口服速釋固體制劑技術的研究與進展

白亞琴（哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司，黑龍江綏化152015）

口服速釋固體制劑技術的研究與進展

白亞琴
（哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司，黑龍江綏化152015）

口服速釋固體制劑技術克服了中藥給藥中藥成分難吸收的特點，提高了生物利用率，溶解迅速，對人體的副作用很小，且服用方便。未來應進一步降低口服固體速釋制劑的生產成本，開發老年市場，更好地進行新型藥劑輔料的研究。

口服速釋固體制劑，膜制劑；技術研究

Abstract∶Immediate-release oral solid formulation technology to overcome the traditional Chinese medicine ingredients difficult toabsorb the administration features，improved bioavailability，rapid dissolution，the side effects on the human body is very small，and easy totake.Tofurther reduce the production cost of future immediate release oral solid formulation，the development ofthe old market，better novel pharmaceutical excipients.

Keywords∶Oral immediate-release solid formulation；membrane preparation；technologyresearch

1　口服速釋固體制劑的相關概念及特點

1.1溶解迅速

迅速崩解、迅速溶解、藥物通過載體材料進行溶出是口服速釋固體制劑最為突出的特點，當人體服用后，口服速釋固體制劑會迅速的溶解，使身體可以更好地吸收。如人體用藥吡羅昔康，其服用方法非常簡單，只需要放在舌下，吡羅昔康就可以在很短的時間內溶解，并且發揮應有的生物功效。

1.2藥物的吸收程度和生物利用率很高

口服速釋固體制劑技術大大克服了中藥成分難吸收的問題，所以應用口服速釋固體制劑技術制備的口服速釋固體制劑就會很好地被人體吸收和利用。如甲殼胺——硝苯地平、阿莫西林這兩種藥物，利用口服速釋固體制劑技術制成口服速釋固體制劑后，人體對其的吸收程度和利用的效率較之普通的片劑都有了很大的提高。

1.3對人體的副作用很小

口服速釋固體制劑進入人體的腸道后，會被迅速地分解為很小的顆粒物質，從而大大提高了藥物與腸道的接觸面積，大大降低了腸道在局部接受藥物刺激的可能性。

1.4服用非常的方便

口服速釋固體制劑的服用方法很靈活，既可以吞服，也可以使用水溶解后送服，這就為服藥困難的人群提供了大大的方便，如兒童和服藥困難的患者。

2　口服速釋固體制劑的主要類型

2.1固體分散滴丸制劑

固體分散滴丸制劑最主要的特點是可以快速地溶解在水中，并且固體分散滴丸制劑的成分可以在水中進行均勻的分布。采用固體滴丸的形式又可以將藥物成分很好地進行固定，保證了固體分散滴丸制劑釋放藥物迅速以及藥物發揮藥效快速的特點。

2.2膜制劑

膜制劑最早出現于20世紀70年代，由我國的制劑研制專家首創。膜制劑所采用的膜材料為聚乙烯醇，聚乙烯醇具有水溶性的特點。使用膜制劑制得的最典型的藥物是硝酸甘油，藥物釋放快速、藥效持久是膜制劑最顯著的特點。

2.3速溶片

速溶片的溶解非常迅速，所以速溶片服用的過程十分方便，服用者不必使用水來進行送服。所以速溶片為一些不便服藥、送服困難的患者提供了極大的方便。

2.4速液化咀嚼片

通過口服速釋固體制劑技術對藥物進行改善，利用一些糖類作為藥物的填充劑，利用淀粉等物質作為黏合劑，將藥物做成咀嚼片的形式，這樣就大大改善了藥物的儲藏期，針對于藥物在人口中的液化速度問題也有了很大的改善。

3　口服固體速釋制劑技術在制藥行業中發展的展望

3.1將更好地開發老年市場作為口服固體速釋制劑技術研發的重點

老年人隨著年齡的不斷增加，身體的各項機能也發生著很大的改變，常常會伴有視力下降、記憶力減退、體力跟不上、手容易顫抖、吞咽困難等一系列的問題，這就使得老年人在普通藥物的使用方面出現了很大的困難?？诜籴尮腆w制劑憑借其快速溶解、服用方便等一系列的特點都可以很好地幫助老年人克服以上的眾多問題。并且縱觀很多國家的人口發展趨勢，老年人越來越多，人口老齡化是很多國家在人口方面所面臨的最主要的問題，這就使口服固體速釋制劑擁有了更加廣闊的市場。

3.2在口服固體速釋制劑生產的過程中降低口服固體速釋制劑的生產成本

現階段我國的口服固體速釋制劑產業屬于剛起步的階段，在很多方面技術水平還不是很成熟，藥物的制備工藝還不是很完善，這就大大增加了口服固體速釋制劑的制備成本，只有將口服固體速釋制劑技術進行不斷創新，克服現階段的技術難題，才可以將口服固體速釋制劑藥物發展得更好，大大降低口服固體速釋制劑的成本，擴大口服固體速釋制劑的市場。

3.3可以更好地進行新型藥劑輔料的研究

我國的生藥行業一直面臨著新型藥劑輔料成分非常單一且時常伴有質量不好等一系列問題。很多藥劑輔料結構不夠穩定，所以在使用的過程中面臨著很大的難題。我國生藥行業起步較晚，在很多方面技術都不是很成熟，口服固體速釋制劑技術在我國生藥行業領域的出現，大大改善了這樣的情況，應用口服固體速釋制劑技術可以更好地進行新型藥劑輔料的研究，使我國生藥領域的研究可以向發達國家看齊，在藥物的眾多方面達到世界先進的水平。

4　結語

口服固體速釋制劑，以其迅速崩解、迅速溶解、藥物通過載體材料進行溶出作為重要特點，其研究正在向著老年市場更好地開發，以技術研發作為重點。在口服固體速釋制劑生產過程中，應向降低口服固體速釋制劑生產成本的方向發展。

［1］戚海亮，張汝華.藥物——預膠化淀粉研究混合物體外溶出及提高溶出機理的研究［J］.中國醫藥工業雜志，2011，22（1）：4931.

［2］沈嵐，林曉，徐德生，馮怡.口服固體速釋制劑的研究進展［J］.中國中藥雜志，2005，（02）：78-79.

［3］孔維忠，熊永輝.口服速釋固體制劑技術研究與進展［J］.中國實用醫藥，2009，（21）：113.

Research and development of solid oral immediate-release formulation technology

BAI Ya-qin
（Harbin Pharmaceutical Group Sanchine Nuojie Pharmaceutical Co.，Ltd，Suihua 152015，China）

R283

A

1674-8646（2015）02-0059-02