我們對臨床化學(xué)11個常規(guī)項(xiàng)目PT的允許范圍和衛(wèi)生部臨檢中心推薦的RCV進(jìn)行對比研究。

關(guān)鍵詞：臨床化學(xué)；室間質(zhì)評；能力比對檢驗(yàn)評分；

Abstract： Clinical Chemistry between quality assessment capacity than generally used for testing （PT） score. Measurement method for the determination of the value falls within the allowable range， PT score of 100%， which means that qualified； beyond the allowable range is unqualified. Participate in the general laboratory quality assessment score based PT qualified or unqualified to judge whether or not the correction of a project. Comparative Clinical Chemistry PT score allowed range Ministry of Health Clinical Laboratory Center recommended allowable range found that some projects the allowable range is too large， and the same item in different target ranges are quite different. For the EQA laboratory results accurately reflect the work we carry out comparative study of the allowable range and the Ministry of Health recommended RCV rummage center clinical chemistry 11 regular projects of PT.

Keywords： Clinical Chemistry； EQA； capacity for the test score；

【中圖分類號】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-8602（2015）03-0004-01

臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價(jià)是通過多家實(shí)驗(yàn)室分析相同樣本， 從而在實(shí)驗(yàn)室建立可比性，判斷檢驗(yàn)質(zhì)量的高低，增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室識別以及檢測誤差的能力，保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性 [1]，其一般采用PT評分，允許范圍參照美國CLIA，88能力比對檢驗(yàn)的分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為使質(zhì)評結(jié)果能夠準(zhǔn)確評估實(shí)驗(yàn)室的工作，我們對11個常規(guī)項(xiàng)目PT的允許范圍和衛(wèi)生部臨檢中心推薦的RCV進(jìn)行對比分析。現(xiàn)報(bào)告如下。

1. 不同概率下不同靶值PT允許范圍的CV%

將11個常規(guī)項(xiàng)目參考值的上限以及下限作為靶值， 計(jì)算兩個靶值PT允許范圍的概率為95%（ 即T±1. 96s ） 和99. 7%（ 即T±3s ）時的CV%。通過表2，可發(fā)現(xiàn)當(dāng)靶值等于正常參考值上限或下限，PT允許范圍的概率為95. 0% 時，九個項(xiàng)目包括K+ 、Cl- 、Ca2+ 、UA、Cr、TP、Glu、Alb及Urea的下限值的CV大于RCV； Na+ 、P3+ 及Urea上限值CV小于RCV；當(dāng)PT允許范圍的概率為99. 7%時， K+ 、UA的下限值和Cr的CV仍大于RCV。見表1.

3 討論

通過室間質(zhì)評活動， 能夠顯著增強(qiáng)臨床生化檢測水平[2]。但室間質(zhì)量評價(jià)也有其局限性—只限于間接調(diào)查和評估， 不能實(shí)地考查。按照CLIA，88規(guī)定， PT評分是臨床報(bào)告的最低要求， 如實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)不合格PT分?jǐn)?shù)， 應(yīng)立即停止臨床報(bào)告， 標(biāo)本必須轉(zhuǎn)送其他實(shí)驗(yàn)室檢查，直至檢驗(yàn)合格后才可繼續(xù)進(jìn)行項(xiàng)目測定[3] 。目前質(zhì)量評價(jià)活動的統(tǒng)計(jì)分析及數(shù)據(jù)反饋過程耗時較長[4]， 因此，應(yīng)利用Internet 技術(shù)，為室間質(zhì)評提供了廣闊迅捷的平臺[5] 。

衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦11個常規(guī)項(xiàng)目的RCV， 是在我國的國情以及臨床上的需要的基礎(chǔ)上，所規(guī)定的允許誤差范圍的最大值， 即如果實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)目RCV大于推薦的RCV， 則應(yīng)及時改進(jìn)；已達(dá)到推薦值，則仍應(yīng)努力縮小RCV。由此表明，同一份項(xiàng)目的測定結(jié)果：有可能參加室間質(zhì)評時PT得分為100%， 而室內(nèi)質(zhì)控卻已超出了部臨檢中心規(guī)定的最大允許誤差范圍， 或在其允許誤差范圍內(nèi)， 但已超出室內(nèi)質(zhì)控確定的允許誤差范圍。為準(zhǔn)確評估室間質(zhì)評結(jié)果，參加室間質(zhì)評的實(shí)驗(yàn)室， 無論P(yáng)T得分為0%還是100%， 均應(yīng)結(jié)合該實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)質(zhì)控各項(xiàng)目確定的允許誤差范圍進(jìn)行對比研究， 從而提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

綜上所述，應(yīng)提倡技術(shù)人員以解決工作中實(shí)際存在著的質(zhì)量問題為目的， 決不能以質(zhì)評成績論成敗，使其不要將質(zhì)量評價(jià)成績作為評優(yōu)的依據(jù)， 從根本上保證質(zhì)評結(jié)果的真實(shí)可靠。

參考文獻(xiàn)

[1] 賈利軍.常規(guī)生化檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制分析當(dāng)代醫(yī)學(xué)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，230（3）：95-96

[2] 楊燕，邵耀明，賀建.臨床化學(xué)檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，21（14）：2985-2987.

[3] 李廣權(quán)，周衛(wèi)東.生化室間質(zhì)評物在提高生化結(jié)果準(zhǔn)確度的有效利用[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011，32（1）：104-105.

[4] 姜曉.淺談OLYMPUSAU2700全自動生化分析儀的質(zhì)量控制[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4（19）：251-252.

[5] Johnson PR.The contribution of proficiency testing to improving laboratory performance and ensuring quality patient care [J].Clin Leadersh Manag Rev，2004，18（6）：335-341.

[6] 吳時耕，張鷹，萬本愿，等.縣級以上醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與檢驗(yàn)結(jié)果相互認(rèn)可的研究[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2011， 29 （5）：519-522.

[7] 曾黎鋒，雷良華，萬本愿等. 室間質(zhì)量評價(jià)與臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的可行性研究[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué).2013，，3（2）：121-125.