半導體激光聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍55例臨床觀察

馬 穎 姚玲玲 趙麗偉 楊麗娜 唐海晨趙 彤 劉婷葳 張寶震 黨洪濤

(河北省秦皇島市北戴河醫院藥械科，河北 秦皇島 066100)

復發性口腔潰瘍又稱復發性阿弗他潰瘍，是最常見的口腔黏膜病，根據各國流行病學調查顯示，其患病率高達20%左右，且不論男女，任何年齡、任何人種均可發生［1］。臨床表現以潰瘍反復發作、纏綿難愈、疼痛時輕時重為特點。復發性口腔潰瘍的發病因素復雜，具體病因尚不明確，治療方法很多，但療效均不佳。2012－02—2013－03，我們應用半導體激光聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍55例，并與單純應用康復新液治療55例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部110例均為河北省秦皇島市北戴河醫院口腔科門診患者，隨機分為2組。治療組55例，男25例，女30例;年齡18～58歲，平均(34.5±1.5)歲;病程2 ～16 年，平均(5.6 ±1.7)年;潰瘍面積 2 ～12 mm2，平均(5.0 ±1.1)mm2。對照組55例，男23例，女32例;年齡18～59歲，平均(34.6±1.3)歲;病程2～15年，平均(5.8 ±1.5)年;潰瘍面積 2 ～11 mm2，平均(5.1±1.3)mm2。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷、納入及排除標準 符合《口腔內科學》［1］中復發性口腔潰瘍的診斷標準。納入標準:年齡18～60歲;此次發病時間≤48 h;潰瘍位于口腔容易操作和測量的部位;患者有良好的依從性，能按時就診進行檢查和治療;患者知情同意，自愿參加本臨床試驗，并簽署知情同意書。排除標準:其他已確診的口腔潰瘍病，如癌性潰瘍、創傷性潰瘍、感染性潰瘍及白塞病等;肝、腎、造血系統疾病、惡性腫瘤、自身免疫性疾病及精神病患者;妊娠及哺乳期婦女;24 h內已使用過鎮痛藥，1個月內使用過抗生素及其他治療口腔潰瘍的藥物，3個月內使用過皮質類固醇或進行過免疫治療者;已知對本試驗藥物成分過敏者;不能按時就醫或觀察過程記錄不完整，影響療效判斷者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 囑患者每日早、中、晚飯后用清水漱口，治療前予消毒棉簽將食物殘渣及潰瘍表面的纖維膜輕輕拭去，拭干潰瘍面，應用康復新液(四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021834)5 mL浸透醫用脫脂棉，蘸敷于潰瘍處，每日三餐后及睡前應用。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上，應用半導體激光治療儀(北京三頓醫療設備有限公司，SUNDOM－300Ⅰ型)，照射潰瘍面，輸出功率150 mW，波長 830 nm，連續波，光斑直徑為10 mm，依據潰瘍面的面積大小采用多光斑照射，每個光斑之間相隔5 mm。治療前先吹干潰瘍面，然后將半導體激光治療儀探頭對準病損部位照射，光導頭距離潰瘍面2 mm，每點照射5 min，每日1次，使潰瘍表面形成薄層白色假膜。

1.3.3 療程及其他 2組均7 d為1個療程，治療1個療程。2組治療后30 min內不漱口，禁食，禁飲，用藥期間禁止應用其他治療潰瘍的藥物，忌煙酒，清淡飲食，忌食辛辣等刺激性食物。

1.4 療效標準 痊愈:臨床癥狀消失，口腔潰瘍終止復發1年以上;顯效:口腔潰瘍未再復發，或總間歇時間(評價階段無潰瘍時間總和)延長和總潰瘍個數(評價階段潰瘍復發數目總和)減少;有效:總間歇時間延長和總潰瘍個數無改變，或總間歇時間無改變和總潰瘍個數減少;無效:總間歇時間無改變和總潰瘍個數無改變［2］。

1.5 統計學方法 應用SPSS 12.0統計軟件進行統計學分析，計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2組臨床療效比較見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

3 討論

復發性口腔潰瘍是臨床上最常見的口腔黏膜病，該病具有自限性、復發性及周期性等特點［3］。目前病因和發病機制尚不明確，可能與感染、創傷、機體免疫功能降低或過強及遺傳有關，此外內分泌紊亂、消化系統疾病及功能性紊亂、中性粒細胞減少癥、貧血、自主神經功能紊亂、代謝紊亂及微量元素缺乏等均可引起口腔潰瘍［4］，在精神緊張、情緒波動、過度疲勞、睡眠不足、飲食不節、月經周期改變等情況下最易復發。復發性口腔潰瘍具有“紅、黃、凹、痛”的臨床特征，潰瘍可出現在口腔黏膜的任何部位，好發于頰、舌緣及唇等部位，其次為腭、牙齦及口底。發病時口腔疼痛感明顯，嚴重阻礙語言及進食，影響患者情緒，給患者的生活和身心健康造成一定影響。臨床有多種治療方法，民間也存在很多偏方，但目前仍然沒有一種根治的辦法。傳統的局部療法有含片、膜劑、散劑及油劑等，臨床治療以消除病因、減輕疼痛、防止繼發感染、促進愈合、避免復發為治療原則。

康復新液是依據我國云南大理白族人采用蜚蠊治療瘡瘍的有效經驗，從蠊科昆蟲美洲大蠊干燥蟲體的提取物中分離、精制而成的一種生物制劑。蜚蠊是最古老的昆蟲“活化石”，古人應用蜚蠊入藥甚早，中國第一本藥學專著《神農本草經》就將其列入其中，之后諸多本草著作如《本草綱目》、《名醫別錄》、《唐本草》中均有記錄，有極高的藥用價值，美洲大蠊的功效為破瘀、化積、消腫及解毒。康復新液成分還含有多種生物活性物質，包括多元醇、肽類、黏糖氨酸、黏氨酸、18種氨基酸和多種促生長因子［5］。康復新液為液體劑型，使用方便，可通過含漱及外敷的方式局部應用，對皮膚及黏膜無刺激，滲透力較強，安全可靠，能減輕疼痛，防止繼發感染，使口腔潰瘍面迅速減小，提高療效。

半導體激光照射具有鎮痛、減輕組織水腫、加速組織修復及創面愈合的作用［6］。半導體激光是弱激光，產生的熱能及化學能非常少，可以不傷害組織，被照射的組織不會造成不可逆性的損傷，有較高的安全系數。半導體激光具有較強的鎮痛作用，且作用持久、迅速，這種鎮痛機制可能是半導體激光照射生物組織后，能夠加速分解致痛物質緩激肽，增加組織內鎮痛物質內啡肽的釋放，降低局部5－羥色胺的含量，同時降低末梢神經的興奮性，綜合因素作用下產生鎮痛效果［7］。

本研究結果表明，治療組療效高于對照組(P＜0.05)，患者疼痛癥狀明顯減輕，促進潰瘍愈合，療效確切。本研究中，半導體激光治療時局部可有輕微灼熱感，一般可耐受，要嚴格按照儀器說明書進行操作，并隨時觀察患者反應及潰瘍局部反應。康復新液可外用也可口服，味甜，內服與外用相互結合，標本兼治，達到充分治療的目的，療效顯著，安全性高，患者依從性好。

［1］ 鄭艷.口腔內科學［M］.2版.北京:人民衛生出版社，2009:134.

［2］ 陳謙明.口腔黏膜病學［M］.4版.北京:人民衛生出版社，2012:58.

［3］ 鄭宏.金因肽治療復發性口腔潰瘍的臨床療效觀察［J］.中國現代醫生，2010，48(2):101.

［4］ 侯明燕.康復新液聯合口腔潰瘍散治療復發性阿弗他潰瘍效果觀察［J］.白求恩軍醫學院學報，2013，11(6):556－557.

［5］ 楊秀杰.康復新液聯合思密達及維生素C治療復發性口腔潰瘍45例［J］.中國藥業，2013，22(18):93－94.

［6］ 楊曉，董子明，林小琴.半導體激光加藥物綜合治療復發性口腔潰瘍 300例［J］.中國藥業，2008，17(20):60.

［7］ 丁新民，王永武.半導體激光治療復發性阿弗它潰瘍［J］.中國激光醫學雜志，2004，13(2):123.