芪藥消渴膠囊治療初發2型糖尿病患者的療效觀察

范紅霞 鐘安橋

山東省青州市中醫院(青州262500)

芪藥消渴膠囊治療初發2型糖尿病患者的療效觀察

范紅霞 鐘安橋△

山東省青州市中醫院(青州262500)

目的：探討芪藥消渴膠囊對初發2型糖尿病患者的作用。方法：采用隨機對照研究，共納入162例初發2型糖尿病患者，其中治療組82例，對照組80例。兩組患者均給予適當運動、飲食控制等一般治療，治療組加用芪藥消渴膠囊，對照組加用安慰劑，治療24周，比較患者在治療前后糖脂代謝指標和腎功能指標的變化。結果：與治療前相比，治療后兩組血糖、血脂、腎功能等指標均有所改善(P<0.05)，治療組與對照組相比差異有統計學意義(P<0.05)。結論：芪藥消渴膠囊可以調節糖脂代謝并改善腎功能，有一定延緩2型糖尿病發展的作用。

2型糖尿病是一種常見的以血糖水平增高為特征的代謝內分泌疾病，常合并多種急性或慢性并發癥，累及全身多個器官和系統，有十分嚴重的臨床危害。對初發2型糖尿病患者采取有效治療可以防止糖尿病的惡化及并發癥的危害。本研究探討芪藥消渴膠囊對初發2型糖尿病患者的療效。

臨床資料 收集2012年6月～2013年6月我院內分泌科門診初次診斷2型糖尿病患者162例。所有患者均符合2013年《中國2型糖尿病防治指南》[1]診斷標準，且為初次診斷糖尿病，未經降糖藥物治療，無糖尿病急性并發癥。所有患者均簽署知情同意書后入組。按1∶1 比例隨機分為治療組82 例,對照組80 例。治療組男40 例,女42 例；平均年齡48.2±10.l 歲。對照組男36 例,女44 例；平均年齡46.8±10.5歲。兩組年齡與性別無統計學差異(P>0.05)。

治療方法 所有患者均給予運動、飲食控制等一般基礎治療。治療組在此基礎上口服芪藥消渴膠囊(西洋參、黃芪、山藥等十二味中藥組成，0.4g/粒,批號20081121),1次6 粒,1d3 次,連服24周;對照組服用外觀相同的安慰劑膠囊,觀察24周。

療效標準 對比兩組患者治療前后血糖(FBG、2hPBG、HbA1c),血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)，腎功能(Bun、Cr、UAlb/Cr)的變化。

統計學方法 采用SPSS21統計學軟件，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

治療結果 干預前后血糖血脂的比較 見表1。24周后，治療組患者FBG、2h PBG、HbAlc、TG、TC、LDL-C較治療前下降, HDL-C較治療前上升 (P<0.05)。對照組FBG、2h PBG、HbAlc、LDL-C較治療前亦有所下降 (P<0.05)，TG、TC、HDL-C無明顯變化(P>0.05)。兩組治療后各項指標比較差異有統計學意義(P<0.05)。

表1 干預前后血糖血脂的比較

注:同組比較,▲P<0.05，兩組治療后比較,△P<0.05

干預前后腎功能的比較 見表2。治療后兩組BUN、Cr、UAlb/Cr均較治療前有所改善，治療組較對照組改善程度更大，差異有統計學意義(P<0.05)。

表2 干預前后腎功能的比較

注:同組比較,▲P<0.05，兩組治療后比較,△P<0.05

討 論 本研究采用益氣滋陰中藥芪藥消渴膠囊對初次診斷為2型糖尿病的患者進行治療,發現芪藥消渴膠囊可以顯著改善其糖脂代謝及腎功能指標。

初發2型糖尿病患者往往存在明顯糖脂代謝紊亂，糖脂毒性影響胰島β細胞功能，導致胰島素分泌減少和胰島素抵抗。目前認為糖尿病早期β細胞功能損害是可逆的，及早糾正糖脂代謝紊亂可以使β細胞功能得到最大恢復。既往研究顯示短期強化胰島素治療可以顯著恢復初診2型糖尿病患者β細胞功能并改善胰島素敏感性，從而使患者進入“蜜月期”[2]。但由于強化胰島素治療在我國尚未普及并且部分患者對于糖尿病胰島素仍有極大顧慮，這種早期干預措施仍存在很大的障礙。中醫認為，胰島素抵抗早期表現以氣陰兩虛最為多見[3]。芪藥消渴膠囊的主要成分西洋參具有補氣功效，黃芪具有補氣健脾功效，山藥具有健脾補腎功效，生地黃、麥門冬具有生津滋陰功效，山茱萸、枸杞子具有補益肝腎功效，知母、天花粉、葛根具有清熱瀉火、生津止渴功效，五味子具有益氣生津功效，五倍子有固精解毒功效。既往研究顯示芪藥消渴膠囊可以改善糖尿病前期患者糖脂代謝[4]，逆轉2型糖尿病慢性腎臟疾病白蛋白尿[5]。我們的研究表明芪藥消渴膠囊有一定延緩初發2型糖尿病發展的作用。且本藥服用相對方便，無明顯副作用，患者依從性好。在臨床實踐中，將祖國傳統醫學與現代西醫理論緊密結合可以更好地防治2型糖尿病。

[1] 中華醫學會糖尿病學分會. 中國2型糖尿病防治指南[J].中華內分泌代謝雜志，2014，30(10)：893-942.

[2] 中華醫學會糖尿病學分會. 新診斷2型糖尿病患者短期胰島素強化治療專家共識[J].中華醫學雜志，2013，93(20)：1524-1526．

[3] 崔云竹．治未病思想在2型糖尿病治療中的應用[J].陜西中醫，2010，31(9)：1189-1191.

[4] 倪 青，張效科，崔 娜. 芪藥消渴膠囊干預2型糖尿病前期患者76例的臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志，2012，32(12):1628-1631.

[5] 倪 青， 姜 山， 肖月星，等.芪藥消渴膠囊逆轉2型糖尿病慢性腎臟疾病白蛋白尿的臨床觀察[J].中國糖尿病雜志，2014，22(9):808-810.

(收稿2015-04-16；修回2015-06-09)

Qiyao Xiaoke capsule in the treatment of newly diagnosed Type 2 diabetes mellitus

Fan Hongxia Zhong Anqiao

Qingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine(Qingzhou 262500)

Objective: To observe the influence of Qiyao Xiaoke capsule on newly diagnosed T2DM. Methods: Randomized, placebo control experiments were perfomed in this study. 162 cases of newly diagnosed T2DM were observed, which were divided into treatment (Tre) group with 82 patients and placebo control (PC) group with 80 patients. Based on routine treatment for 24 weeks, Tre group was given Qiyao Xiaoke capsule while PC group was given placebo capsule. Then we compared blood glucose, blood lipid and renal function. Results: After treatment, blood glucose, blood lipid and renal function were improved (P<0.05). In addition, the improvements in Tre group were superior to those in PC group (P<0.05). Conclusion: Qiyao Xiaoke capsule can modulate glucose and lipid metabolic, protect renal function, and delay the progression of T2DM.

Diabetes mellitus, type 2/ traditional Chinese medicine therapy @Qiyao Xiaoke capsule

糖尿病, 2型/中醫藥療法 @芪藥消渴膠囊

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.11.014

△山東省濰坊益都中心醫院(青州 262500)