基于專利信息分析的廣西海洋生物醫藥產業發展對策研究

李小燕等

摘要：廣西雖然擁有豐富的海洋生物資源，但相應產業發展滯后，存在專業人才匱乏、創新能力弱，專利產出少等問題。文章以海洋生物醫藥產業有關專利數據為基礎，分析當前廣西海洋生物醫藥產業發展現狀及發展對策，建立以廣西特色產品為基礎的海洋醫藥產業基地，使“藍色藥業”成為廣西海洋經濟發展的新動力。

關鍵詞：專利信息分析；海洋生物資源；海洋醫藥產業；產業發展；專利數據 文獻標識碼：A

中圖分類號：F207 文章編號：1009-2374（2015）06-0005-04 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2015.0432

海洋生物醫藥產業（Marine Biopharmaceutics Industry）是指從海洋生物中提取有效成分利用生物技術生產生物化學藥品、保健品和基因工程藥物的生產活動。目前已知地球上物種約有50萬種生活在水中，海洋生物的品種總數達到20萬種，占地球生物的80%以上，其中1/2以上具有抗腫瘤、抗老年癡呆癥、抗病毒、抗凝血、抗艾滋病、防治心血管疾病、抗衰老、抗氧化以及調節免疫力等藥理性質。由于海洋生態環境的特殊性，使得海洋生物在生存進化中產生了一系列與陸生生物迥異的特殊結構，對這些生物代謝特性的研究，對于幫助解決危害健康的癌癥、心腦血管疾病、HIV等疑難雜癥都有重要作用。

2011年《廣西海洋產業發展規劃》中提出，要加強海洋生物醫藥的研發，發展海洋藥業，建立以廣西特色產品為基礎的海洋醫藥產業基地。為了實現上述目標，廣西海洋醫藥產業必須加強自主創新能力的建設，通過引進、消化國內外的科技成果，最終走出一條屬于自己的海洋生物醫藥產業路子。本文運用專利信息分析的方法和手段，分析我國海洋生物醫藥產業發展的趨勢和方向，結合廣西實際情況探討海洋生物醫藥產業發展對策。

1 海洋生物醫藥產業發展現狀

1.1 國內海洋生物醫藥資源開發現狀

目前國內外海洋藥物研究的主要生物類型有：（1）海藻：如昆布、海人草、石花菜、螺旋藻、羊棲菜、鼠尾藻等；（2）軟體動物：如牡蠣、珍珠、章魚、石決明、蛤蜊等；（3）節肢動物：如龍蝦、對蝦、寄居蟹等；（4）棘皮動物：如海參、海膽、海星、海燕等；（5）脊索動物：如海馬、海龍、海鰻、帶魚等；（6）腔腸動物：如珊瑚、海蜇、海浮石等；（7）微生物：海綿、海鞘、苔蘚蟲、微藻、細菌、真菌等。從圖1專利研究分布中可以看出，上述海洋生物化學結構中用于生物醫藥研究的主要包括多糖、蛋白質、氨基酸、脂類、生物堿、萜類等，新發現的化合物在以每4年增加50%的速度遞增。豐富的海洋生物資源為海洋藥物的研究與開發提供了大量的藥物前體。

我國海洋生物醫藥行業雖然起步較晚，但發展勢頭強勁。從圖2容易看出，我國海洋生物醫藥處于快速發展階段，從2002年以來專利申請數量穩步增長，專利申請增長比例多年高于醫藥行業整體速度。目前，我國已有藻酸雙酯鈉（PPS）、肝糖酯、煙酸甘露醇、多抗佳、河豚毒素等多種海洋藥物獲得國家批準上市，并取得了數十億的產業價值。

《2012年中國海洋經濟統計公報》顯示，2012年我國海洋生物醫藥產業實現增加值172億元，比上年增長13.8%。海洋生物醫藥業之所以能保持良好發展勢頭，這與我國近年來加大對海洋生物醫藥業政策扶持和投入力度分不開的。此外，從2002～2011年，平均每年從海洋生物中發現新的生物結構200多個，一大批結構新穎的化合物已經陸續進入了臨床研究階段，這必將進一步推動海洋生物醫藥產業的發展壯大。

1.2 廣西海洋生物醫藥產業發展現狀

廣西北部灣是我國高生物量的海區之一，依靠良好的氣候及地理條件，海洋中有著種類繁多的貝類、藻類及其他生物，還擁有占全國面積40%的沿海灘涂紅樹林，以及潿洲島周圍的淺海珊瑚礁，具有天然的海洋資源優勢。據不完全統計，廣西目前已有海洋生物藥品、保健及化妝品公司40余家，從業人員逾4000人，并且規模在不斷壯大。其中北海國發海洋生物產業股份有限公司已掛牌上市，且早在2004年便已投資2億元建成了廣西首個以海洋生物為資源的醫藥加工基地。這為加快推進廣西海洋生物醫藥科技建設提供了基礎。

廣西海洋生物醫藥產業存在著巨大的經濟和社會效益，海洋創新藥物也已由技術積累進入了產品開發階段。“十二五”期間全面推進北部灣海洋經濟建設，是廣西經濟發展的重要目標，也是廣西邁向海洋大省的重要舉措。然而，無論從經濟層面還是科技層面，廣西海洋生物醫藥仍然處于起步階段，要加強海洋生物醫藥科研實力、形成產業效益，還有許多迫切問題需要克服。

2 廣西海洋生物醫藥發展面臨的問題

2.1 海洋生物醫藥自主創新能力薄弱

廣西海洋生物醫藥自主研發能力薄弱，首先體現在專利申請的數量和質量上。廣西申請的海洋生物醫藥相關專利僅有13項，遠遠低于其他沿海省份的申請。從發明主題分析，多為魚肝油、珍珠粉等健保制品，鮮有涉及熱點如抗心腦血管病、抗腫瘤、抗病毒等核心技術領域。從發明類型分析，多為產品發明，對于活性物質研究的專利僅有2項，沒有對活性物質藥用機理等深層次的研究專利。傳統的廣西大型醫藥公司也鮮有涉足海洋生物醫藥領域的研究，而新興的廣西海洋生物醫藥企業規模小，資金少，因此也缺乏海洋生物醫藥的研發能力。這與廣西豐富的熱帶海洋生物資源形成鮮明對比，說明廣西在海洋生物醫藥產業自主研發能力薄弱，對廣西海洋生物醫藥產業的發展十分不利。

2.2 缺乏有效的公共研發平臺

海洋生物醫藥的研發依賴于現代生物技術、基因工程技術、活性物質篩選技術等，具有周期長、風險大、回報高的特點。單靠某一個單位或領域的投入很難取得產業化成果。廣西目前尚未建立起聯合多學科及醫藥企業海洋生物醫藥的產品開發平臺，因此在廣西的海洋生物醫藥的專利申請人構成中，只有北海醫藥廠與廣西醫學院開發的鱟試劑一項，屬于科研單位與企業的聯名申請。這樣的分散研究使得廣西海洋生物醫藥科研項目停留在低水平重復階段，不利于海洋生物醫藥產業化技術瓶頸的突破。長此以往，企業不愿意投入資金進行新的海洋生物醫藥的方向研究，而更愿意投入到科技含量低、沒有自主知識產權的仿醫藥物生產環節，使得廣西海洋生物醫藥的科技水平止步不前。

2.3 海洋生物醫藥研究專業人才隊伍不足

我國海洋生物醫藥尚處于發展期，專利申請多數為科研院校，公司申請專利較少。中國海洋大學于1993年成立了中國首個海洋藥物化學專業，1996年創建了海洋藥物碩士點。中科院南海海洋研究所在廣州成立省海洋藥物重點實驗室，培養碩士和博士生。由表2可以看出，專利申請數量較多的省份皆是有強大的科研院校做支持。在此階段，科研院校一方面承擔起了海洋生物醫藥的研究攻關任務；另一方面為企業培養了大量的專業人才，有力地支持了相關學科的發展。

就海洋生物醫藥產業來看，廣西僅有欽州學院一所公立本科學校擁有涉海專業，2008年起開始招收海洋生物醫藥方向本科生。學院的成立彌補了廣西沒有海洋生物醫藥專業的空白，承擔起了為廣西培養掌握系統的海洋藥物科學理論，具備藥學、醫藥工程、海洋藥物和現代藥物生物技術的基礎理論和實驗技能，能在醫藥、生物制品、食品、精細化工等領域從事研究開發和經營管理等方面的高級技術人才的艱巨任務。但僅靠欽州學院一所院校，并不足以填補海洋生物醫藥發展帶來的巨大人才缺口，尤其是在高層次的研發人才培養上，廣西目前還不具備培養自己的海洋生物醫藥人才能力。就目前來講，亟需政府建立相關引進機制，將優秀的人才引入廣西，促進整體科技水平的提升。從長遠角度看，應該逐步規范和建立起各層次海洋生物醫藥人才培養平臺，擁有自己的人才隊伍，才能在海洋生物醫藥科研競爭中取得優勢。

2.4 專利保護意識水平差

由于現行科技人員技術晉升過于側重論文的考核評價機制，在取得研究成果后急于發表論文，使得技術成果無法得到完整而有效的知識產權保護，這增加了海洋生物醫藥藥品研發的風險，也使企業不愿意投入資金進行創新性研究。值得一提的是，在海洋生物醫藥產業全球化的今天，各國都在專利申請方面進行了全球專利布局。PCT專利是《斯特拉斯堡協議》中國際知識產權組織為各國專利申請人提供國際專利申請的渠道，PCT申請在一定程度上代表了專利的質量，也反映出申請主體的國際保護意識。在我國申請的44項外國公司專利申請中，有31項屬于PCT國際申請。而反觀我國專利申請中，只有廣東2件、上海2件、浙江3件、天津2件為PCT國際申請，要想將新型藥品打入國際市場，海洋生物醫藥產業的知識產權國際保護意識還需要加強。

3 廣西海洋生物醫藥產業發展對策

我國海洋生物醫藥發展的趨勢表明，分子生物學、海洋生物學以及藥理學的進步，使得海洋生物醫藥產業朝向更深層次發展。如何利用海洋生物技術探索出海洋生物化學結構中的高附加值資源，促進海洋新興藥品開發，實現海洋生物特殊活性物質產業化，是目前亟待解決的問題。鑒于廣西基礎科技力量薄弱，專業人才匱乏的實際情況，盲目學習其他省份進行規劃是不合理，也是不符合廣西實際情況的。因此我區更應抓住機遇，從實際情況出發，以豐富的海洋生物資源為依托，加強海洋生物資源的研發與利用，實現海洋生物高新技術特別是生物醫藥這一“永不衰落的朝陽產業”的發展壯大。

3.1 加強海洋藥用生物資源庫建設，加速海洋生物醫藥產業化

海洋生物醫藥研發鏈的前端原料是海洋資源庫各種生物，隨著海洋生物醫藥產業的發展，對于海洋藥源生物的需求量必將不斷增大，其上游原料產業依靠傳統的方式越來越無法滿足日益擴張的市場。廣西擁有天然的海域生物資源優勢，開展海洋藥用生物資源調查，對于擴大海洋藥源、開發新型海洋藥品具有先導作用。因此，挖掘相關海洋藥源資料，對現有南海海洋生物資源進行有計劃、有目的的調查，建立本海域完善的海洋藥用生物資源信息系統，對于海洋生物進行基礎性研究，能為我國海洋生物醫藥的整體進步打下堅實的基礎。另外，廣西海水養殖業經過多年發展，已形成產業規模，成為北海、欽州及防城港3市的重要支柱型產業，推進由普通海水生物的養殖到海水藥源生物養殖的轉變，不僅能帶來更為可觀的經濟效益，還能豐富海洋藥用資源庫，推動海洋生物醫藥產品產業化的進程。

3.2 推進產業合理布局，推動我區海洋生物醫藥快速發展

廣西海洋生物醫藥具有仿制技術相對成熟、但自主知識產權產品少、產業化水平低、新型藥物研發周期較長。因此，對于海洋生物醫藥產業的發展，應從我區實際情況出發，大力推進海洋生物醫藥整體布局，避免盲目鼓勵高難度研發，造成資金與設備技術的浪費。

一是鼓勵海洋生物仿制藥的發展。依靠國內巨大的市場需求，帶動科研發展，鼓勵中小企業進行創新、促進產業結構的調整，縮小與國外的差距，并利用獲利資金反哺新型藥物的研制，從而推動海洋生物醫藥產業的全面升級。

二是進行重點規劃，支持一批有實力的科研單位率先進行技術升級。中國人民解放軍第二軍醫大學腫瘤研究所擁有17項抗腫瘤發明專利，在國內海洋生物醫藥抗腫瘤研究方面處于領跑地位。該所通過對國外專利藥物“仿制——改進——創新”的模式，用10年時間拉平了與發達國家30年的差距，完成了一系列治療腫瘤和免疫性疾病的抗體類藥物研制和生產，部分藥物已成功上市。廣西亦可借鑒其思路，通過“仿制——改進——創新”三步走模式，打造具有自主知識產權和核心競爭力的海洋生物醫藥龍頭示范企業，引領產業的發展與升級。

3.3 利用中醫藥理論，建立特色海洋生物醫藥體系

傳統的中醫藥理論是我國現代醫藥領域一筆寶貴的財富。在距今2000多年以前的春秋時期，我國海洋生物醫藥就已經進行了臨床應用。《黃帝內經》《本草綱目》《海草本草》等都對海洋藥物進行過記載。我國海洋中藥材的利用歷史悠久，許多藥方的藥理藥性都是經過千百年實踐被證明行之有效的。廣西中醫藥理論素來應用豐富，“三金”、“紅花”、“金嗓子”等中藥品牌已深入人心，將傳統的中藥理論應用于現代海洋生物醫藥產業中，從中藥藥方中提取有效物質，效率會遠比從千萬種化合物中篩選要高得多，這是廣西發展海洋新型藥物的核心優勢，應給予重點支持，建立技術共享平臺，加強海洋生物醫藥企業與傳統中藥制藥企業的合作研究。

3.4 培養海洋生物醫藥專業人才，提高人才綜合素質

產業技術的競爭歸根結底是人才的競爭，我區應從人才數量和人才綜合素質兩方面，提升對于廣西海洋生物醫藥專業人才的培養能力。在擴大專業人才數量方面，要充分發揮欽州學院海洋學院的優勢，在保證教學質量的前提下，擴大海洋生物醫藥專業招生規模，以應付未來發展的需要。一方面在提高人才綜合素質方面，要培養一批專業能力強，綜合素質高的海洋生物醫藥人才，尤其是培養出一批既了解海洋藥物特點又具備管理素質的管理人才；另一方面增強廣西海洋生物醫藥科研基礎建設，爭取盡早開設海洋藥物碩士點。鑒于海洋生物醫藥高科技特點，可采取高校與研究機構聯合培養的方式，與如美國、日本在內的國家科研機構采取聯合辦學，利用相關學科的優勢資源，為海洋生物醫藥的研究輸送高素質人才，為廣西海洋生物醫藥產業提供人才保障。

3.5 全面實施知識產權戰略，加強海洋生物保健品研發

廣西海洋生物醫藥相關專利主要是保健類產品，我區海洋生物保健品研發已具有一定實力。保健養生類產品發展前景廣闊、市場容量大、技術門檻相對較低，是海洋藥物的有益補充。可以在發展高科技海洋生物醫藥產業的同時，豐富保健品類新產品資源的開發，為擴展海洋保健品市場提供新的戰略儲備。一方面我區應緊跟國家知識產權的戰略“十二五”規劃，加強廣西海洋生物醫藥產業特別是在保健產品方面的知識產權意識，提升企業創造、運用、保護及管理知識產權的能力，大力支持相關研發機構、企業將其研發成果申請專利保護，而不是急于發論文、上職稱。另一方面要加大海洋生物醫藥領域專利申請與維持費用的資助力度，保證專利的維持時間，實現廣西海洋生物醫藥產業合理規劃與戰略布局。目前，海洋生物醫藥的中國專利申請曲線充分顯示出其強勁發展的勢頭，廣西政府把海洋生物醫藥納入新興產業作為“十二五”重點項目符合科學發展觀要求，具有高瞻遠矚的意義。作為沿海大省，廣西要更加充分開發海洋這天然的藥物寶庫，建立以廣西特色產品為基礎的海洋醫藥產業基地，使“藍色藥業”成為廣西海洋經濟發展的新動力。

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作者簡介：李小燕（1976-），女，廣西大學物理科學與工程技術學院工程碩士項目管理專業研究生，研究方向：科技創新服務；李翔（1984-），男，廣西大學物理科學與工程技術學院工程碩士項目管理專業研究生，研究方向：項目管理；劉佳（1983-），男，廣西大學物理科學與工程技術學院工程碩士項目管理專業研究生，研究方向：項目管理；萬臻（1989-），男，廣西大學工業工程專業研究生，研究方向：技術創新。

（責任編輯：周 瓊）