降脂理肝湯治療非酒精性脂肪性肝炎34例

劉繁榮 郭新建 李君平 陜西省榆林市中醫醫院(榆林719000)

降脂理肝湯治療非酒精性脂肪性肝炎34例

劉繁榮 郭新建 李君平 陜西省榆林市中醫醫院(榆林719000)

目的：探討降脂理肝湯治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床療效。方法：69例患者隨機分為兩組，治療組34例，對照組35例，分別予降脂理肝湯、水飛薊賓膠囊治療6個月。結果：治療組的總有效率顯著高于對照組，在改善中醫證候積分、肝功、血脂及影像學等指標方面優于對照組。結論：降脂理肝湯治療非酒精性脂肪性肝炎有健脾祛濕，化痰泄濁的功效。

近年來，隨著生活水平的提高、飲食結構的改變以及藥物的濫用等因素的影響，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的發病率逐年上升，并且隨著肥胖癥患兒的增多，NASH的患病年齡也趨于低齡化，越來越顯示出臨床的重要性。2011年1月～2013年9月我科采用降脂理肝湯治療該類患者，取得良好療效，現報道如下。

臨床資料 69例觀察對象為在榆林市中醫醫院專家門診就診的NASH患者，分治療組34例，對照組35例，治療組和對照組各有4例和5例因未連續服藥而脫落，共收集完整病例60例，治療組和對照組各30例。分組方法：將69例患者按就診順序編號，在第5版《衛生統計學》[1]所附隨機排列表中任意一行開始依次抄錄69個隨機數字，單號為治療組，雙號為對照組。兩組患者在性別、年齡、病程、病因等方面差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

臨床診斷標準 參照2010年3月修訂《非酒精性脂肪性肝病診療指南》中的診斷標準[2]。

中醫辨證標準 參考《中醫消化病診療指南》[3]制定。痰瘀互結證：主癥：①脅肋刺痛；②脅下痞塊；③倦怠乏力；④舌胖大或有齒痕。次癥：①面色晦暗；②納呆；③脘腹痞悶；④舌質紫暗或有瘀斑瘀點；⑤苔白膩；⑥脈弦澀或細澀。證候確定：主癥1項加次癥2項，即屬本證。

納入標準 年齡在18～65歲；符合NASH西醫診斷標準及中醫痰瘀互結型辨證要點；兩月內未服用其他治療NASH的藥物。

治療方法 治療組給予降脂理肝湯(方藥組成：丹參24g，生薏仁18g，生山楂15g，蒼術、陳皮、澤瀉、郁金各10g，甘草6g)，1d1劑，分早晚兩次服用；對照組：給予水飛薊賓膠囊(國藥準字 H20040299)，1次3粒，1d3次；兩組輔助治療：均應調整飲食結構，低脂、低糖飲食，禁酒，控制體重，適當活動；療程：3個月為1療程，共治療2個療程。

觀察指標 計分標準參照《中藥新藥臨床研究指南原則(試行)》[4]，治療前后中醫癥狀平均積分變化；肝功能血清轉氨酶(AST、ALT、GGT)、血脂系列(TG、TC)、上腹部CT(肝、膽、脾、胰)治療前后各做1次。

療效標準 參照中華中醫藥學會脾胃病分會《中醫消化病診療指南》[3]制定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，上腹部CT檢查肝臟形態及實質恢復正常，血脂各項指標及血清轉氨酶恢復正常；顯效：癥狀消失，體征明顯減輕，上腹部CT檢查重度脂肪肝恢復為輕度或中度，輕度脂肪肝恢復為正常，血清轉氨酶恢復正常，TC下降≥20%，TG下降≥40%；有效：癥狀減輕，上腹部CT檢查重度脂肪肝恢復為中度或中度脂肪肝恢復為輕度，血清轉氨酶好轉，TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%；無效：癥狀及體征無改善，上腹部CT檢查脂肪肝程度及血清轉氨酶、血脂無改善。

治療結果 治療前后中醫證候積分變化情況 見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫證候平均積分變化±s)

注：與對照組比較，△P<0.05

治療前后兩組肝功能血清酶、血脂變化情況 見表2。

兩組臨床療效比較 見表3。

討 論 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是與胰島素抵抗和遺傳易感性相關的獲得性代謝疾病，其為單純性脂肪肝發展為肝纖維化的病理階段，多見于肥胖、高脂血癥、2型糖尿病等代謝綜合征患者。其發病呈全球化流行趨勢，已成為發達國家和中國富裕地區慢性肝病的首要病因。脂肪肝可屬于祖國醫學的“脅痛”、“積聚”、“肝癖”、“痞滿”等范疇。我們認為長期飲食不節、嗜食膏粱厚味或飲酒無度，濕熱蘊結脾胃，脾失健運，痰濁內生，氣機失暢，血瘀內生，最終導致氣滯痰濕，瘀血互結，積于脅下，形成本病。降脂理肝湯從痰、濕、瘀入手，重視本虛標實這一病理特征，針對痰瘀互結患者處方用藥，兼顧補虛瀉實。全方由蒼術、生薏仁、丹參、生山楂、陳皮、澤瀉、郁金、甘草組成。方中蒼術、生薏仁為君，蒼術辛、苦、溫，入脾、胃經，能健脾燥濕，解郁辟穢，生薏仁甘、淡，涼，入脾、肺、腎經，能健脾益胃、清熱利濕；陳皮、澤瀉、丹參、生山楂為臣，陳皮苦、辛、溫，歸肺、胃、脾經，能理氣健脾、燥濕化痰，澤瀉甘、淡、寒，歸腎、膀胱經，能利水滲濕，丹參苦、微寒，入心、肝經，能活血祛瘀止痛，生山楂味酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經，能開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣；郁金為佐藥，味辛、苦、性寒，歸肝、心、肺經，有行氣化瘀、利膽退黃、活血止痛、行氣解郁之用；甘草甘、平，歸脾、胃、肺經，能緩急止痛、調和諸藥，為使藥。諸藥合用，共奏健脾祛濕、化痰泄濁、活血祛瘀之功。

表2 兩組病例治療前后肝功能血清酶、血脂變化比較±s)

注：與本組治療前比較，▲P<0.05，與對照組治療后比較△P<0.01

表3 兩組臨床療效比較

注：與對照組比較△P<0.05

現代藥理研究表明：陳皮：具有橙皮甙、新橙皮甙等30多種化學成分，橙皮甙能抑制過多的膽甾醇，顯著降低血膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯和脂質總量，升高高密度脂蛋白水平[5]。丹參：丹參對肝功能損害有保護作用，有降低細胞內膽固醇及抗脂蛋白氧化作用[6]。澤瀉：澤瀉能降低血中膽固醇并能促進膽固醇的運輸和清除，有阻止脂類在血管內滯留和滲透到血管內壁的作用[7]。甘草：甘草酸具抑制肝纖維化的保肝、護肝作用，甘草甜素能延緩、降低鎘引起的血清轉氨酶的升高，顯著減輕了肝細胞腫脹、壞死及肝線粒體、滑面內質網病變的程度，保護肝臟[8]。

本文為降脂理肝湯治療NASH的臨床應用提供了參考，今后需進一步加強實驗機理研究，明確作用機制，發揮中醫藥治療NASH的優勢，進一步提高臨床療效。

[1] 方積乾.衛生統計學[M].北京：人民衛生出版社，2003：456.

[2] 中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南[J].中華肝臟病雜志，2010，18(3)：164.

[3] 中華中醫藥學會脾胃病分會.中醫消化病診療指南[M].北京：中國中醫藥出版社，2006：145-148.

[4] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京： 人民衛生出版社，2002：148.

[5] 李慶耀.陳皮的藥用研究進展[J].中成藥，2008，30(2)：246.

[6] 張 志，云王芳.丹參為主的中藥復方治療脂肪肝研究進展[J].中西醫結合肝臟病雜志，2009，19(2)：127.

[7] 黃 朝.舒肝降脂煎治療脂肪肝的臨床觀察[J].上海中醫藥雜志，2003，37(9)：11.

[8] 張 克.甘草臨床應用探討及化學成份藥理研究[J].中國現代藥物應用，2011，5(15)：63.

(收稿2014-08-20；修回2014-09-11)

脂肪肝/中醫藥療法 @降脂理肝湯

R575.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.01.003