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淺談脊髓灰質炎減毒活疫苗生產車間的工藝布置設計

2015-03-14 01:10:08張媛媛
機電信息 2015年14期
關鍵詞:物流污染生產

張媛媛

(中國航空規劃建設發展有限公司醫藥設計研究院,北京100120)

0 引言

隨著醫藥領域的發展,疫苗市場不斷受到關注,眾多制藥企業紛紛投入其中。與此同時,新版GMP的發布與實施以及國內市場與國際市場的逐步接軌,也對疫苗類產品生產車間的設計提出了更高的要求。

脊髓灰質炎(簡稱脊灰)是由脊灰病毒所致的急性傳染病,好發于嬰幼兒,又稱“小兒麻痹癥”。目前,雖然對這種疾病還沒有有效的治療方法,但可以通過接種疫苗進行預防。我國也在繼續加強對脊灰疫苗生產的投入,并逐步向國際市場擴大,迫切需要能夠滿足市場需求與標準的生產設施,以確保產品的安全有效性。

本文將以某脊灰減毒活疫苗生產車間為例,在新版GMP的基礎上,分析此類車間的設計理念和工藝布局設計。

1 脊灰減毒活疫苗的生產工藝流程及主要工藝設備

1.1 生產工藝流程

首先在細胞區將生產用的細胞在一定溫度下進行培養,然后將毒種按比例接種于細胞,將接種毒種后的細胞置特定溫度下培養,一定天數后開始收獲病毒液,然后送至冷庫凍存。同一細胞批生產的病毒收獲液合并為一批原液,根據病毒滴度對原液進行稀釋,加入穩定劑,即為半成品,半成品再經分裝、包裝后得成品。

1.2 生產車間的主要工藝設備

脊灰疫苗生產過程涉及的主要工藝設備包括轉瓶機、細胞工廠全自動操作系統、生物反應器系統、配制系統以及分裝設備等。

1.2.1 轉瓶機……

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