介入聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的療效和安全性

岳愷

介入聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的療效和安全性

岳愷

目的探討介入聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌的療效和安全性。方法84例進展期胃癌患者隨機分為對照組和觀察組, 每組42例。對照組單用介入化療方案治療, 觀察組在此基礎上聯合口服替吉奧膠囊治療, 比較兩組治療前后的臨床療效及安全性。結果觀察組總有效率為78.6%,對照組總有效率為42.9%, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；在血細胞減少﹑消化道不良反應﹑肝腎功能損害等方面, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論介入聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌患者效果顯著, 不良反應發生率較低, 可改善患者的生活質量, 值得臨床進一步推廣和應用。

介入；替吉奧膠囊；進展期胃癌；療效；安全性

胃癌在我國惡性腫瘤中發病率最高, 我國胃癌發病率有明顯的地域性差別, 西北﹑東部沿海地區明顯高于南方地區。男女發病比例約2：1, 50歲以上年齡段為好發人群［1］。是進展期胃癌常見臨床癥狀有上腹疼痛加重﹑體重減輕﹑乏力﹑食欲下降﹑進行性吞咽困難等消化道癥狀, 該病的預后與其部位﹑組織類型﹑生物學行為﹑病理分期﹑治療措施等因素有關［2］。治療措施為手術治療﹑化療, 而進展期胃癌患者多使用介入治療, 以達到改善癥狀﹑減緩腫瘤發展的目的。本研究對本院腫瘤科收治的進展期胃癌患者采取介入聯合口服替吉奧膠囊治療, 結果取得了較為顯著療效, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對本院2011年1月～2014年6月收治的84例進展期胃癌患者作為本次研究對象, 所有患者均為可測量的病灶, 均經病理確診, 預計生存＞3個月, 重要器官以及功能正常, KPS評分＞60分。排除肝腎功能損害等的化療禁忌者﹑潰瘍性結腸炎患者﹑相關免疫性疾病者﹑近期使用免疫調節藥物者﹑克羅恩病患者﹑藥物過敏史者。患者或患者家屬均簽署知情同意書。將其隨機分為觀察組及對照組, 每組42例, 對照組中男23例, 女19例, 平均年齡(64.34±3.78)歲；觀察組中男22例, 女20例, 平均年齡(65.88±3.37)歲；兩組患者年齡﹑性別等一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用介入化療方案：亞葉酸鈣(CF) 300 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1﹑2天, 奧沙利鉑(L-OHP) 130 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1天, 5-氟尿嘧啶(5-FU)0.5 g/m2,靜脈滴注, 第1﹑2天, 2周重復1次, 21 d為1個周期。觀察組在采用介入化療方案基礎上, 加用替吉奧膠囊(規格：替加氟25 mg, 吉美嘧啶7.25 mg, 奧替拉西鉀24.5 mg；江蘇恒瑞醫藥股份有限公司；國藥準字H20113281), 80 mg/m2, 40～60 mg, 2次/d口服, 第15～21天停藥。兩組在治療期間均給予保肝﹑護胃等對癥支持治療, 于4周后評價療效及不良反應。

1.3 評定標準 據WHO腫瘤療效評價標準分為完全緩解﹑部分緩解﹑穩定﹑進展四個標準［3］。完全緩解：腫瘤消失,癥狀﹑體征消失, 輔助檢查正常；部分緩解：腫瘤瘤大小縮小50%, 癥狀﹑體征好轉, 輔助檢查接近正常；穩定：腫瘤縮小,癥狀﹑體征未緩解, 輔助檢查無改變；進展：腫瘤較前增大1/4或3/4, 病情進展并惡化。總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比 觀察組總有效率為78.6%, 對照組總有效率為42.9%, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組不良反應比較 兩組主要不良反應為血細胞減少﹑消化道不良反應及肝腎功能損害。觀察組患者的不良反應發生率明顯低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較［n(%),%］

表2 兩組不良反應發生率比較［n(%)］

3 討論

近年來, 胃癌發病率呈現逐年上升趨勢, 已是我國常見消化道惡性腫瘤, 主要發病原因包括幽門螺桿菌感染﹑地域﹑飲食﹑遺傳及基因等, 胃癌早期手術療效較好, 但因缺乏特異性表現, 不易進行早期診斷, 胃癌進展期是指癌組織侵入胃壁組織的肌層或漿膜層, 而與病灶大小或有無轉移無關,單純化療抑制癌細胞生長的同時, 也殺傷了人體正常細胞從而引發骨髓抑制胃腸道等的毒副反應, 患者的生活質量不僅受到影響, 且有較高死亡率, 給社會及家庭帶來沉重負擔,而介入化療方案是進展期胃癌的有效治療方案［4］, 療效以及耐受性較好［5］。

替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑, 它包含替加氟﹑奧替拉西鉀及吉美嘧啶［6］。替加氟具有優良的口服生物利用度, 能在人體內轉化為5-FU；吉美嘧啶有助于腫瘤組織中5-FU長時間內的有效濃度, 其作用機制為抑制二氫嘧啶脫氫酶作用下的5-FU分解代謝；而奧替拉西的作用機制是阻斷5-FU的磷酸化, 口服給藥后, 胃腸組織中奧替拉西鉀具有較高分布濃度, 進而影響胃腸道中5-FU的分布, 降低5-FU的毒性副作用［7,8］。總之, 替吉奧具有提高抗癌活性, 維持較高血藥濃度, 顯著減少藥物毒性以及給藥方便等優勢。

本研究對本院2011年1月～2014年6月腫瘤科收治的進展期胃癌患者為研究對象, 采取介入聯合口服替吉奧膠囊的治療方案進行治療, 結果顯示觀察組總有效率為78.6%,對照組總有效率為42.9%, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；在血細胞減少﹑消化道不良反應﹑肝腎功能損害等方面, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 介入聯合口服替吉奧膠囊治療進展期胃癌患者效果顯著, 不良反應發生率較低, 可改善患者的生活質量,值得臨床進一步推廣和應用。

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［4］鄭榮壽, 張思維, 吳良有, 等.中國腫瘤登記地區2008年惡性腫瘤發病和死亡分析.中國腫瘤, 2012, 21(1):1-12.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.23.114

2015-07-23］

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