坎地沙坦酯預防治療偏頭痛的療效觀察及安全性分析

曾祥富 梁土金 黃劍釗 朱秋娜

偏頭痛是臨床較為常見的神經系統疾病，主要表現為頭痛反復發作，且呈現非痛性表現[1]。有單側痛與跳痛的癥狀表現，且在患者運動后，疼痛感更為明顯[2]。目前，臨床上對偏頭痛的病因及其發病機制尚不明確。部分觀點認為，可能與患者的飲食、內分泌、遺傳及精神狀態等因素相關[3]。近年來也有學者表示，偏頭痛可能與人體顱內外血管功能障礙有一定的聯系。對急性發作偏頭痛患者的治療，一般主要采取藥物治療的方式，常見藥物包括麥角類、普坦類及非甾體類抗炎藥物。但據相關統計顯示，僅有55%的患者有一定的療效。有文獻提示，對偏頭痛反復發作患者若急性期藥物治療不佳，則可采取預防性治療方案[4]。基于此，為探討預防治療偏頭痛患者的有效方案，本研究對80例患者進行了對比研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年5月～2014年5月廣東省中信惠州醫院收治的偏頭痛患者80例（男34例，女46例），年齡19～63歲，平均年齡（38.4±0.6）歲，隨機均分為2組（n=40），患者均符合國際頭痛協會所頒布的偏頭痛診斷標準，即有頭痛病史，每月發作次數超過3次，維持時間在24 h以上。患者均知情研究內容，并簽署研究同意書。2組患者性別、年齡等基礎資料比較，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 對照組患者給予鹽酸氟桂利嗪膠囊（天津藥業集團新鄭股份有限公司生產，國藥準字H 20067316）進行治療，5mg/次，1次/d，持續服用3個月。對觀察組患者則給予坎地沙坦酯（浙江永寧藥業股份有限公司生產，國藥準字H 20050323）進行治療，8m g/次，1次/d，同樣堅持服用3個月。

1.3 療效評價標準 （1）治愈：患者在接受治療后，未出現偏頭痛癥狀，且停藥1月后未復發；（2）顯效：患者在接受治療后，偏頭痛癥狀顯著改善，頭痛指數評分降低幅度超過70%；（3）有效：患者在接受治療后，偏頭痛癥狀明顯好轉，頭痛指數評分降低幅度在30%～70%；（4）無效：患者在接受治療后，臨床癥狀并無明顯改善，且頭痛指數評分降低幅度在30%以下。

1.4 觀察指標 記錄所有患者治療期間不良反應發生的情況。統計治療前后患者每月頭痛維持時間。

1.5 統計學方法 所有數據采用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后每月頭痛維持時間比較 2組患者在接受藥物治療前，每月頭痛持續時間比較，差異無統計學意義；在接受藥物治療后，觀察組患者每月頭痛時間明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者治療前后每月頭痛維持時間比較（±s，h/月）

表1 2組患者治療前后每月頭痛維持時間比較（±s，h/月）

組別例數治療前治療后差值觀察組40 40.2±19.3 7.8±3.4 32.4±15.9對照組40 39.5±19.1 14.4±7.9 25.1±11.2 t值1.231 11.368 8.762 P值＞0.05＜0.05＜0.05

2.2 2組患者治療效果比較 治療后2組患者偏頭痛癥狀均得到不同程度的改善，其中觀察組治愈3例，顯效31例，有效5例，總有效率高達97.5%，明顯優于對照組的87.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者治療效果比較[n（%）]

2.3 2組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者在治療期間發生頭暈1例，乏力1例，不良反應發生率為5.0%，明顯低于對照組的27.5%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者不良反應發生情況比較[n（%）]

3 討論

目前，臨床上對偏頭痛的病理機制尚未達成統一意見。有部分觀點認為，腦血管痙攣是引起偏頭痛發生的原因，同時也有文獻提示，血液介導同樣也是導致血管收縮功能障礙的相關因素[5-6]。臨床上對偏頭痛患者的治療及預防主要采取藥物治療的方式[7]。

坎地沙坦酯屬于預防性藥物。人體吸收后可水解，去酯后變為坎地沙坦。在預防治療偏頭痛方面主要采取口服形式，并經由患者胃腸道吸收，在給藥4 h后血漿濃度達到峰值。據相關研究顯示，其生物利用率可達到40%，且與血漿蛋白結合率超過99%[8]。坎地沙坦可參與患者全身的血液循環，經由腎部排泄而出，有少部分從人體腸道及膽汁排出。坎地沙坦與ATI受體結合后，其結合力度明顯大于傳統氯沙坦藥物，且與其他受體拮抗劑對比，解離速度比較慢，半衰期比較長，藥物濃度高，吸收強，能夠明顯抑制人體交感神經的活性，改善血管收縮功能，糾正患者全身的血流結構。相較氟桂利嗪而言，半衰期比較長，且生物利用率比較高，能夠起到有效的預防作用[9]。

綜上所述，服用坎地沙坦酯治療偏頭痛，療效更佳，且不良反應少，安全性高，值得臨床推廣應用。

[1] 賈海燕，陳春富，許亮，等.硫酸鋅預防月經性偏頭痛的療程研究[J].中國全科醫學，2012，15(18)：2108-2110.

[2] 黃建歐，賀順龍，侯昊明，等.雙丙戊酸鈉與普萘洛爾預防偏頭痛發作的療效觀察[J].實用醫學雜志，2009，25(11)：1866-1867.

[3] Evers S,Afra J，Frese A，等.EFNS偏頭痛藥物治療指南EFNS特別工作組修訂報告[J].國際腦血管病雜志，2010，18(1)：4-15.

[4] 王維，陳興旺，陳春富，等.左乙拉西坦預防難治性偏頭痛的療效及安全性[J].中國神經精神疾病雜志，2014(3)：172-175.

[5] 閆婷，陳春富.鹽酸氟桂利嗪預防晚發型偏頭痛療效及安全性[J].中國疼痛醫學雜志，2012，18(12)：725-728.

[6] 韓美芹.養血清腦顆粒聯合百樂眠膠囊治療偏頭痛失眠癥療效觀察[J].中國臨床醫生，2013,41(1)：46-47.

[7] 沈飛飛，姚朝婭，孫波，等.鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的療效及安全性研究[J].2012，25(4)：244-246.

[8] 萬林，陳春富.坎地沙坦預防治療偏頭痛的療效及安全性[J].中國新藥與臨床雜志，2014,33(9)：660-663

[9] 郭益邑，朱博馳，韓喜梅，等.氟桂利嗪預防偏頭痛的效果、不良反應及機制[J].中國綜合臨床，2012，28(1)：111-112.