ISO再添中醫藥國際標準

ISO再添中醫藥國際標準

7月21日，ISO 18664:2015《中醫藥——中草藥重金屬限量》由ISO正式發布。這是繼《中醫藥——人參種子種苗——第一部分：亞洲人參》后，中藥領域第二個國際標準，也是國際標準化組織/中醫藥技術委員會（ISO/TC249）發布的第三個中醫藥國際標準。

近年來, 我國中藥材受到有害重金屬元素污染時有報道，重金屬超標事件成為國際醫藥市場的熱門話題，嚴重損害了中藥的形象, 造成極大的經濟損失。目前，尚無一致公認的國際標準對中藥材重金屬含量最高限額進行規范，造成了在中藥材領域重金屬含量的爭議。ISO 18664:2015國際標準針對上述問題和需求，規定了中草藥中鉛、砷、鎘和汞含量的三種儀器檢測方法及三種方法之間的比較，并在附錄中提供了中藥材重金屬含量的最高限額參考，以及適用于作為食品補充劑、功能性食品或天然藥物進行國際貿易的非礦物類中藥材和飲片。該國際標準為中藥材重金屬含量標準化的檢測方法和危險評價提供參考。

在國家標準化管理委員會和國家中醫藥管理局的大力支持下，中國中醫科學院中藥資源中心項目負責人郭蘭萍教授及其團隊歷時3年，順利完成ISO國際標準各階段論證。此標準對于提高中藥材質量、促進中藥產業規范化、保護消費者生命安全、打破中藥材重金屬含量國際貿易壁壘，促進中藥走出去，具有重要意義。也是ISO/TC249名稱確定為“中醫藥”之后發布的第一個國際標準，預示著中醫藥國際標準化工作的一個良好開端。