HPLC法測定鹽酸丁咯地爾膠囊有關物質

【摘要】目的：為了對鹽酸丁咯地爾膠囊中的有關物質進行測定，研究人員采用了HPLC法，在測定的過程中，這種方法可以對膠囊的質量進行控制，還可以對有關物質進行限定，有助于保證膠囊的藥效。方法：在測定的過程中，研究人員將新藥轉正標準作為主要參照的依據，還對有關物質含量測定的方法進行了確定，在選擇色譜柱時，研究人員選定了4.6mm×150mm×5μm型，在選擇流動相時，選擇了甲醇-水-冰醋酸-三乙胺，在配置的過程中，四者的比例為200：350：0.8：1.0，流速設定為1.0ml×min-1，檢測的波長為282nm，進樣量設定為20μl。結果：利用HPLC對鹽酸丁咯地爾膠囊的有關物質進行測定，結果的準確性比較高，鹽酸丁咯地爾峰理論塔板數符合國家藥典的規定。結論：HPLC法測定鹽酸丁咯地爾膠囊的有關物質時，操作較為簡單，測定結果的可靠性高，可以對控制藥物的質量。

【關鍵詞】HPLC法；鹽酸丁咯地爾；測定；含量

鹽酸丁咯地爾膠囊對治療外周血管疾病有著良好的藥效，當患者出現間歇性跛行等癥狀時，服用鹽酸丁咯地爾膠囊，可以達到良好的治療效果。這種藥物還可以治療由腦血管疾病引起的眩暈、注意力無法集中等病癥。采用HPLC法對鹽酸丁咯地爾膠囊中的有關物質進行測定，可以控制該藥物的質量，還可以對藥品質量進行評定，對藥品的制作工藝進行規范化管理，對保證藥物的藥效有著促進作用。HPLC法還具有操作簡便等優點，在藥物質量檢測以及物質測定中發揮著重要的作用。

一、儀器、試劑與方法