“滋陰合劑”聯合中藥熏洗治療萎縮性陰道炎30例臨床研究

王 莉 張曉甦 張家瑜

（南京市中醫院，江蘇南京210001）

隨著人類壽命的延長及現代醫學的迅速發展，老年女性生殖健康問題受到越來越多的關注。流行病學調查顯示：城市老年女性生殖道感染患病率為32%，其中萎縮性陰道炎的患病率高達12.8%[1]。該病臨床多表現為外陰灼熱刺痛、瘙癢難忍、陰道分泌物增多等，常伴有性交痛。現代醫學多采用抗炎及激素類藥物治療，雖起效較快，但一方面抗炎藥物在治療的同時也破壞了體內的有益菌，使陰道菌群失調，病情易反復；另一方面，長期應用激素治療，具有潛在影響體內性激素，導致子宮內膜異常增生甚至發生癌變等風險。中醫學將本病歸屬于“陰癢”“帶下病”范疇。本病多見于自然絕經后婦女，也可見于產后閉經或藥物假絕經治療的婦女。筆者認為，此類女性腎陰虧虛，沖任虛衰，無以濡養滋潤外陰，致陰部失榮干枯，甚則萎縮，發為陰癢澀痛；陰虛生內熱，外感濕邪與內熱互結，下注陰戶，傷及任帶，發為帶下異常。因而本病發病之本為腎陰虧虛，發病之標為濕熱下注。以此理論為指導，我們從“腎陰虛”入手治療，兼顧清利濕熱，澀帶止癢。臨床采用本院制劑滋陰合劑口服及自擬中藥三黃洗劑外陰熏洗治療本病，取得顯著療效，且復發率低，無不良反應，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所選60例均為2016年1月至2017年12月在我院門診就診的腎虛濕熱型萎縮性陰道炎患者，隨機分為2組，每組30例。治療組年齡45～75歲，平均年齡（61.29±8.58）歲；病程3～12個月，平均病程（7.79±2.71）個月；陰道萎縮性病變評分為（2.87±0.35）分；中醫證候評分為（14.53±3.96）分。對照組年齡47～72歲，平均年齡（61.48±7.75）歲；病程4～11個月，平均病程（7.76±2.36）個月；陰道萎縮性病變評分為（2.80±0.41）分；中醫證候評分為（14.93±2.53）分。2組患者一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照文獻[2]制定。（1）癥狀：外陰瘙癢、灼熱不適，陰道分泌物稀薄或者黏稠，色淡黃或者有異味，嚴重者白帶呈膿性樣改變。（2）婦科檢查：陰道呈萎縮樣改變，陰道上皮皺襞消失、萎縮，陰道黏膜充血，嚴重者可見淺表潰瘍。（3）白帶常規提示：陰道清潔度≥Ⅲ°，陰道pH值偏高，無滴蟲及假絲酵母菌感染。

1.2.2 中醫診斷標準 參照文獻[3-4]制定。（1）主癥：外陰瘙癢，陰道灼熱疼痛或干澀不適，帶下量多稀薄或黏稠、色黃或赤白相兼，腰膝酸軟，時有潮熱汗出。（2）次癥：五心煩熱，眩暈耳鳴，咽干口燥，失眠多夢，小便黃，舌紅苔薄黃或黃膩，脈細數。

1.3 納入標準 （1）符合本病中西醫診斷標準。（2）患者知情同意。

1.4 排除標準 （1）合并嚴重心腎功能不全等疾病。（2）患有精神類疾病不能配合治療。（3）曾有中藥過敏史。

2 治療方法

2.1 治療組 給予院內制劑滋陰合劑（批準文號：蘇藥制字Z04000833）口服及中藥三黃洗劑外陰熏洗治療。滋陰合劑藥物組成：玄參10g，麥冬10g，桑寄生12g，枸杞子10g，地黃12g，地骨皮10g，沙苑子10g，女貞子10g，墨旱蓮10g。用法：口服，每次20mL，每日3次。三黃洗劑藥物組成：生大黃15g，生黃精15g，生黃柏15g，蛇床子10g，車前草10g，土茯苓15g，苦參15g，薄荷10g。用法：用水煎煮中藥約2500mL左右，過濾去中藥渣滓，先熏蒸，后清洗外陰及陰道，每次約20min，1次/晚。

2.2 對照組 清洗外陰后，予雌三醇乳膏 （歐維婷，歐加儂公司生產，15g/支）0.5g涂抹外陰及陰道，1次/晚。

2組均連續治療14d，用藥過程中進行不良反應評估，停藥3～7d進行療效判定，停藥2月隨訪復發率。治療期間禁止性生活。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 （1）總體療效：參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[5]評定。（2）中醫證候評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（第一輯）》[3]和《中醫婦科學》[4]擬定中醫證候評分觀察表并計量、評分。（3）陰道萎縮性病變評分：根據陰道局部病變自擬評分觀察表，通過婦科檢查對患者進行評分。（4）復發率及不良反應：治療期間觀察并記錄不良事件，治療結束后隨訪復發情況。

3.2 療效判定標準 參照文獻[3-5]中相關標準和原則制定。痊愈：癥狀、局部體征消失；顯效：癥狀、局部體征減輕；無效：諸癥無明顯改變。

3.3 統計學方法 采用SPSS 19.0軟件進行統計分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料和等級資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗或秩和檢驗，以P＜0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.1 2組總體療效比較 治療組30例，痊愈22例，顯效6例，無效2例，總有效率93.3%；對照組30例，痊愈18例，顯效3例，無效9例，總有效率70.0%。2組總有效率經χ2檢驗，P＜0.05，具有顯著性差異。治療組臨床總體療效明顯優于對照組。

3.4.2 2組中醫證候評分比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后中醫證候評分比較（±s） 分

表1 治療組與對照組治療前后中醫證候評分比較（±s） 分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，▲P＜0.01。

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 14.53±3.96 3.20±3.95*▲對照組 30 14.93±2.53 6.80±2.78*

3.4.3 2組陰道萎縮性病變評分比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后陰道萎縮性病變評分比較（±s） 分

表2 治療組與對照組治療前后陰道萎縮性病變評分比較（±s） 分

注： 與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 2.87±0.35 0.87±0.51*△對照組 30 2.80±0.41 1.23±0.82*

3.4.4 2組復發率及不良反應比較 治療組復發2例，復發率為7.1%，對照組復發8例，復發率為38.1%，經卡方檢驗P=0.012（P＜0.05），具有顯著性差異，對照組復發率明顯高于治療組。[復發率=復發人數/（痊愈+顯效）人數×100%]本研究中僅少數患者在用藥過程中出現乳房脹痛、陰道少量出血，停藥后癥狀可自行緩解；未發現肝腎功能損傷等其他不良反應。治療組不良反應0例，不良反應發生率為0%，對照組不良反應6例，不良反應發生率為20%；經卡方檢驗，P=0.024（P＜0.05），具有統計學差異，即對照組不良反應的發生率明顯高于治療組。[不良反應發生率=不良反應例數/總例數×100%]

4 討論

近年來，我國人口老齡化問題日益凸現，由于女性平均壽命高于男性，故越是老齡化的人口，老年人口中女性的比例就越高[6]。雖然老年女性日趨增多，但其絕經時間并無改變，故使得女性越來越長時間地生活在低雌激素狀態下，從而引發相關的疾病，其中萎縮性陰道炎尤為常見。現代醫學認為本病的發生是女性陰道微生態系統平衡遭到破壞所致，該平衡與女性體內雌激素水平密切相關，它決定著女性陰道pH值及陰道菌群的組成[7]。自然絕經后婦女或產后閉經或藥物假絕經治療的婦女由于卵巢功能衰退，雌激素缺乏，導致陰道黏膜變薄、萎縮，上皮細胞糖原含量減少，陰道內pH值升高，造成局部免疫力下降，從而使外源性病原體易于入侵，過度繁殖，進而發為局部感染[8]。當前西醫較多使用的是雌三醇軟膏，該藥雖然能短時內補充局部缺失的雌激素，增加細胞內糖原含量，改善陰道pH值，調節陰道菌群，改善患者局部癥狀。但長期使用，易產生激素依賴、陰道二重感染和陰道出血等并發癥，且停藥后復發率高。

中醫學認為女子經水來潮與否與天癸的至與竭密切相關，正如《素問·上古天真論》云：“女子七歲……；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子……；七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭,地道不通……”而天癸的產生有賴于腎中陰精的盛衰，腎中精氣充盛，天癸至，月經來潮；腎中精氣虧損，天癸竭，月經停閉。本病患者多為自然絕經或其他原因導致閉經的女性，根據上述“腎與月經”相關的理論，可推斷該類患者腎陰皆虧虛，陰竅失養，陰部肌膚失于滋潤，日久干枯生燥，發為陰癢；腎陰虧虛，陰虛生內火，加之患者攝身不當，易致濕邪乘虛而入，與體內虛火膠著，濕熱滯于任帶二脈，發為帶下病。由此筆者認為，腎陰虧虛乃本病發病之本，濕熱下注乃發病之標。

根據“標本兼治”及“急則治其標，緩則治其本”的中醫治療大法，結合本病發病機理，治療當從滋補腎陰著手，兼顧清利濕熱，燥帶止癢。本病發病之本在于腎陰虧虛，患者多表現為腰膝酸軟、眩暈耳鳴等全身癥狀，改善患者腎陰虧虛體質乃為治療關鍵，滋補腎陰中藥需內服以達周身，根本改善患者腎陰虛體質，以防復發；本病之標在于濕熱之邪外侵，表現為陰癢、帶下量多等局部癥狀，故清利濕熱之中藥宜于局部熏洗，通過熱、藥的雙重作用，使藥物的有效成分滲透到組織內，加速血液循環，促進炎癥吸收，從而使局部癥狀緩解或消除[9]。因而，我們臨床采用院內自制之劑滋陰合劑內服滋補腎陰以治本，應用自擬三黃洗劑外陰熏洗清利濕熱以治標。滋陰合劑方是以二至丸、兩地湯為基礎進行加減而成，方中二至丸聯合地黃、沙苑子、枸杞子、桑寄生滋補腎陰；兩地湯聯合南沙參滋陰生津，清熱涼血。全方功在滋腎養陰，清熱涼血。且大量現代實驗研究均表明補腎滋陰類中藥具有類雌激素樣作用，可以增強內源性雌激素水平[10]。三黃洗劑方中生大黃清利濕熱瀉火；生黃柏性味苦寒，清熱燥濕，解毒療瘡；生黃精味甘性平，具有滋腎之效；苦參清熱燥濕殺蟲；土茯苓味甘淡，性平，有除濕之效；車前草性寒，清熱利濕；蛇床子味苦，燥濕祛風殺蟲；薄荷辛涼，外用可治皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。諸藥共奏清利濕熱，澀帶止癢之效。

綜上所述，本臨床觀察結果表明，滋陰合劑聯合中藥熏洗治療腎虛濕熱型萎縮性陰道炎療效確切，標本兼治，復發率低，且無不良反應，值得臨床推廣應用。