三仁湯加減聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊治療功能性消化不良53例

鄧開(kāi)偉 袁 艷 湖北省恩施市中心醫(yī)院(恩施 445000 )

三仁湯加減聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊治療功能性消化不良53例

鄧開(kāi)偉 袁 艷 湖北省恩施市中心醫(yī)院(恩施 445000 )

目的：探討三仁湯加減聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊治療功能性消化不良的治療效果與安全性，為臨床治療提供理論依據(jù)。方法：將106例功能性消化不良患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，每組53例，對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊，治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用三仁湯加減治療，比較兩組患者的治療效果、安全性和免疫功能變化情況。結(jié)果：治療組總有效率為94.34%(50/53)，明顯高于對(duì)照組64.15%(34/53)(P<0.05)；治療后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組不良反應(yīng)主要是頭暈、輕度腹瀉和惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.55%(4/53)和5.66%(3/53)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；療程結(jié)束后治療組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均較對(duì)照組明顯升高，而CD8+明顯降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 ：三仁湯加減聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊治療功能性消化不良安全有效，降低了復(fù)發(fā)率，改善了患者免疫功能，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

功能性消化不良是指患者存在一種或多種消化不良癥狀，如惡心、嘔吐、噯氣、早飽餐后飽脹、上腹痛、上腹脹、上腹燒灼感等，但是臨床上又缺乏解釋這些癥狀的相關(guān)器質(zhì)性疾病[1]。目前，治療功能性消化不良的方法各異，療效也有顯著差別。中醫(yī)對(duì)很多功能性疾病具有持久的調(diào)理作用。三仁湯是 《 溫病條辨 》 中著名方劑，具有理氣和降濕熱的功效。本研究探討了2010年9月～2012年9月我們應(yīng)用三仁湯加減聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊治療功能性消化不良的臨床療效與安全性，旨在臨床治療提供理論依據(jù)。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

臨床資料 采取隨機(jī)抽樣法選取本院收治的106例功能性消化不良患者，均符合西醫(yī)關(guān)于功能性消化不良的羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。入選標(biāo)準(zhǔn)：①病程2個(gè)月以上；②既往有功能性消化不良發(fā)作史；③腹部有不同程度的不適感。排除標(biāo)準(zhǔn)：①近3個(gè)月內(nèi)應(yīng)用對(duì)免疫功能有明顯影響藥物者；②易失訪者；③合并免疫性疾病、糖尿病者；④中藥治療禁忌證者。將106例患者隨機(jī)分治療組和對(duì)照組各53例，治療男31例，女22例；年齡19～65歲，平均(45.7±2.3)歲；病程3～48個(gè)月，平均(18.4±4.9)個(gè)月；初發(fā)37例，復(fù)發(fā)16例。對(duì)照組男32例，女21例；年齡18～64歲，平均(45.2±2.6)歲；病程3～46個(gè)月，平均(18.1±4.2)個(gè)月；初發(fā)39例，復(fù)發(fā)14例。兩組病例性別、年齡、病情等一般資料比較經(jīng)方差分析后證明，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

治療方法 所有患者在藥物治療前均進(jìn)行飲食和生活習(xí)慣調(diào)理，使之規(guī)律化，同時(shí)給予多潘立酮促進(jìn)胃動(dòng)力。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予加用雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字S20060010)口服，1d3次，1次1.5片；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用三仁湯加減治療，藥方組成：杏仁、厚樸、白蔻仁各9g，薏苡仁、滑石各18g， 通草、竹葉、生地、麥冬、玄參各6g，半夏12g。若伴便秘、口渴、苔黃膩加黃連10g，大黃6g，冬瓜仁15g，若大便稀加蒼術(shù)10g，陳皮9g，伴明顯的惡心嘔吐癥狀加藿香、佩蘭各9g，食欲不振加雞內(nèi)金12g，反酸、噯氣者加浙貝母9g，烏賊骨10g。服用方法：1d1劑，每次煎取150mL。分早中晚3次服用。2周為1療程。兩組病例均接受3～4個(gè)療程的規(guī)范化治療。

觀察指標(biāo) 治療3～4個(gè)療程后分別采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)2008制定的消化不良療效評(píng)定量表評(píng)估療效[2]。隨訪12個(gè)月后，比較兩組患者的復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)及治療前后免疫功能變化情況。用T細(xì)胞亞群分類表示機(jī)體細(xì)胞免疫狀態(tài)。方法：清晨空腹對(duì)兩組患者行肘靜脈穿刺抽取靜脈血各5mL，采用放射免疫法進(jìn)行檢測(cè)，儀器為ks604721放射免疫分析儀，(免疫試劑盒由比利時(shí)BIOCODE公司提供)，計(jì)算CD3+、CD4+、CD8+，并計(jì)算CD4+與CD8+的比值。

療效標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)價(jià)分為以下幾度：顯效：惡心、嘔吐、噯氣、飽腹感、上腹脹痛等消化不良癥狀完全或基本緩解；有效：上述癥狀明顯減輕，不影響日常工作和生活；無(wú)效：上述癥狀持續(xù)存在，無(wú)明顯減輕甚至加重。總有效率=顯效率+有效率[2]。

治療結(jié)果 兩組患者治療效果比較 從表1中可見(jiàn)，治療3個(gè)月后治療組總有效率為94.34%(50/53)，對(duì)照組總有效率為64.15%(34/53)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組病例治療效果比較(例，%)

注：與對(duì)照組比較，χ2=14.684，△P= 0.000

兩組患者免疫功能比較 治療前兩組T細(xì)胞亞群各因子比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組T細(xì)胞亞群各因子均高于治療前(P<0.05)；組間比較，治療后治療組T細(xì)胞亞群各因子高于對(duì)照組，P<0.05，見(jiàn)表2。

兩組患者復(fù)發(fā)率比較 治療組3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表3。

不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率比較 治療組出現(xiàn)輕微頭暈2例，輕度腹瀉2例，總發(fā)生率為7.55%(4/53)；對(duì)照組出現(xiàn)惡心1例，頭暈2例，總發(fā)生率為5.66%(3/53)。

表2 兩組病例免疫功能比較

注：與治療前比較，△P<0.05；與對(duì)照組比較，▲P<0.05

表3 兩組患者復(fù)發(fā)率比較(例，%)

停藥1～2d后自然緩解。兩組之間總發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.153，P=0.696)。治療組有2例患者基本治愈后復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為3.77%；對(duì)照組有11例患者基本治愈后復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為20.75%。兩組患者復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.102，P= 0.008)。

討 論 功能性消化不良是消化系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病，國(guó)外相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明：功能性消化不良患者占內(nèi)科病人總數(shù)的2%～3%，占消化系統(tǒng)疾病的20%～40%。據(jù)國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)約占胃腸專科門診患者1/3以上[6]。目前國(guó)際國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)功能性消化不良的發(fā)生機(jī)制做了多方研究。從西醫(yī)上看，功能性消化不良的發(fā)生機(jī)制與胃腸動(dòng)力障礙、腸道菌群失調(diào)有關(guān)[7，12]，從中醫(yī)上看，是由于脾胃濕熱和肝淤氣所致[8]。脾虛導(dǎo)致陽(yáng)邪侵入，肝郁不暢導(dǎo)致淤氣，兩者最終導(dǎo)致胃氣不降而發(fā)表。情志不暢，肝氣郁結(jié)，稟賦不足，脾胃虛弱是引起功能性消化不良的主要機(jī)制，中醫(yī)理論同時(shí)認(rèn)為，該病的主要病變部位在胃及肝脾。而中焦氣機(jī)依賴于肝，因此功能性消化不良與肝淤氣密切相關(guān)。三仁湯具有理氣降濕熱的作用，因此本研究采用三仁湯進(jìn)行治療。

三仁湯來(lái)源于清代吳鞠通所著的《溫病條辨》。主治濕勝熱微，頭痛身重，胸悶腹脹，面色淡黃、舌苔白脈濡等，有清利濕熱宣暢氣機(jī)之功，可降脾胃濕熱，理順肝淤氣。本研究提示，一個(gè)療程結(jié)束后，總有效率為94.34%(50/53)，對(duì)照組總有效率為為64.15%(34/53)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用三仁湯可以顯著提供治療效果。這與郭秀清等[5]的研究基本一致。其原因我們認(rèn)為正如《溫病條辨》所示，其理順了肝淤氣，降低了脾胃濕熱，有利于機(jī)體清除毒素，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，從而扭轉(zhuǎn)功能性消化不良狀態(tài)。

同時(shí)，功能性消化不良的治療效果還與患者自身免疫功能有一定關(guān)系，當(dāng)患者自身免疫失衡時(shí)，其預(yù)后較差。宋云強(qiáng)等[6]的研究發(fā)現(xiàn)，功能性消化不良遠(yuǎn)期預(yù)后、復(fù)發(fā)率均與免疫功能呈正相關(guān)關(guān)系。因此，在治療中提高功能性消化不良患者免疫功能具有重要作用。《溫病條辨》中提到，在三仁湯加減中，生地、麥冬、玄參可以促進(jìn)免疫調(diào)節(jié)，提高T細(xì)胞亞群水平[11]。本研究提示，與對(duì)照組比較，治療組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均顯著升高，CD8+顯著降低。研究結(jié)果顯示，三仁湯加減在一定程度上改善了患者的免疫功能。其原因是因?yàn)槿蕼械男尤剩邹⑷省⑥曹尤省⑥较恪⑴逄m具有抗感染和提高機(jī)體抵抗力的功效。

易復(fù)發(fā)是功能性消化不良的顯著特點(diǎn)，研究發(fā)現(xiàn)[7]，其治療后6個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā)率在15%～55%之間，治療后12個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā)率更高。本研究提示，治療組3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組，可能與治療組患者自身免疫功能顯著改善和中藥作用較慢持久有一定關(guān)系。因此，改善功能性消化不良患者自身免疫功能有可能提高治療效果，并顯著降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率[9-10]。

綜上所述，三仁湯加減聯(lián)合雙歧桿菌四聯(lián)抑菌膠囊治療功能性消化不良安全有效，降低了復(fù)發(fā)率，改善了患者免疫功能，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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(收稿2014-08-07；修回2014-09-20)

消化不良/中西醫(yī)結(jié)合療法 三仁湯/治療應(yīng)用

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.01.005