芪黃明目膠囊對早期糖尿病視網膜病變患者視覺誘發電位P100的影響及其臨床意義

孫 榕 回世洋

(遼寧中醫藥大學附屬醫院眼科，沈陽，110032)

芪黃明目膠囊對早期糖尿病視網膜病變患者視覺誘發電位P100的影響及其臨床意義

孫 榕 回世洋

(遼寧中醫藥大學附屬醫院眼科，沈陽，110032)

目的：觀察芪黃明目膠囊對早期糖尿病視網膜病變的療效及其對視覺誘發電位P100的影響，以及視覺誘發電位P100的臨床意義。方法：隨機選取2012年10月至2015年1月，于我院眼科門診部和住院部就診的早期DR患者120例，以就診先后順序編號，單盲隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各60例；其中根據第三屆全國眼科學術會議制定的DR診斷標準1期患者37例、2期患者41例、3期患者42例。進行視力、眼底熒光素和視覺誘發電位等眼科檢查。結果：1)治療前觀察組和對照組組視力比較差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組視力優于對照組(P<0.05)，2組治療后視力均優于治療前(P<0.05)。2)觀察組總有效率為86.67%，對照組總有效率為75.00%。經χ2檢驗，觀察組優于對照組(P<0.05)。3)治療前觀察組和對照組組視覺誘發電位P100的潛時、幅值比較差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組視覺誘發電位P100潛時短于對照組(P<0.05)，視覺誘發電位P100幅值高于對照組(P<0.05)，2組治療后視覺誘發電位P100潛時和幅值均與治療前差異有統計學意義(P<0.05)。4)治療后早期DR各期均與P100潛時和幅值有明顯的相關性，早期DR患者隨著病情由1-3期的進展，視覺誘發電位P100潛時明顯延長(P<0.05)，幅值明顯下降(P<0.05)。結論：芪黃明目膠囊在治療早期DR療效顯著，有助于提高早期DR患者視力，縮短視覺誘發電位P100的潛時和提高P100的幅值。視覺誘發電位P100不僅具有早期診斷價值，還可以預測早期DR的病情進展。

芪黃明目膠囊；糖尿病視網膜病變；視覺誘發電位P100

糖尿病是一種以慢性血糖增高為特征的代謝性疾病，而糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy，DR)是糖尿病代謝紊亂中最常見且嚴重的并發癥之一，該并發癥的發病率和致盲率隨著糖尿病治療的進步而增高[1]。根據第三屆全國眼科學術會議制定的DR診斷標準，DR分為非增殖期糖尿病視網膜病變和增殖期糖尿病視網膜病變，其中1～3期屬于非增殖期糖尿病視網膜病變[2]。DR多從微循環入手進行研究，但是目前越來越多研究者關注視覺電生理這一研究角度，并發現眼底無明顯變化時，可能視覺功能已發生變化，即視網膜血管病變后于視網膜神經、膠質細胞功能改變[3]。視覺誘發電位，一種無損傷功能性檢查，主要反映視覺刺激經視神經、視交叉、視束、外側膝狀體、視放射在枕葉皮層產生的電位向中樞傳導作用于視網膜[4]。

在我國，由于早期DR缺乏有效干預及患者重視度低，導致就診時視力嚴重受損，甚至出現增生性視網膜脫離等情況，錯過最佳治療時機。因此DR的預防和早期診斷是目前DR迫切的研究角度。筆者采用芪黃明目膠囊治療早期糖尿病視網膜病變，通過觀察視覺誘發電位P100的潛伏期、振幅的變化，了解P100對早期DR的診斷和發展的作用關系。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2012年10月至2015年1月，于我院眼科門診部和住院部就診的早期DR患者120例，以就診先后順序編號，單盲隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各60例。其中根據第三屆全國眼科學術會議制定的DR診斷標準1期患者37例、2期患者41例、3期患者42例；男51例，女69例；年齡35～72歲(中位年齡52歲)；所有患者血糖控制范圍在8 mmol/L以內。

1.2 納入標準 1)符合糖尿病診斷標準以及第三屆全國眼科學術會議制定的DR診斷標準確診的早期DR患者[5-6]；2)18～76歲之間的患者；3)進一步眼底熒光素檢查確診為早期DR患者；4)簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1)糖尿病視網膜病變以外因素引起的其他眼底疾病的患者；2)DR增殖期患者。

1.4 治療方法 觀察組：芪黃明目膠囊，4粒/次，3次/d，溫水送服；羥苯磺酸鈣膠囊模擬劑，2粒/次，3次/d，溫開水送服。對照組：芪黃明目膠囊模擬劑，4粒/次，3次/d，羥苯磺酸鈣膠囊，2粒/次，3次/d，溫開水送服。2組患者治療期間均不能擅自服用其他可治療DR的藥物，觀察時間為6個月。

1.5 眼科檢查

1.5.1 視力檢查 治療前后，根據國際標準視力表檢查患者視力。

1.5.2 眼底熒光素檢查 納入前，用TOPCON TRC50DX眼底血管熒光造影儀，先拍雙眼的無赤光眼底像，于造影前5～10 min靜脈推注稀釋熒光素鈉過敏試驗，無過敏反應者用20%熒光素鈉3 mL在5 s內注入肘前靜脈，從注射開始計時。注射完畢即拍一張，30 s內每秒拍1～2張，以便記錄脈絡膜循環情況。

1.5.3 視覺誘發電位檢查 在暗室條件下，受試者自然瞳孔，坐在模式翻轉棋盤格刺激儀前方約1 m處，暗適應10 min后進行視覺誘發電位P100(型號：APS-2000，重慶康華科技有限公司)檢測。采用檢被查眼注視、對側眼遮蓋的方法，左右眼分別進行檢測。視覺誘發電位P100的電極片置于前額、耳后、后枕骨隆突下方。將視覺刺激所產生并引出的生物電信號經阻容耦合放大器和A/D轉換進入計算機作信號平均和疊加。計算機預設程序:放大倍數：20 k，分析對比。

1.6 療效評價 以治療前后視力改善作為療效判斷標準，有效：治療后視力增加≥標準對數視力表2行；穩定：治療前后視力無明顯變化；惡化：視力減退≧標準對數視力表2行。總有效率=有效率+穩定率。

2 結果

2.1 病例納入前眼底熒光素檢查確診為早期DR患者 如圖1所示，早期DR患者1-3期的熒光造影。

圖1 早期DR患者的眼底熒光素檢查

注：DR 1期：微血管瘤或合并小出血點；DR 2期：黃白色“硬性滲出”或合并出血斑；DR 3期：灰白色“軟性滲出”或合并1或/和2期病變。

2.2 2組芪黃明目膠囊治療前后視力的比較 治療前觀察組和對照組組視力比較差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組視力優于對照組(P<0.05)，2組治療后視力均優于治療前(P<0.05)。見表1。

表1 2組芪黃明目膠囊治療前后視力的比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

2.3 2組芪黃明目膠囊治療前后臨床療效比較 觀察組總有效率為86.67%，對照組總有效率為75.00%。經χ2檢驗，觀察組優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組芪黃明目膠囊治療前后臨床療效比較

2.4 2組芪黃明目膠囊治療前后對視覺誘發電位P100表達的影響 治療前觀察組和對照組組視覺誘發電位P100的潛時、幅值比較差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組視覺誘發電位P100潛時短于對照組(P<0.05)，視覺誘發電位P100幅值高于對照組(P<0.05)，2組治療后視覺誘發電位P100潛時和幅值均與治療前差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組芪黃明目膠囊治療前后視力的比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

2.5 治療后視覺誘發電位P100與早期DR進展的相關性分析 治療后早期DR患者隨著病情由1-3期的進展，視覺誘發電位P100潛時明顯延長(P<0.05)，幅值明顯下降(P<0.05)。治療后早期DR各期均與P100潛時和幅值有明顯的相關性。見表4。

表4 治療后視覺誘發電位P100與早期DR進展的相關性分析

3 討論

DR反映了糖尿病在視網膜上的微血管損害，分為非增殖性視網膜病變(早期DR)和增殖性視網膜病變[7]。早期DR病變逐步發展，由最初的血管通透性增加，進而出現中、重度的血管閉塞[8]。DR的發生不僅引起了微血管的改變，也損害了神經，研究發現糖尿病視網膜病變存在神經損害[9]，并從DR早期開始發生并貫穿整個病程。視覺誘發電位，一種無損傷功能性檢查，主要反映視覺刺激經視神經、視交叉、視束、外側膝狀體、視放射在枕葉皮層產生的電位向中樞傳導作用于視網膜。視覺誘發電位相關研究眾說紛紜，有研究表明[10]視覺誘發電位P100的潛伏期改變較波幅改變提前，但P100與DR的病程發展程度無明顯相關性；也有研究顯示[11]DR患者P100潛伏期延長，并隨著DR病情的加重而延長，具有診斷早期DR的價值。

糖尿病在傳統中醫屬于“消渴”的范疇，根據中醫理論，消渴日久，氣陰兩虛，陰虛者血不足以潤目，氣虛者血不上榮于目，則“視瞻昏渺”“暴盲”，即為現代醫學的DR。氣虛，脈道不充，運血無力；加上陰虛，燥熱耗血，血行不暢，瘀血乃生，瘀血阻絡，目中血不循經。故DR的主要病機為氣陰兩虛、目絡阻滯。因此，按照傳統中醫辨證方法，以益氣養陰、化瘀明目的治療方法治療DR的標本。本研究選用芪黃明目膠囊，主要由黃芪、赤芍、生地黃、決明子等藥物，用于氣陰兩虛、目絡阻滯的DR疾病，共奏益氣養陰、化瘀明目的功效。

本研究結果顯示，治療前觀察組和對照組組視力比較差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組視力優于對照組(P<0.05)，2組治療后視力均優于治療前(P<0.05)。觀察組總有效率為86.67%，對照組總有效率為75.00%。經χ2檢驗，觀察組優于對照組(P<0.05)。說明芪黃明目膠囊能有效改善早期DR患者的視力情況，有效率較高。治療前觀察組和對照組組視覺誘發電位P100的潛時、幅值比較差異均無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組視覺誘發電位P100潛時短于對照組(P<0.05)，視覺誘發電位P100幅值高于對照組(P<0.05)，2組治療后視覺誘發電位P100潛時和幅值均與治療前差異有統計學意義(P<0.05)。視覺誘發電位P100幅值減低可能由于DR患者血糖血脂代謝紊亂，視網膜微循環缺血缺氧進而導致視神經缺血[12-15]；而受損的視神經又進一步影響神經遞質的傳導速度，出現了P100潛時延長的現象。早期DR患者隨著病情由1-3期的進展，視覺誘發電位P100潛時明顯延長(P<0.05)，幅值明顯下降(P<0.05)。說明視覺誘發電位P100不僅具有早期診斷價值，還可以預測早期DR的病情進展，通過芪黃明目膠囊有效的預防治療。

由此，芪黃明目膠囊在治療早期DR療效顯著，有助于提高早期DR患者視力，并能夠縮短視覺誘發電位P100的潛時和提高P100的幅值。本研究發現視覺誘發電位P100不僅具有早期診斷價值，還可以預測早期DR的病情進展，通過芪黃明目膠囊有效的預防治療，延緩DR的病情發展。

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(2015-06-16收稿 責任編輯：張文婷)

Effect of Qi Huang Mingmu Capsule on Visual Evoked Potential P100 in Patients with Early Diabetic Retinopathy

Sun Rong, Hui Shiyang

(OphthalmologyofLiaoninguniversityhospitaloftraditionalChinesemedicine,Shenyang110032,China)

Objective:To observe the curative effect of Qihuang Mingmu capsule on treating early diabetic retinopathy (DR) and its influence on visual evoked potentials P100. Methods: To select randomly from 120 early DR patients who either treated in ophthalmology outpatient department or inpatient department in our hospital from October 2012 January 2015. After numbered them according to their enrollment time, these patients were divided into control group and observation group with a random number tale, 60 cases in each. With the reference to the diagnostic criteria issued by the 3rd Congress of Ophthalmology, it was found that among these patients, there were 37 cases in stage 1, 41 cases in stage 2 and 42 cases in stage 3. The ophthalmic examinations such as visual acuity, fundus fluorescein and visual evoked potential(VEP) were conducted. Results: 1.Before treatment, visual acuity of the observation group and the control group showed no significant difference (P>0.05). After treatment, the observation group vision acuity performed better than the control group (P<0.05), and both groups performed better than before the treatment (P<0.05). 2.The total effective rate of the observation group was 86.67% and control group was 75%. The observation group was better than the control group (P<0.05) by X2 test. 3. Before treatment, the two groups showed no significant difference (P>0.05) in the aspects of VEP P100 latency and amplitude. After treatment, latent time of VEP P100 in the treatment group was shorter than the control group(P<0.05) and its amplitude was higher that that of the control group(P<0.05). 4. After treatment, there are correlations between early DR stages and P100 latency and amplitude. Along with the disease development from stage1 to 3, VEP P100 latency was significantly prolonged (P<0.05) and amplitude decreased obviously (P<0.05). Conclusion: Qihuang Mingmu capsule is effective to treat early DR and can improve vision acuity, also to shorten the latent VEP P100 and improve the P100 amplitude. The VEP P100 can both help to early diagnose DR and to predict its early development.

Qihuang Mingmu capsule; Diabetic Retinopathy; Visual Evoked Potential P100

遼寧省科學技術獎獲獎項目(編號：2001J-3-159)

孫榕(1981.4—),女,碩士研究生,主治醫師,研究方向:糖尿病視網膜病變,E-mail：sunrong_sr@163.com

R587.1；R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.11.017