醫院醫療器械合理使用監測指標建立的探討

王文濤，張和華，全弘宇，徐浩然，馮自立，尹軍

1.第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所 醫學工程科，重慶 400042；2.第三軍醫大學 生物醫學工程系，重慶 400038

醫院醫療器械合理使用監測指標建立的探討

王文濤1,2，張和華1，全弘宇2，徐浩然2，馮自立2，尹軍1

1.第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所 醫學工程科，重慶 400042；2.第三軍醫大學 生物醫學工程系，重慶 400038

根據從事醫療器械管理的經驗，依據醫療器械臨床使用與監測現狀，制定醫療機構合理使用醫療器械的監測指標和監測方式，為管理部門決策提供參考。對防止醫療器械不合理使用、節約醫院成本與看病成本具有重要意義。

醫療器械管理；醫療設備使用率；監測指標；監測方式

0 前言

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件[1]。

醫療器械與藥品是臨床醫療工作開展的兩大重要支撐手段。藥品在使用過程中普遍存在超劑量、超頻次用藥，藥物使用不當、給藥方法不當等不合理用藥情況。近年來，國家已經頒布一系列法規和條例來促進合理用藥，衛生部也發布了醫療機構合理用藥指標來監測藥物合理使用[2]。而醫療器械在臨床上的不合理使用卻一直沒有得到重視，也沒有相應的合理使用監測指標的建立。醫療器械的不合理使用不僅會給患者帶來經濟上的負擔，在健康方面也會造成負面影響。因此，建立一套醫療器械合理使用監測指標并進行科學的監管具有重要的社會價值。

1 現狀分析

1.1 使用現狀

根據我院近年來醫療器械的管理經驗，醫療器械的不合理使用現象主要包括以下幾個方面。

（1）醫療器械的過度使用。醫務人員由于技術水平有限或片面追求經濟利益都有可能造成醫療器械的過度使用。據報道，目前我國檢查類（CT、MRI、彩超等）設備檢查結果陽性率普遍偏低，有的甚至不足50%，存在一定的過度使用情況[3]。醫用低值耗材如敷料貼、傷口護理膜等可收費低值耗材存在超量使用的情況。另外，輔助診療類設備的過度使用或超適應癥使用，康復理療類設備的超時間、超頻次使用等情況時有發生。

（2）醫療器械的不恰當使用。部分醫療器械用于臨床時，其質量安全得不到保證。一方面，有些醫院由于信息化建設落后，醫療器械的可溯源性不好。另一方面，一些設備緊急申購，設備供應商即時送貨，直接使用，用后備案，致使操作培訓和質量驗收環節沒有起到作用，設備應用質量得不到保證。同時，由于在使用過程中缺乏有效的監管手段，造成醫療器械的不恰當使用得不到及時糾正。

（3）醫療器械利用率低或閑置。目前市場上醫療器械更新換代快，很多醫院不顧自身實際需求，一味追求“高、精、尖”，引進了新設備，但由于病源過少或者檢查費用太高而造成醫療器械的利用率低甚至閑置。

1.2 監測現狀

在醫療器械的合理使用監測方面，目前我國還處在各個醫院自行監測的階段[4]。其中，社保局、衛計委、物價局等部門的監測重點仍然放在藥品使用上，盡管對次均費用等方面的監測有助于合理診療的開展，同時例行檢查中也逐步涉及理療項目、大型設備檢查等內容，但對于器械的使用情況監測仍是由各醫院自行開展。限于各個醫院的管理水平和實際情況，許多醫院尚未考慮如何監測。因此，監測制度的不健全導致醫療器械不合理使用情況越來越嚴重，病人負擔重仍得不到解決。

2 監測指標的建立

監測指標的建立應遵循以下幾個原則：① 全面管控、兼顧重點的原則；② 可操作的原則，從實際情況出發，指標易獲取、易量化；③ 客觀原則，能反映出真實客觀的情況；④ 動態原則，作為一項長期工作，應根據客觀情況而適當調整。現結合醫療器械管理過程中的實際情況，梳理了部分對醫療器械監測有指導意義的指標。

2.1 檢驗類設備監測指標

監測指標主要用于監測門診和臨床科室的檢驗開單情況，由于檢驗項目繁多，監測比較困難。實際操作中應根據不同的疾病或者特殊的項目分別監測，不同的疾病或不同的項目應具有不同的細化標準。

（1）人均檢驗次數。針對門診和住院部所開具檢查檢驗申請單，考察某類專科疾病中檢驗設備的使用情況，掌握某檢驗項目開展的大體情況。

（2）人均檢驗費用。針對門診和住院部所開具檢查檢驗申請單，考察某類專科疾病中檢驗設備的收費情況，掌握某類疾病診斷過程中的收費情況。

（3）檢驗項目過度檢查率。通過抽查病歷，重點查看某些金額較大的診斷項目是否存在無指征開單的情況，或者是檢驗套餐開單隨意的情況等。例如，腫瘤標志物男性共10項，女性9項，盡快進行動態監測和多項聯合檢查更有價值，但是也應該注意適度，在科學診斷的基礎上擇優選擇檢查的項目，而不是一味以套餐形式開單，以減少病人經濟開支。

（4）檢驗費用人均月增長率。通過監測檢驗費用月人均整體增長趨勢，可以發現臨床醫生開單情況，通過數據統計分析可發現整體使用情況。

2.2 大型設備使用監測指標

由于MRI、CT等大型醫療設備配置成本高，檢查收費也較高，為有效防止大型醫療器械閑置或過度使用，針對大型醫療設備的使用建議建立以下監測指標。

（1）人均使用大型設備檢查費用。以MRI或CT檢查為例，統計某月出院患者中使用某類大型設備的費用比例，通過測算患者人均使用大型設備檢查所花費用，考察大型設備收費使用情況。

（2）使用大型設備檢查占所有檢查的百分比。根據國家有關規定，一般疾病的診療應先做一般設備檢查，無法確診再做大型設備檢查[5]，防止大型設備過度濫用。該項目的實施需要對納入的統計項目進行歸類和細化。

（3）大型設備每月使用率。對大型設備使用率進行分析，判斷大型設備是否閑置，有利于提高其使用率。

（4）無指征申請大型設備檢查率。考察臨床醫生對于開展大型設備檢查的合理性，防止無指征隨意申請開展大型設備的檢查，從而增加病人的經濟負擔。檢查時可以普查或抽查某時間段涉及大型設備檢查的病歷，查看病人有無明顯指征，統計相關比例。

（5）大型設備檢查陽性率。大型設備檢查陽性率一般來說應達到70%以上[6]，檢查時可以普查或抽查某時間段涉及大型設備檢查的病歷，或統計相關診斷結果并統計陽性率，該指標可以有效監測隨意開單的現象。

（6）大型設備使用增長率。根據每月門診及住院人數情況，監測人均大型設備使用增長趨勢，有助于掌握大型設備使用的整體情況。

2.3 理療項目開展情況

（1）理療項目歸口開展率。考察醫院對于理療項目開展和實施的管理情況，部分理療項目按規定應該由康復理療科開展，嚴禁其他科室隨意開展，確保治療效果的同時可以規范項目的收費。

（2）理療項目違規交叉開單率。對于人體同一部位，一般不得開展多個效果類似的理療項目。通過對病歷進行抽查，降低違規開展多個理療項目的情況，減少病人開支。同時，應該按照診療規范，做到理療時間、頻次和周期合理，切實提高理療效果。

2.4 耗材使用指標

加強耗材的使用監管對于降低患者的次均費用具有重要意義。其中，耗材中的醫用高值耗材往往是直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、價值相對較高的消耗型醫用耗材[7]，應納入重點監測范圍。

（1）材料費比例。通過每月的數據統計和監測，計算材料費占醫療毛收入的比例，從整體上考察耗材的使用情況。

（2）人均耗材用量。重點監測某類耗材或某專科使用該耗材的情況，對于重點耗材可以強化管理。

（3）可收費低值耗材重復使用率。重點考察部分可收費低值耗材如敷料貼、傷口護理貼等是否超量使用，多種功能相似的材料重復使用等情況。通過對病歷進行抽查和監管，減少不合理使用低值耗材的情況。

（4）高值耗材所占比例。通過對每月材料費的統計，計算出當月高值耗材收費的比例，掌握高值耗材（或某類重點耗材）使用情況。當然，對于低值耗材的監管，也可以按照該指標進行統計分析。

（5）高值耗材用量與收費符合率。

對某類高值耗材每月用量及收費情況進行統計，掌握該類高值耗材使用和收費情況，防止一次性耗材重復使用，高值耗材違規收費、重復收費等情況。

（6）高值耗材人均費用增長趨勢。

通過每月對某類高值耗材的監測，觀察該類耗材使用增長情況，防止高值耗材過度使用。

2.5 安全指標

定期進行醫療器械不良事件數量統計，通過統計每月醫療器械不良事件的數量，掌握醫療器械的使用安全管理情況，有利于持續改進。

3 監測指標的運行

3.1 數據獲取

依靠院內影像存儲與通訊系統（PACS）、實驗室信息系統（LIS）、醫院信息系統（HIS）等，將患者基礎信息、檢查檢驗情況、醫囑信息等數據分門別類地導入數據庫或表格中，運用數據分析與挖掘等相關工具，可以快速全面得到所需結果。但該項工作的開展要求醫院信息化程度較高，能夠快速全面調取所需信息，并且要求操作者具有一定的醫學知識背景和數據分析的能力。

對于大型三甲醫院而言，信息化程度比較高，但仍然要加強監管，杜絕手工開單的情況。對于一些信息化程度較差的醫院或一些信息化較難獲取的數據，手工開單的情況仍比較普遍，可以采用人工的方法進行統計分析，即通過抽樣篩查部分患者病歷和處方，將需要統計的基礎數據輸入計算機，再計算相應指標，得到監測結果。這種調查方法數據量很大且效率低。

3.2 數據分析

開發醫療器械合理使用監測軟件對數據進行分析，在條件允許的情況下，該軟件可以無縫嵌套在醫院HIS、LIS等信息化系統中，實現查詢、統計、分析的功能。醫療器械合理使用監測系統可以針對性地統計所需的數據 ，再進行數據處理與計算，得到各項監測指標的結果。

對于大型綜合型醫院，可以依托醫院資源規劃（Hospital Resource Planning，HRP）系統進行數據分析[10]。HRP 作為一種管理工具能為醫院的運營提供決策，可以建立相應的模塊專門對監測數據進行管理，將監測所得的結果輸入到HRP系統中，進行分析，觀察各項指標是否超標，并對醫療器械的購買、使用、維修、報廢進行全生命周期的動態跟蹤管理，使其處于良好的管理狀態，還可以對臨床科室人員實現監督作用，有利于醫療器械的合理使用。

3.3 數據反饋與持續改進

醫學工程科作為醫療器械的歸口管理部門，應聯合信息、醫保等部門做好數據統計與分析工作。同時，每月數據分析完成后應通報給相關科室，并做好溝通與反饋工作。同時，針對發現的一些不合理使用情況，應及時提醒科室持續改進。當然，部分監測指標的建立并不一定科學合理，應該在管理實踐過程中廣泛征求意見并不斷調整和優化，使之切實發揮出作用。

4 總結與展望

建立完善的醫療器械監測體系對醫療器械在臨床上的合理使用具有重要的現實意義。但限于醫療器械的復雜性和管理經驗的限制，監測指標選擇的合理性有待于臨床驗證。實際上，這是一項長期的系統工程，應該由上級衛生主管部門牽頭，各級醫療衛生機構特別是醫學工程部門主動配合，深入研究。通過大量數據分析并結合臨床實際，不斷對指標進行優化和調整，最終建立起常態化機制，才能有效防止醫療器械的不合理使用，提升醫療設備管理水平，使醫療設備更好地服務患者，達到醫患雙方共贏。

[1] 國務院．醫療器械監督管理條例[S]．2014．

[2] 宋驛,陳玉文．我國醫院不合理用藥因素的分析及對策[J]．中國醫藥導報,2007,12(4):207-208．

[3] 陳必然．醫療設備檢查收費為何居高不降[J]．當代醫學,2003, 11(9):49-50．

[4] 范雅文,黃鴻新．醫療機構在用醫療器械監督抽驗的探討[J]．中國醫療器械雜志,2011,35(3):218-221．

[5] 宮靜萍,王發強,秦安華,等．依法管理住院病人收費的實踐[J]．中國醫院,2007,11(6):52-54．

[6] 衛生部．醫院管理評價指南(2008年版)[J]．中國護理管理,2008, 8(7):6-11．

[7] 楊瓊．談高值醫用耗材如何科學管理[J]．現代醫院管理,2007, 4(19):67-68．

[8] 劉建平．隊列研究的設計,實施及方法學問題[J]．中西醫結合學報,2008,6(4):331-336．

[9] 姚晨．醫學研究結論的統計學推斷[J]．北京大學學報(醫學版), 2007,39(2):213-217．

[10] 倪偉中．醫療設備管理系統在我院的應用[J]．中國醫療設備, 2014,29(7):114-115．

Discussion on Establishment of Monitoring Indicators for Rational Use of Medical Equipment in the Hospital

WANG Wen-tao1,2, ZHANG He-hua1, QUAN Hong-yu2, XU Hao-ran2, FENG Zi-li2, YIN Jun1
1.Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Institute of Surgery Research, Third Military Medical University, Chongqing 400042, China; 2.Institute of Bio-Medical Engineering, Third Military Medical University, Chongqing 400038, China

Based on the experience in the medical equipment management and the status quo of clinical use and monitoring of medical equipment, this paper discussed the establishment of monitoring indicators for rational use of medical equipment and relevant monitoring methods, which provided references for decision-making of management departments. As a result, it had great significance in preventing unreasonable use of medical equipment and saving costs for the hospital and patients.

medical equipment management; utilization rate of medical equipment; monitoring indicators; monitoring methods

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.06.043

1674-1633(2015)06-0144-04

2014-11-11

張和華，博士，工程師。

作者郵箱：569007429@qq．com