近五年玉屏風顆粒兒科臨床應用研究進展

白明華 周妍妍 張健 李英帥 鄭燕飛 王停 王濟 王琦

玉屏風顆粒出自元·危亦林《世醫得效方》，由黃芪、白術、防風組成。具有益氣固表止汗作用，對體虛之人治療疾病、改善癥狀具有較好療效。現代研究表明，玉屏風散通過調節人體特異性免疫和非特異性免疫，促進脾淋巴細胞增殖、增強紅細胞能力、提高自然殺傷細胞活性、抗細菌感染、抗變態反應、抗應激性、增強腎上腺皮質功能等多途徑，對機體進行多靶點調節［1-5］。臨床上，小兒易被病邪所侵而發病且常反復，與其成而未全，全而未壯，相對于成人體質嫩弱而虛，屬稚陰稚陽之體有關。故玉屏風顆粒廣泛用于兒科疾病的防治。現將近5年來其在兒科臨床應用研究進展概述如下。

1 呼吸系統疾病

1.1 過敏性鼻炎

過敏性鼻炎，是鼻黏膜的過敏反應，易反復發作，可導致過敏性咳嗽及支氣管哮喘。李湘醫等［6］采用布地奈德合玉屏風顆粒治療3個月，總有效率優于西藥布地奈德組，且使用過程中均無明顯不良反應發生。楊輝［7］采用玉屏風顆粒和氯雷他定片治療2個月，總有效率優于西藥氯雷他定組;與對照組比較，玉屏風顆粒具有復發率低、效果更穩定，在治療自汗、緩解胃納減少，以及在發生胃腸道不適、皮疹等副反應方面均有優勢。認為玉屏風顆粒遠期療效穩定，并能避免西藥的不良反應。樊銳敏［8］采用地氯雷他定干混懸劑和玉屏風顆粒治療本病，總有效率優于西藥地氯雷他定干混懸劑組。

1.2 反復呼吸道感染

反復呼吸道感染是指在一年內發生上、下呼吸道感染次數過于頻繁，反復發作，癥狀較重，病程較長，涉及呼吸道病種較多，多發于5歲以下小兒［9］。張春林［10］采用常規西藥加味玉屏風顆粒治療8周，隨訪 10個月。患兒依從性 100%，總有效率95.2%，咳嗽、發熱、扁桃體腫大、肺部濕羅音等癥狀改善時間和程度均優于常規西藥對照組。盧曉芳等［11］使用常規藥加匹多莫德和玉屏風顆粒治療10周，隨訪1年。治療組在總有效率、體溫恢復正常時間、咳嗽緩解時間、咽部恢復正常時間、肺部羅音消失時間、平均治療時間和平均再發時間等較對照組均明顯較優。符士林等［12］在非感染階段分別給予玉屏風顆粒治療1個月。治療后與治療前及對照組治療后比較，IgA、IgG、IgM、CD4+%、CD4+/CD8+明顯升高，CD8+%明顯較低;隨訪1年，呼吸道感染發作次數、CD8+%顯著低于對照組，IgA、IgG、CD4+%、CD4+/CD8+顯著高于對照組，兩組IgM無差異;細胞和體液免疫均顯著改善，功能明顯優于對照組。

1.3 感染后咳嗽

感染后咳嗽是繼上呼吸道感染急性癥狀后出現的3周以上但不超過8周的一類亞急性咳嗽，部分可進展為咳嗽變異性哮喘和支氣管哮喘。陳曉銳等［13］采用布地奈德混懸液霧化漱口7天，孟魯司特和玉屏風顆粒口服2個月進行治療。咳嗽癥狀緩解時間及消失時間，顯效及總有效率等方面均優于對照組;隨訪6個月，感染咳嗽就診次數少于對照組。黃芳等［14］將124名感染后咳嗽患兒分為4組，A組單用抗生素;B組抗生素加孟魯司特鈉片;C組抗生素加玉屏風顆粒;D組抗生素加玉屏風顆粒和孟魯司特片，除抗生素外，其他藥物療程均為3個月。結果D組效果最優，兩藥單用療效相當，在減少感冒次數、減少再次感染后咳嗽持續時間以及IgA、IgG、CD4、CD8及 CD4/CD8水平方面，玉屏風顆粒較優。劉芳等［15］采用布地奈德治療7天，加服孟魯司特和玉屏風顆粒2個月，隨訪半年。總有效率明顯高于對照組，咳嗽癥狀緩解和消失時間、半年內感染咳嗽就診次數均明顯低于對照組，且不良反應發生均較低。

1.4 毛細支氣管炎

毛細支氣管炎是一種急性下呼吸道感染的以嚴重喘憋為主要表現的特殊類型肺炎，多見于6個月以下嬰兒，由呼吸道合胞病毒引起，常表現為小氣道阻塞，嚴重者可導致呼吸衰竭、心力衰竭等，部分可發展為嬰幼兒哮喘或兒童哮喘。鄧彩艷等［16］使用干擾素針劑3天，加服玉屏風顆粒7天治療，總有效率高于對照組，喘憋癥狀緩解時間、哮鳴音消失時間及住院時間均明顯短于對照組。

1.5 哮喘

1.5.1 支氣管哮喘 兒童支氣管哮喘是一種包括炎性細胞、氣道結構細胞和細胞組分等多種細胞參與的氣道慢性炎癥疾病，以發作性伴有哮鳴音的呼吸困難為主要表現［17］。李磊等［18］在患兒哮喘急性發作緩解后開始治療，A組使用舒利迭，B組聯合玉屏風顆粒，對照組采用輔舒酮(含丙酸氟替卡松)，均治療12周。結果B組總有效率最高，療效最佳，最大峰流速值(peak expiratory flow，PEF)改善最佳。張玉泉［19］采用普米克都保(布地奈德)吸入劑加玉屏風顆粒治療，總有效率優于對照組。通過觀察治療結束時與停藥6個月兩個時間段的療效，發現治療組 CD4+、CD4+/CD8+明顯低于治療前，CD8+明顯高于治療前;指標優于對照組。吳曉豐等［20］使用布地奈德氣霧劑加玉屏風顆粒治療3個月，總有效率優于對照組，IgE、CD4+、CD4+/CD8+水平下降，CD8+水平上升均較對照組顯著。康飛等［21］采用玉屏風顆粒和孟魯司特鈉片對哮喘輕中度患兒治療 3個月。總有效率為 97.5%，CD4、CD4/CD8及血IgE明顯下降，但IgE水平未降至與正常組相當水平。治療后T細胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8與對照組無差異;用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第1秒用力呼氣容量(forced expiratory volume in 1 second，FEV1)、峰值呼吸流速(peak expiratory flow rate，PEFR)較治療前明顯增高，與對照組無差異。揭東英等［22］采用急性期吸入糖皮質激素和支氣管擴張劑，加草分枝桿菌和玉屏風顆粒治療8周。臨床癥狀緩解時間和肺部體征消失時間顯著少于對照組;治療后血清IgE水平均明顯低于治療前，作用顯著強于對照組。可見玉屏風顆粒與西藥聯用，可改善機體免疫狀態，增強機體抗氣道變應性炎癥，消除氣道高反應性，癥狀改善更為迅速，肺功能恢復時間更短。

1.5.2 咳嗽變異性哮喘 咳嗽變異性哮喘，以頑固性慢性咳嗽為主要表現，氣道成高反應陽性，約75%患兒在6～96個月演變為典型哮喘［23］。李磊［24］采用常規治療加孟魯司特鈉聯和玉屏風顆粒治療8周，隨訪6個月。臨床癥狀緩解時間明顯短于布地奈德組、孟魯司特鈉組。治療前后IgE、T細胞亞群變化(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、肺功能變化(FVC、FVC1、PEFR)、三組復發率，差異均具有統計學意義，C組療效最佳。趙維果等［23］采用沙美特羅合玉屏風顆粒治療4周，隨訪1月。總有效率優于對照組;復發率、不良反應發生率及種類均明顯低于對照組。李紀秀［25］采用酮替芬和玉屏風顆粒治療12周，舒喘靈在咳嗽消失后繼服2周。總有效率明顯高于對照組;治療后血清INF-γ明顯高于對照組、IL-4明顯低于對照組。上述認為，玉屏風顆粒可調節此病患兒細胞免疫失衡，與常規藥物聯用能顯著提高和調整機體細胞免疫功能，改善免疫狀態，消除氣道高反應性，增強機體抗氣道變應性炎癥及抵御外邪能力，減少復發。

1.6 肺炎支原體肺炎

肺炎支原體肺炎可見多種免疫機制表現異常，臨床可并發多系統器官損傷，病程長，易復發且存在耐藥性。呂祖芳等［26］采用阿奇霉素靜點4天，停3天為1個療程，2個療程后口服1個療程，加玉屏風顆粒3周治療。咳嗽消失時間、肺外并發癥發生率低于對照組，痊愈率高于對照組。治療前比較，IgA、IgG水平升高，IgM水平降低，C3、C4水平升高;與對照組比較，IgA、C3、C4水平較高，IgG、IgM 水平較低，觀察組各指標水平更接近正常水平。認為玉屏風顆粒可改善患兒體液免疫性指標，有助于受損免疫功能恢復。

1.7 呼吸道復合疾病

1.7.1 毛細支氣管炎后反復喘息發作 小兒毛細支氣管炎后反復喘息多為病毒感染誘發，以反復發作性喘息和咳嗽為主要表現，少數可發展為哮喘。陳劍等［27］采用常規加孟魯司特鈉和玉屏風顆粒連服12周預防，有效率為97.6%，與對照組、孟魯司特鈉組比較療效顯著;再次發作時，臨床癥狀緩解與肺部體征消失時間明顯縮短。認為二者聯用有助于消除氣道高反應性，改善機體免疫狀態，增強機體抗氣道變應性炎癥。

1.7.2 哮喘合并反復呼吸道感染 哮喘合并反復呼吸道感染，多在機體免疫功能低下或不良刺激時誘發或加重哮喘，病情常反復，控制困難。萬明等［28］使用匹多莫德合玉屏風顆粒對輕、中度患兒治療3個月。在癥狀及體征改善情況，包括咳嗽消失時間、喘息消失時間、退熱時間、肺內羅音消失時間均優于對照組;血清學檢查示除CD8+水平外，IgA、IgG、IgM及CD4+、CD4+/CD8+水平顯著高于對照組;隨訪1年，均見明顯不良反應，哮喘、上下呼吸道感染次數、抗生素使用天數均顯著小于對照組。認為兩藥聯用可有效預防復發，改善預后，遠期療效滿意，可提高療效但不增加不良反應的發生。

可見，玉屏風顆粒臨床用于多種呼吸道疾病的治療與預防，可改善機體免疫狀態，提高機體免疫功能，增強機體抗氣道炎癥，消除氣道高反應性，對癥狀改善、肺功能恢復、免疫增強、減少復發、降低不良反應具有較好的近、遠期療效。但目前研究多基于與西藥聯合用藥，而單獨使用方面研究不足;且應用研究的標準、用藥周期等均無統一，各項研究之間相對獨立，可比性不強;療效觀察較多，療效評價及療效產生機理等方面的研究不足。

2 泌尿系統疾病

2.1 急性腎炎

小兒急性腎炎，臨床以血尿為主，可有水腫、高血壓、蛋白尿，或腎功能不全等表現，常發于5～14歲小兒，居泌尿系統疾病患兒住院率的首位［29-30］。蘇青弟［31］采用臥床休息、低鹽飲食、利尿、抗感染、降壓等對癥治療，青霉素靜滴或肌注10～14天(青霉素過敏者選用其他抗生素)聯合復可托和玉屏風顆粒治療，痊愈率及總有效率均明顯高于對照組。

2.2 腎病綜合征

原發性腎病綜合征(primary nephrotic syndrome，PNS)表現為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥及不同程度的水腫，常反復感染，而感染為PNS復發和治療困難的主因。林娜等［32］采用波尼松中長程療法加玉屏風顆粒治療12個月。復發率和繼發性感染的發生率均低于對照組;IgG、IgA、CD3+、CD4+、細胞比率，CD4+/CD8+比值，血漿白蛋白均高于對照組，CD8+細胞比率、24H尿蛋白均低于對照組。韋蓉［33］采用波尼松中長程療法加玉屏風顆粒治療12周。血清IgG、IgA和補體C3水平均較觀察組顯著增高;隨訪6個月，緩解率顯著高于觀察組，并發感染率及復發率顯著低于觀察組。二者均認為玉屏風顆粒可改善患兒免疫狀態，輔助治療兒童PNS繼發性免疫功能低下，對于防治復發、感染、提高緩解率和治療困難有積極作用。

可以看出，玉屏風顆粒對部分泌尿系統疾病的緩解率、痊愈率及有效率的提高，對復發率、繼發感染率等的降低具有積極作用，可明顯改善機體免疫狀態，但其在兒科泌尿系統疾病中的應用范圍遠小于呼吸系統疾病，其臨床應用范圍的研究有待進一步擴展，療效觀察有待進一步加強，對泌尿系統的影響及作用機制的研究有待深入。

3 免疫與過敏性疾病

3.1 過敏性紫癜

過敏性紫癜是一種侵犯皮膚和其他器官細小動脈和毛細血管的過敏性血管炎，常伴腹痛、關節痛和腎損害等。閔兆晗［34］采用常規加孟魯司特鈉和玉屏風顆粒治療3個月。總有效率高于對照組;紫癜消退、腹痛緩解、關節腫痛緩解及腎臟癥狀消失時間明顯縮短;隨訪1年，紫癜及腎臟癥狀復發率明顯低于對照組，復發時臨床癥狀較輕。認為聯用對紫癜復發及過敏性紫癜腎臟癥狀的出現具有預防和減輕作用。

3.2 急性蕁麻疹

小兒急性蕁麻疹是多種致病因素導致的皮膚黏膜血管發生暫時性炎性充血及大量液體滲出造成的局部水腫性損害。劉霞等［35］采用鹽酸西替利嗪糖漿加玉屏風顆粒治療6天。總有效率高于對照組。治療后血尿常規、肝腎功能及心電圖結果均在正常范圍。認為二藥合用具有總有效率高、對抗組胺藥依賴性少等優點。

3.3 慢性蕁麻疹

小兒慢性蕁麻疹是臨床常見變態反應學疾病，多反復發作達數月至數年。葉青［36］采用氯雷他定糖漿和玉屏風顆粒治療4周。治療后1個月及3個月時的總有效率均優于對照組。劉霞等［35］采用鹽酸西替利嗪糖漿和玉屏風顆粒治療6天。總有效率優于對照組，治療后血尿常規、肝腎功能及心電圖結果均在正常范圍。

3.4 人工性蕁麻疹

人工性蕁麻疹，具有自覺皮膚瘙癢，機械刺激或搔抓后起紅斑風團，人工劃痕癥陽性等臨床表現。吳方毅等［37］將對照組采用西替利嗪滴劑，治療組采用依巴斯丁聯合玉屏風顆粒，均治療4周，停藥后觀察8周。治療者總有效率及停藥四周后有效率均高于對照組;停藥后8周的復發率明顯低于對照組。

可見，玉屏風顆粒對于免疫與過敏性疾病的治療，主要集中在有皮膚病變類疾病，可明顯提高有效率，促進癥狀緩解與改善，減少復發率，減輕復發癥狀，減少藥物依賴性等;而對其它類型的免疫與過敏性疾病研究較少，缺乏對復發病例在臨床癥狀、緩解率等方面的進一步研究，以及缺乏相關作用機制等方面的研究。

4 感染性疾病

手足口病是由薩克奇病毒、腸道病毒引起的傳染病，以5歲以下，尤其是3歲以下兒童發病率最高。典型表現為發熱，并伴有手掌、腳掌斑丘疹或皰疹，口腔黏膜皰疹或潰瘍。張敏珍［38］采用常規阿昔洛韋、維生素C靜點及對癥處理，合并細菌感染酌情加用抗生素，并合玉屏風顆粒治療3～5天。治療組總有效率高于對照組;退熱時間，手足口皮疹、皰疹或潰瘍減輕，精神食欲好轉等優于對照組。馬杰等［39］采取常規預防措施(洗凈手、喝開水、吃熟食、勤通風、曬衣被)，加服玉屏風顆粒和板蘭根沖劑，預防用藥時間為一個最大潛伏期(10天)。總有效率為95.6%;發病率為4%;聚集性病例為0，明顯優于對照組。

可見，臨床中玉屏風顆粒聯合用藥對手足口病等感染性疾病有很好的預防及治療作用，但缺乏玉屏風顆粒預防和治療手足口病相關臨床作用機制，單獨用藥療效以及對其它感染性疾病的預防、治療等方面的研究。

5 作為臨床科研對照組用藥

玉屏風顆粒的廣泛應用和較好療效，使其在臨床中常作為基礎治療的對照組用藥，用于臨床新藥、新法等的開發和研究，從而進一步提高了中醫臨床療效。董昇等［40］將60例反復呼吸道感染的患兒分為對照組和治療組，分別采用玉屏風顆粒，推拿(脾俞、胃俞、足三里、三陰交、公孫，均為雙側)結合中藥(黨參、黃芪、防風、艾葉、茯苓、白術、桂枝各10 g，生姜5 g)治療2個月，隨訪半年。結果總有效率分別為83.7%和96.25%。張潔等［41］對小兒支氣管哮喘分別采用玉屏風顆粒、哮平方(黃芪10 g、黃精 10 g、白術 10 g、當歸 10 g、白果 5 g、莪術 5 g、僵蠶5 g、陳皮5 g)分別治療6個月，隨訪1年，觀察期間哮喘發作時可對癥治療。結果顯示:治療組有效率達90%、對照組有效率77.5%，兩組外周血T淋巴細胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8均有改善;治療后治療組與對照組比較，CD4、CD8有明顯改善，治療組與正常組比較，CD3、CD4、CD8均趨于正常。

可見，在兒科臨床科研中，玉屏風顆粒已被用作基礎治療的對照性藥物，由此可知，其臨床療效已經被廣泛認可，也是對研究中少有單用玉屏風顆粒治療的療效研究有一定的彌補作用。從近5年的文獻所見，此方面的應用多集中在呼吸系統疾病方面，尚未用于更多疾病如泌尿系統疾病、免疫與過敏性疾病、感染性疾病等的預防與治療研究;同時在治療過程中，可以此為對照，用于新藥、新治法等的開發和研究，從多角度、多層次提高兒科相關疾病的臨床療效。

6 結語

玉屏風顆粒臨床應用廣泛，受到歷代醫家重視，具有很好的調節人體細胞免疫、體液免疫作用，增強人體免疫力，提高機體抗病能力并減少自身感染機會，是臨床治療多種虛弱性疾病的良好藥物。從近5年的相關文獻可以看出，玉屏風顆粒臨床應用具有以下特點:(1)治療病種廣泛，療效顯著確切，長期應用不良反應不明顯，依從性較好，便于臨床推廣;(2)多為聯合用藥，通過聯合多種不同藥物，可以起到類似中醫相須、相使的協同互促作用，明顯提高了臨床療效;(3)臨床研究廣泛，通過和不同的藥物聯合使用治療多種疾病，擴大了中藥的適應范圍及配伍應用經驗和理論。但其中也有一些不足，如呼吸系統疾病應用研究較多，其他方面疾病研究較少;單獨使用玉屏風顆粒進行觀察方面研究不足，難以確定玉屏風顆粒自身的應用范圍和臨床療效，難以確定不良反應，是玉屏風顆粒、聯合的藥物還是聯合用藥所引起，不利于臨床不良反應的研究;病例數較少，無大規模的系統性研究;臨床實驗方案和評價標準不統一，相關研究之間數據缺乏可比性等，上述方面的不足也應是今后對于玉屏風顆粒臨床應用研究的選擇方向。

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(本文編輯:韓虹娟)