關于固體制劑車間定點溫濕度的解決方案與設計選型

王健明

（上海信誼藥廠有限公司制藥二廠，上海201200）

0 引言

隨著生產技術的不斷發展與人民生活水平的不斷提高，藥品對病患的療效也逐漸細分，各種針對性較強的新型藥品也不斷得到開發。而新藥品的研發對較為傳統的生產工藝提出了更具個性化的生產要求。

本文將闡述在固體制劑生產工藝中，如何為特定的生物類藥品生產制定以D級凈化為背景的定點溫度和濕度的個性化生產環境。

1 空氣除濕分類

空氣除濕就是降低空氣中的水分，按去除濕空氣中水分的方法原理可劃分為4類：

第1類是利用冷卻方法使水蒸氣在露點溫度下凝結分離；

第2類是利用壓縮的方法提高水蒸氣的分壓力，使之超過飽和點，成為水滴分離除去；

第3類是用液體吸濕劑的方法；

第4類是使用固體吸附劑的方法。經過長期的應用實踐，對于生物凈化車間，冷凍除濕和吸附式除濕較為適用。

2 冷凍除濕和吸附式除濕的比較

2.1 冷凍除濕

2.1.1 冷凍除濕的原理

由于空氣在不同的溫度及能量下，空氣所能容納的水分是不同的，空氣中的水分含量隨著空氣溫度的降低而減小。當室外空氣通過表冷器時，空氣被表冷盤管冷卻降溫，空氣隨著溫度的降低，空氣中的水蒸氣逐漸凝結，并達到飽和狀態。當空氣的露點繼續降低時，空氣中的水蒸氣就變成凝結水并析出，使得空氣中的絕對含水量得到降低，從而達到了除濕目的。

2.1.2 冷凍除濕的缺點

冷凍除濕主要有以下2個缺點：