疏肝解郁膠囊對老年心血管病患者伴發焦慮情緒的療效觀察

王紹鈞 彭 華 張新風

①中國.湖北省荊州市第二人民醫院 434000 ②荊州市精神衛生中心 △通訊作者 E-mail:shmily810615@sina.com

據國內外研究資料表明，大約66.2%的老年心血管病患者伴有焦慮情緒［1-2］，這些負性情感直接影響患者的康復，導致病情復發、生活質量下降。焦慮障礙是冠心病發生發展的危險因素之一，是發生心血管不良事件(MACE)的獨立預測因子［3］。本研究嘗試使用疏肝解郁膠囊對老年心血管病患者伴發焦慮情緒進行了治療。

1 對象與方法

1.1 對象

為2013年6月－2014年6月湖北省荊州市第二人民醫院門診和住院的老年心血管病伴有焦慮情緒的患者。本研究獲得醫院倫理委員會批準。①入組標準:符合國際疾病和健康問題分類第10 版(ICD－10)中有關“焦慮癥”的診斷標準;年齡≥65歲;漢密爾頓焦慮量表(HAMA)≥14 分，漢密爾頓抑郁量表(HAMD)＜17 分;簽署知情同意書;②排除標準:嚴重軀體疾病，藥物過敏，物質依賴或濫用，精神疾病，其它繼發軀體疾病的焦慮發作;③退出標準:治療中發生重大疾病，嚴重藥物不良反應或并發癥，病情加重需改變治療方案，依從性差及自行退出者。共入組88例，采用隨機排列表法將患者分為兩組，研究組45例，其中男25例，女20例;年齡65～82 歲，平均(74.7±8.9)歲;病程6月～15年，平均(9.2±4.6)年;HAMA 總分(24.6±5.5)分。對照組43例，其中男21例，女22例;年齡65～83 歲，平均(72.2±9.4)歲;病程6月～16年，平均(8.7±5.3)年;HAMA 總分(23.5±5.3)分。入組時兩組患者在性別、年齡、病程、HAMA 方面經比較無統計學意義(P 均＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

本研究采用隨機平行對照臨床試驗設計。既往服用抗焦慮藥物的患者停藥清洗1 周。研究組采用疏肝解郁膠囊(成都康弘藥業股份有限公司生產，規格:0.36g/粒，批號:130409)治療，早晚各服1 次，1 次2 粒;對照組選用帕羅西汀(商品名:賽樂特，葛蘭素史克制藥有限公司，規格:20mg/片，批號:130127)治療，起始劑量5～10 mg/d，2 周內可加到20～40 mg/d，平均(29.7±9.8)mg/d。研究期間均不合用抗精神病藥、抗抑郁藥、情緒穩定劑及其他抗焦慮藥等，睡眠障礙者可酌情使用短效苯二氮卓類藥物。

量表評定:于治療前及治療后2、4、8 周采用HAMA 量表減分率評定療效。臨床痊愈:HAMA 減分率≥75%;顯著進步:50%～74%，進步:25%～49%，無效:＜25%。減分率=(治療前評分－治療后評分)/治療前評分×100%，有效率=(臨床痊愈+顯著進步+進步)/總例數×100%。同時采用治療中需處理的不良反應癥狀量表(TESS)評定不良反應。于治療前、治療后8 周采用費城老年中心信心量表(PGC)［4］評定患者的主觀幸福感。該量表包含了激越、對自己年齡的態度、孤獨與不滿3 個因子，共23 項，每項選擇“同意”或“不同意”(單選)，從0 分至23 分正向計分。所有量表均由兩名精神科主治醫師以上職稱人員同時評定，評定者一致性Kappa 值=0.93。

1.3 統計處理

數據錄入采用Epi－Data 3.1，以SPSS 17.0 軟件包統計分析。治療前后比較用配對樣本t 檢驗，組間比較用兩樣本t 檢驗，組間率比較采用χ2檢驗。以P ＜0.05 作為具有統計學意義的界值。脫落病例資料不納入統計分析。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

88例患者中82例完成8 周的研究，脫落6例，其中研究組完成43例，自行退出1例、因出現嚴重軀體疾病脫落1例;對照組完成39例，因嚴重藥物不良反應脫落2例，因治療依從性差1例，自行退出1例。兩組有效率分別為88.4%和94.9%，經比較差異無統計學意義，見表1。

2.2 HAMA 量表評分比較

研究組治療后4、8 周HAMA 量表評分較治療前均有明顯下降(t=5.9220，8.6716;P 均＜0.05);對照組治療后2、4、8 周HAMA 量表評分較治療前均有明顯下降(t =3.0596，5.6021，8.2383;P 均＜0.05)。組間比較，治療后2 周對照組HAMA 評分較研究組下降更為明顯(t =2.4002，P ＜0.05);其余各時點兩組HAMA 量表評分無統計學意義(P 均＞0.05)，見表2。

2.3 兩組生存質量比較

組內比較，8 周后兩組PGC 量表總分及各項因子分均與治療前比較有統計學意義(P 均＜0.05)。組間比較，治療前兩組PGC 量表總分及各項因子經比較無統計學意義(t = 0.1926，0.3479，0.3920，0.9367;P 均＞0.05);治療8 周后，研究組總分、激越因子、孤獨與不滿因子與對照組比較有統計學意義(t =4.0624，2.7058，2.7306;P 均＜0.05)，但兩組對自己年齡的態度因子經比較無統計學意義(t=1.6246，P ＞0.05)，見表3。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組治療前后HAMA 評分比較(±s)

表2 兩組治療前后HAMA 評分比較(±s)

注:與治療前比較，* P ＜0.05;兩組間比較，△P ＜0.05，下同

項 目 治療前 治療2 周 治療4 周 治療8周研究組(n=43) 23.9±4.9 22.3±3.9 18.3±3.8* 15.7±3.8*對照組(n=39) 23.4±5.1 20.1±4.4 17.8±3.6* 14.6±4.3*t 0.4526 2.4002 0.6012 1.2297 P 0.6520 0.0186△ 0.5393 0.2224

表3 治療前后兩組PGC 信心量表評分比較(±s)

表3 治療前后兩組PGC 信心量表評分比較(±s)

項 目 組別 治療前 治療8 周t P 13.2914 0.0000對照組(n=39) 7.5±2.5 13.0±4.0* 7.2816 0.0000激 越 研究組(n=43) 2.3±1.3 5.4±2.6＊△ 6.9930 0.0000對照組(n=39) 2.4±1.3 3.9±2.4* 3.4319 0.0009對自己年齡的態度 研究組(n=43) 2.0±1.2 4.7±2.0* 7.5909 0.0000對照組(n=39) 2.1±1.1 4.0±1.8* 5.6257 0.0000孤獨與不滿 研究組(n=43) 3.2±1.4 6.4±2.5＊△ 7.3234 0.0000對照組(n=39) 2.9±1.5 5.0±2.1*總 分 研究組(n=43) 7.6±2.2 16.5±3.8＊△5.0818 0.0000

2.4 兩組不良反應比較

研究組出現的不良反應為口干1例、惡心2例;對照組不良反應為眩暈4例，心動過速3例、口干2例，便秘2例、體重增加3例，性功能障礙2例，視力模糊1例。兩組所出現的不良反應均較輕，患者能夠耐受，經對癥處理后改善。兩組實驗室檢查(血常規、尿常規、血生化指標及心電圖)在試驗前后均無明顯的異常。研究組不良反應發生率較對照組低，分別6.98%和43.59%(t=10.34，P ＜0.05)。

3 討 論

焦慮癥是老年患者常見的心身疾病之一。由于老年人器官機能逐漸趨于老化，神經內分泌失調［5］，加之對心血管疾病過分恐懼，常常引發焦慮、抑郁等負性情緒。老年患者認為心臟是人體中最重要的器官，心血管疾病可能會留下后遺癥，因此緊張擔心。并且，由于經濟狀況欠佳，工作能力下降，擔心不能承擔治療費用，進一步加重焦慮癥狀［6］。焦慮情緒是老年心血管疾病患者所出現的一種應激性情感反應［7］，往往和心血管癥狀互為因果、惡性循環［8］，影響后期治療的效果和預后，使患者的生活質量降低，主觀幸福感下降。有效防治焦慮癥狀對改善心血管疾病的預后具有積極作用。

祖國醫學認為，焦慮障礙在辯證上屬“郁證”范疇，多因心脾兩虛、情志刺激、津液內耗，首先傷肝，肝失疏泄、肝膽失和，剛柔不濟，再傷心脾，導致氣血陰陽失衡，氣郁化火、痰氣郁結、心脾兩虛、心膽氣虛。在治療上應疏肝解郁、寧心養志。舒肝解郁膠囊是貫葉金絲桃和刺五加配方組合而成［9］。貫葉金絲桃涼血養陰、清熱解毒，開郁安神，起抑制大腦中樞對DA、5－ HT 和NE 等神經遞質再攝取的作用，同時可以增強突觸間隙內單胺遞質的濃度，從而產生抗抑郁效果［10］。刺五加益氣健脾、補腎安心，抗疲勞，能增強細胞免疫和體液免疫。兩藥配合使用能達到疏肝解郁、寧心安神、健脾益氣的效果，可以改善患者緊張焦慮的情緒。

本研究顯示，分別采用疏肝解郁膠囊和帕羅西汀對老年心血管病患者伴發焦慮情緒治療8 周，兩者有效率分別為88.4%和94.9%，療效相當。雖然疏肝解郁膠囊起效時間稍遲于帕羅西汀，但疏肝解郁膠囊不良反應較小，更能提高老年人的主觀幸福感，適合老年人使用，值得臨床推廣。

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