胡 軍 黃燕興 柴兆璋
(1.上海中醫(yī)藥大學,上海201203;2.上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院,上海200011)
頸椎病是臨床常見病和多發(fā)病。本病往往纏綿難愈,患者臨床表現(xiàn)為疼痛以及生活質量下降。本研究采用施杞教授“筋痹方”治療頸椎病30例,并設扶他林片劑對照組,對患者疼痛和生活質量做療效對比,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2010年6月至2012年10月上海市第九人民醫(yī)院中醫(yī)傷科門診頸椎病患者60
例,采用隨機數(shù)字法將患者分為治療組和對照組,
每組30例。治療組男10例,女20例;平均年齡
(49.15±13.01)歲;平均病程(4.21±1.71)年。 對照組
男 8 例,女 22 例;平均年齡(47.84±13.06)歲;平均病程(4.95±2.16)年。2組患者一般情況比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準 根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[1]中頸椎病分型標準,并結合《全國第二屆頸椎病專題座談會紀要》[2]的頸椎病診斷原則。
1.3 納入標準 (1)同時符合頸椎病診斷標準及中醫(yī)辨證標準者;(2)年齡在 20~65 歲;(3)自愿加入本試驗并簽署知情同意書。
1.4 排除標準 (1)脊髓型頸椎病有手術指征者;(2)合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、結核、椎體畸形、腫瘤及精神病患者;(3)因非自然因素或治療干預而使病情發(fā)生改變者。
2.1 治療組 給予筋痹方,處方:生黃芪18g、當歸9g、白芍藥 12g、川芎 12g、生地黃 12g、柴胡 9g、桃仁9g、乳香 9g、五靈脂 12g、秦艽 12g、羌活 12g、制香附12g、川牛膝12g、炙甘草6g。每日1劑,水煎,早晚分服。
2.2 對照組 給予扶他林片(北京諾華制藥有限公司生產,國藥準字H1098029),每次口服75mg,每日1次。
2組均以治療2周為1個療程,連續(xù)服用2個療程。
3.1 觀察項目 治療前和治療2周、治療4周后均采用簡易視覺模擬疼痛評定法 (Visual Analogue Scale,VAS)[3]、簡式 MPQ 問卷[4]、SF-36 健康問卷合并頸殘疾指數(shù)(NDI)對患者疼痛和生活質量進行評價[5-6]。
3.2 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中的療效標準。臨床痊愈:證候積分減少≥95%,中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失;顯效:證候積分減少≥70%,中醫(yī)臨床癥狀、體征均有改善;有效:證候積分減少≥30%,中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉;無效:證候積分減少<30%,中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重。
3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0軟件包進行統(tǒng)計分析,計量資料以(±s)表示,用t檢驗或方差分析,計數(shù)資料用卡方檢驗,等級資料用Ridit分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
3.4 治療結果
3.4.1 2組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率略高于對照組,但組間比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

表1 治療組與對照組臨床療效比較 例
3.4.2 2組疼痛評分改善情況比較 見表2。2組治療后疼痛評分均較治療前明顯下降(P<0.05)。治療組治療4周后疼痛評分明顯低于對照組(P<0.05)。

表2 治療組與對照組治療前后疼痛評分比較 分
3.4.3 2組SF-36健康問卷合并NDI評分改善情況比較 見表3。2組患者治療后SF-36健康問卷合并NDI評分均較治療前明顯下降(P<0.05),治療組治療后評分明顯低于對照組(P<0.05)。

表3 治療組與對照組治療前后SF-36健康問卷合并頸殘疾指數(shù)(NDI)評分比較 分
頸椎病不僅影響頸部神經根、血管、脊髓,而且常波及腦血管、心血管、胃腸道等組織器官,同時還可能導致抑郁、焦慮等心理方面的損害。近年來,隨著對頸椎病認識的深入,施杞教授提出了“恢復脊柱平衡”的預防和治療思想,尋找更加有效的方法來治療頸椎病,從而有效提高患者的生活質量。前期研究表明,益氣化瘀中藥可以改善椎間盤局部微循環(huán),延緩椎間盤形態(tài)學退變;可以抑制椎間盤炎性因子含量,降低椎間盤細胞凋亡率;可以調節(jié)膠原與蛋白多糖的表達,延緩細胞外基質降解[8]。
頸椎病的頸、肩、臂痛等癥可歸屬于中醫(yī)學“痹證”范疇。根據(jù)《內經》的認識,“痹者……脈不通”。究其原因,正氣虧虛為其內因,風、寒、濕三氣侵襲為其外因,而經絡閉阻、氣血運行不暢則是該病的主要病變機制。故清代林佩琴在《類證治裁》中指出:“諸痹,良由陽氣先虛,腠理不密,風、寒、濕乘虛侵襲,正氣為邪所阻,不能宣行,因而留滯,氣血凝滯,久而為痹。”因此,本病多屬內傷虛證范疇。中藥筋痹方為施杞教授經驗方,為在圣愈湯的基礎上加減而來。方中重用黨參、黃芪為君藥;臣以生地黃、當歸、川芎活血祛瘀;柴胡性味苦平,氣質輕清,能升能降,疏解郁滯,化瘀散結,可達上中下三部。全方以益氣法使正氣恢復,經脈疏通,疼痛解除。
VAS疼痛評分和頸椎病病情嚴重程度、功能障礙程度等具有正相關性[6]。治療4周后,治療組患者疼痛評分較對照組明顯下降,這可能與中藥鎮(zhèn)痛的途徑、作用靶點和特定疼痛治療規(guī)律有關,具體機制有待進一步研究。健康狀況調查問卷(SF-36)從生理機能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能以及精神健康等8個方面全面概括被調查者生活質量。頸椎殘障指數(shù)評分(NDI)主要觀察患者的伴隨癥狀、日常生活能力變化、工作學習受影響的程度及情緒等幾個方面,集中反映了患者頸椎癥狀和生活受限程度,目前已被廣泛應用于頸椎病的康復評估之中[6]。本研究結果顯示,治療組治療后SF-36健康問卷合并頸殘疾指數(shù)(NDI)評分較對照組明顯降低,表明在改善頸椎病患者的生活質量方面,筋痹方效果更為明顯。
[1] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準.南京:南京大學出版社,1994:186
[2] 孫宇,陳琪福.第二屆頸椎病專題座談會紀要.中華外科雜志,1993,31(8):472
[3] 燕鐵斌.現(xiàn)代康復治療學.廣州:廣東科技出版社,2004:493
[4] Melzack R.The McGill Pain Questionnaire:major properties and scoring methods.Pain,1975,1(3):277
[5] 王素華,李立明,李俊.SF-36健康調查量表的應用.國外醫(yī)學·社會醫(yī)學分冊,2001,18(1):4
[6] 伍少玲,馬超,伍時玲,等.頸椎功能障礙指數(shù)量表的效度與信度研究.中國康復醫(yī)學雜志,2008,23(7):625
[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:346
[8] 施杞.益氣化瘀法防治椎間盤退變性疾病的應用與發(fā)展.上海中醫(yī)藥大學學報,2008,22(4):1