扶正補腎湯治療男性不育癥臨床研究

陳天波

(云南中醫學院第一附屬醫院 男科，云南 昆明 650021)

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扶正補腎湯治療男性不育癥臨床研究

陳天波

(云南中醫學院第一附屬醫院 男科，云南 昆明 650021)

目的：探討扶正補腎湯治療男性不育癥的臨床療效。方法：將60例男性不育癥患者隨機分為觀察組和對照組各30例，對照組患者采用常規治療方法，觀察組患者在此基礎上加用扶正補腎湯治療，3個療程后比較兩組患者的治療效果、精液指標及不良反應情況。結果：經過治療，觀察組患者治療總有效率為93.33%，顯著高于對照組的73.33%，兩組患者臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者抗精子抗體AsAb轉陰率、精子數目、精子活動率均顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者均未出現明顯不良反應。結論：扶正補腎湯治療男性不育癥臨床效果顯著，可有效改善患者精子質量，提高生育率，值得臨床推廣應用。

男性不育癥；扶正補腎湯；臨床研究

男性不育癥是臨床常見生殖系統疾病，嚴重影響患者的身心健康及家庭和諧。臨床研究表明，男性不育的主要原因為精液異常，存在精子質量差、抗精子抗體或精子過少等現象。西醫在治療該病方面無特效方法，效果不佳，妊娠率低，而中醫根據腎主生殖的理論辨證施治，獲得了較好的治療效果[1]。本研究采用扶正補腎湯治療男性不育癥，取得較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2013年4月—2014年4月期間于我院男科治療的60例男性不育癥患者隨機分為觀察組和對照組各30例，其中觀察組患者年齡22～43歲，平均(27.5±3.5)歲，病程3～10個月；對照組患者年齡24～47歲，平均(29.5±3.5)歲，病程3～13個月。所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中關于男性不育癥的診斷標準：夫妻同居1年以上，因男方原因未懷孕；臨床表現為性欲減退、腰膝酸軟、遺精、潮熱盜汗等癥狀，臨床檢查無睪丸、生殖器等畸形；排除性病及肝腎功能障礙患者。兩組患者的年齡、發病原因、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均口服枸櫞酸氯米芬(北京雙鶴藥業股份有限公司生產，國藥準字H11020546)，50mg/次，1次/天；口服維生素E，100mg/天，維生素C，100mg/天。觀察組患者在此基礎上加服扶正補腎湯，藥物組成為黃芪、當歸各20g，丹參、茯苓、赤芍各15g，白術、枸杞子、山藥、紅花、菟絲子、牡丹皮各10g，紫河車、防風、炙甘草各6g。隨證加減：肝腎陰虛者加熟地15g、女貞子10g、麥冬10g；脾腎陽虛者加肉桂8g、巴戟天10g、仙靈脾10g；濕熱下注者加黃柏10g、茵陳10g。每日1劑，水煎2次，分早晚2次服用。2個月為1個療程，連續服用3個療程后評價比較兩組患者的臨床療效。

1.3 觀察指標

分別于治療前后檢測所有患者精液指標，包括抗體AsAb轉陰率、精子數目、精子活動率。觀察患者治療期間有無不良反應，如腹瀉、胃部不適等。

1.4 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于男性不育癥的療效評價標準。痊愈：AsAb轉陰、精子數目及活力均恢復正常，女方成功受孕；有效：AsAb轉陰、精子數目及活力均恢復正常，女方未受孕；無效：AsAb仍為陽性，精子數目及活力無明顯改善[3]?？傆行?痊愈+有效。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經過治療，觀察組患者治療總有效率為93.33%，顯著高于對照組的73.33%，兩組患者臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療后精液指標比較

經過治療，觀察組患者抗精子抗體AsAb轉陰率、精子數目、精子活動率均明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療后精液指標比較 ±s)

2.3 兩組患者不良反應情況比較

治療期間，觀察組患者出現腹瀉1例，胃部不適1例，對照組患者出現腹瀉2例，但兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

隨著我國環境污染的加重及工作壓力的增大，男性不育的發病率逐年上升，嚴重影響患者的家庭和諧及身心健康，已成為一個沉重的社會問題。男性不育的主要原因是精液異常。精液由精子、精漿組成，為男性生育的核心，其產于睪丸生精上皮細胞。漿液正常與否對于性腺和附屬性腺功能具有非常重要的影響，精液異?？蓪е戮訑的繙p少、活力減弱，進而導致不育疾病發生[4]。西醫治療該病多采用糖皮質激素類藥物，本研究即采用枸櫞酸氯米芬，其可升高FSH和LH水平，促進精子生成；另口服維生素E和C進行輔助治療可減輕精子損傷，提高生育能力。但采用激素為主的治療方法整體效果并不理想，且存在一定不良反應，臨床應用受到限制。

中醫認為，男性不育屬于“無子”“無嗣”等范疇，歷代文獻不僅對該病的病因病機有所論述，在治療方面也有豐富的臨證經驗。該病病因主要為腎虛、濕熱、血瘀等，以腎虛為基本病機。中醫極為重視腎精在男性生育中的作用，認為男性生育功能在很大程度上受到腎精盛衰的影響，常見證型包括腎精虧損、腎陰虧虛、腎陽不足，故在治療上尤其重視補腎。全身陽氣的根本來自于腎陽，其對男性的生殖功能具有至關重要的影響，因此溫補腎陽是改善機體生殖功能的關鍵，同時兼顧其他病理因素的治療，往往能取得不錯的治療效果[5]。

本研究采用的扶正補腎湯方中黃芪益氣扶正，當歸養血活血，兩藥益氣養血為君藥；茯苓、山藥、白術補益脾腎，丹參、赤芍活血化瘀，共為臣藥；菟絲子、枸杞子、紫河車陰中求陽、補腎益精，紅花、丹皮活血通經、祛瘀止痛，助臣藥活血之功，防風抗過敏及變態反應，六藥共為佐藥；甘草調和藥性兼具類激素作用，為使藥。全方溫補脾腎、活血通絡，使腎陽得以溫煦，經脈得以通利，腎精得養，則生育功能恢復[6]。臨床中還可隨證加減，靈活應用?，F代藥理學研究表明，黃芪可增強免疫系統功能，改善血液循環，用于各種虛證的治療；當歸具有良好的補血作用，可改善機體血液循環、抗血栓形成、保護腎功能；山藥能增強免疫系統功能，提高機體抗缺氧能力；茯苓能增強機體免疫功能，其中茯苓多糖具有明顯的抗腫瘤及保護肝臟作用；白術具有健脾胃、提高機體抗病能力的作用；丹參具有改善血液循環、抗凝、抗纖維化、降脂的功能，并能促進組織修復與再生；菟絲子具有顯著的壯陽、調節內分泌作用；防風具有抗過敏、解熱鎮痛的作用。諸藥合用可顯著提高患者生育能力，改善機體內環境。

本研究結果顯示，經過治療，觀察組患者治療總有效率為93.33%，顯著高于對照組的73.33%，差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者抗精子抗體AsAb轉陰率、精子數目、精子活動率均明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者治療期間均未見明顯不良反應。采用扶正補腎湯治療男性不育癥臨床療效顯著，可有效提高妊娠率，且患者耐受性較好，值得臨床推廣應用。

[1] 李海松,徐庭華,王彬,等.補腎法治療男性不育癥臨床研究述評[J].河南中醫,2013,33(3):394-398.

[2] 周建甫.補腎療法治療男性不育癥的臨床觀察及系統評價[D].廣州:廣州中醫藥大學,2013:1-48.

[3] 安世華.扶正祛邪法治療男性不育癥臨床觀察[J].遼寧中醫雜志,2009,52(11):1918-1919.

[4] 竇麗紅,李錦婧.補腎扶正湯在治療不孕不育癥中的臨床應用[J].中國現代藥物應用,2014,8(9):155-156.

[5] 李改非,周小林.補腎扶正湯在治療免疫性不孕不育中的應用[J].新中醫,2012,44(11):46-47.

[6] 李興立.中西醫結合治療男性不育癥的臨床分析[J].中國醫藥指南,2014,12(20):296-297.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-11-19

陳天波(1969-)，男，云南中醫學院第一附屬醫院副主任醫師，研究方向為中醫男科學。

R256.56;R285.6

A

1673-2197(2015)06-0131-02

10.11954/ytctyy.201506069