農(nóng)藥GLP實驗室LIMS的模塊設(shè)計

【摘要】目的：建立完善的農(nóng)藥GLP實驗室的實驗室信息系統(tǒng)，提高實驗室檢測效率并為其檢測質(zhì)量提供可靠保證。方法：通過簡單介紹LIMS概念模型和GLP實驗室的工作流程，再具體介紹如何結(jié)合GLP實驗室系統(tǒng)的管理特點設(shè)計LIMS的兩個核心模塊，詳述了LIMS核心模塊工作內(nèi)容及工作流程設(shè)計思路。

【關(guān)鍵詞】LIMS；GLP實驗室；模塊

良好實驗室規(guī)范即Good Laboratory Practice，簡稱GLP。農(nóng)藥GLP實驗室是指試驗項目的計劃、實驗、監(jiān)督、記錄、歸檔和報告等組織程序和試驗條件的質(zhì)量體系符合《農(nóng)藥環(huán)境評價良好實驗室規(guī)范》的實驗室[1]。其中質(zhì)量保證部門在GLP系統(tǒng)中是一個特殊的部門，它作為獨立于實驗之外“第三者”角度對項目進(jìn)行監(jiān)督，從而保證實驗數(shù)據(jù)的有效性和可靠性。農(nóng)藥環(huán)境檢測項目最大的一個特點就是周期短、項目數(shù)量多、檢測頻繁，質(zhì)量保證人員（QA）也很難在各個環(huán)節(jié)都能夠及時全面地進(jìn)行監(jiān)控。如何更有效地降低實驗出錯的風(fēng)險，確保各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GLP要求呢？實驗室信息系統(tǒng)（LIMS）的引進(jìn)可以解決這個問題。

1、簡介

Laboratory Information Management System簡稱LIMS，是一個集現(xiàn)代化管理思想與基于計算機的高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)于一體，以實驗室業(yè)務(wù)和管理工作為核心，遵循實驗室管理國際規(guī)范，實現(xiàn)對實驗室全方位的科學(xué)、統(tǒng)一、有序和高效管理的計算機信息管理系統(tǒng)[2]。LIMS按照其功能一般可分為兩大類，一類是純粹數(shù)據(jù)管理型，一類是實驗室全面管理型。在這里主要介紹第二類。……