智能負壓創傷治療泵治療糖尿病足潰瘍的臨床研究*

張耀文

(廣西醫科大學第七附屬醫院/梧州市工人醫院內分泌科， 廣西 梧州 543001)

糖尿病足潰瘍是糖尿病的一種嚴重并發癥，主要指初期的糖尿病人出現足部感染如甲溝炎、腳氣感染等所造成的足部感染、化膿、潰爛等癥狀［1］。由于潰瘍局部血液循環差，常使創面愈合困難。傳統處理方法是清創、局部使用敷料并選用抗生素進行治療。若不實施創面引流則可導致分泌物無法排出，創面恢復緩慢，引發繼發感染等，嚴重時可致殘致死，嚴重影響患者生活質量［2］。負壓封閉引流技術是近年來發展起來的一種新型引流技術，可為創面區提供一個清潔負壓環境，加速創面愈合［3］。本研究中采用智能負壓創傷治療泵對30例糖尿病足潰瘍患者進行治療，報道如下:

1 資料與方法

1.1 研究對象:選取2012年6月至2014年2月收治的60例糖尿病足潰瘍患者作為研究對象，按數字隨機法隨機分為治療組與對照組，每組30例。所有患者均為2型糖尿病，且按wangner分級為2～3級。觀察組患者男19例，女11例，年齡27～81歲，平均年齡(62.6±9.2)歲。潰瘍形成時間 3 周～2 年，平均時間(8.1±2.9)月，糖尿病病程 1 個月～37 年，平均病程(9.5±6.2)年。wangner分級:2級18例，3級12例。觀察組在常規清創基礎上采用智能負壓創傷治療泵進行治療。對照組患者男18例，女12例，年齡26～82歲，平均年齡(63.1±8.9)歲。潰瘍形成時間 3周～2年，平均時間(7.9±2.5)月，糖尿病病程 1 個月～36 年，平均病程(9.1±5.8)年。wangner分級:2級 19例，3級11例。對照組在常規清創基礎上采用表皮生長因子凝膠進行治療。排除標準:①因創傷或靜脈功能不全引起的足部潰瘍;②糖尿病酮癥酸中毒或難以控制的高血糖;嚴重心肺疾病;④正在接受或過去1月接受過腎上腺皮質激素、免疫抑制劑或化療患者。兩組患者在年齡，性別，潰瘍形成時間與嚴重程度及糖尿病病程等方面基本一致，差異無顯著性意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法:所有患者入院后均進行常規控制血糖、改善循環、營養神經等支持治療，同時對低蛋白血癥或營養狀態較差患者則給予對癥治療，改善全身營養狀況。對患者潰瘍局部進行清創，并將創面分泌物進行培養，并根據藥敏試驗結果選用合適的抗生素進行抗感染治療。治療組在常規清除基礎上，采用智能創傷負壓綜合治療儀進行治療。①徹底清除皮膚感染組織，使用醫用酒精進行潰瘍消毒，并用0.9%氯化鈉溶液清潔創面皮膚。②將醫用敷料充分覆蓋于潰瘍創面，并將負壓引流管包埋于敷料下，采用生物半透明封閉創面與敷料，并使其覆蓋范圍超過創面3cm以上。

1.3 觀察指標:①統計兩組患者治療前，治療1周與治療2周后的潰瘍面積的變化;②采用經皮氧分壓測定儀測定治療前，治療1周與治療2周后的潰瘍周邊組織氧分壓;③比較治療6周后兩組患者潰瘍愈合率:完全愈合:潰瘍面完全被表皮覆蓋，且無滲出液;潰瘍改善:潰瘍面積降低50%以上，化膿感染基本控制;無效:潰瘍面積縮小幅度低于50%。

1.4 統計學方法:本研究數據采用SPSS17.0軟件進行數據分析。計量資料采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者潰瘍面積的對比:治療前治療組潰瘍面積為(14.03±7.95)cm2，對照組潰瘍面積為(13.97±6.79)cm2，兩組患者潰瘍面積基本無差異。治療1周與2周后，兩組潰瘍面積均明顯縮小，且治療組潰瘍面積縮小程度明顯大于對照組，兩組相比，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表 1。

表1 兩組患者潰瘍面積的對比(±s，cm2)

表1 兩組患者潰瘍面積的對比(±s，cm2)

組別 例數 治療前 治療1周 治療2周治療組 30 14.03±7.95 5.38±5.28 1.92±2.65對照組 30 13.97±6.79 7.29±5.03 3.27±2.86 t 2.937 7.274 6.931 P 0.089 0.032 0.039

表2 兩組患者經皮氧分壓的對比?±s，mmHg)

表2 兩組患者經皮氧分壓的對比?±s，mmHg)

組別 例數 治療前 治療1周 治療2周治療組 30 35.91±10.43 48.29±9.24 53.91±7.98對照組 30 36.72±8.92 42.38±9.03 47.39±6.37 t 1.927 9.754 10.372 P 0.092 0.025 0.017

2.2 兩組患者經皮氧分壓的比較:治療前治療組經皮氧分壓為(35.91±10.43)mmHg，治療 2 周后升高至(53.91±7.98)mmHg，增長幅度明顯大于對照組，兩組相比，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 兩組患者療效的比較:經治療后，治療組平均愈合時間為(20.14±7.28)d，其中 25 例患者潰瘍完全愈合(83.3%)，5 例患者潰瘍改善(16.7%)，無一例患者治療無效;對照組平均愈合時間為(25.39±8.16)d，其中 18 例完全愈合(60.0%)，7 例潰瘍改善(23.3%)，5例無效(16.7%)，對比可知，治療組較對照組相比，平均愈合時間顯著縮短(t=7.283，P=0.037)，完全愈合率明顯升高(χ2=8.021，P=0.032)。

2.4 兩組患者術后回訪結果:所有患者出院3個月后回院隨訪或電話回訪，治療組中2例患者下肢出現新潰瘍，對照組中3例出現新潰瘍，兩組相比，無顯著差異(P＞0.05)。

3 討論

糖尿病足潰瘍是糖尿病患者的常見并發癥，主要由大、小血管或微血管病變、末梢神經病變及機械性損傷合并感染所致，常導致創面遷延不愈，若治療不當可導致患者截肢，嚴重影響患者生活質量［4］。因此選用合適的治療方法，改善創面微環境，促進潰瘍盡快愈合對于糖尿病足潰瘍的治療極為重要［5］。

應用表皮生長因子(EGF)治療糖尿病足潰瘍是一種有效手段，目前認為，表皮生長因子促進創面愈合的機制可能為［6］:EGF能加快細胞的生長、分裂與繁殖，加快細胞周期的轉變，同時由于其對創面有明顯趨向活性，可誘導上皮細胞、中性粒細胞等多種細胞向創面遷移，為組織再生與修復提供基礎。因此通過EGF對修復細胞趨化作用與促有絲分裂作用，可促進肉芽組織的形成，加快創面的修復。本研究中，對照組患者采用表皮生長因子凝膠覆蓋創面對糖尿病足潰瘍進行治療，患者潰瘍面積由治療前的(13.97±6.79)cm2均明顯縮小至(3.27±2.86)cm2，治療 6 周后，30 例患者有18 例完全愈合(60.0%)，7 例潰瘍改善(23.3%)，5 例無效(16.7%)，因此應用表皮生長因子(EGF)對于促進糖尿病足潰瘍創面改善有良好療效。

負壓封閉引流技術是一種非侵入性的高效引流系統，對于改善創面微環境，促進潰瘍修復有良好的療效。其主要作用機理在于:①可通過形成密封引流區與外界隔絕，形成一個低氧環境。在負壓條件下，細菌難以存活，同時，負壓時血液循環的改善可使炎性細胞進入創面，起到殺滅細菌的作用，降低感染發生率。②負壓封閉引流技術可通過機械作用促進細胞分泌生長因子，刺激新生血管的生長，誘導肉芽組織的形成;③負壓治療可使血管擴張，創面組織氧分壓成倍增加，組織血液供應增強，為創面提供了愈合所需的營養成分。④負壓封閉引流技術還可創造一個接近生理環境的區域，減少傷口水分丟失，保持表皮的正常水合作用，有利于加快創面肉芽組織的覆蓋，促進表皮細胞的再生。在本研究中，治療組患者經智能負壓創傷治療泵經治療后潰瘍面積由治療前的(14.03±7.95)cm2均明顯縮小至(1.92±2.65)cm2，且與對照組相比，平均愈合時間顯著縮短，完全愈合率明顯升高。同時，治療組經智能創傷負壓綜合治療儀治療后，經皮氧分壓由治療前的(35.91±10.43)mmHg 升高至(53.91±7.98)mmHg，上升幅度較對照組相比差異顯著(P＜0.05)。表明負壓封閉引流技術相對表皮生長因子治療糖尿病足潰瘍更為安全有效。但負壓封閉引流技術在應用于糖尿病足潰瘍方面需重視以下問題:①負壓引流前，需用醫用乙醇進行消毒;②采用敷料進行創面覆蓋時，應完全覆蓋創面與腔隙，維持創面的密封性;③引流分泌物需及時沖洗，以免引流管堵塞。將引流管與負壓泵相連，設置負壓5min，正壓3min。調節最佳負壓吸引狀態保持負壓在80～120mmHg之間。根據創面分泌物多少更換敷料與引流管。④負壓泵除更換時停機休息外，其余時間均不間斷工作。對照組在清創基礎上采用表皮生長因子凝膠覆蓋創面。

［1］ Boucher J，Masri B，Daviaud D，et al.Apelin，a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity［J］.Endocrinology，2005，146(4):1764～1771.

［2］ Labler L，Rancan M，Mica L，et al.Vacuum-assisted closure therapy increases local interleukin-8 and vascular endothelial growth factor levels in traumatic wounds［J］.Trauma，2009，66(3):749～757.

［3］ 劉偉，吳丹.23例糖尿病足患者臨床特點及治療分析.實用糖尿病雜志［J］.2009，5(2):29～30.

［4］ 張巧，時立新，彭年春，等.貴陽城區糖尿病、糖尿病前期流行病學調查及危險因素分析［J］.中華內分泌代謝雜志，2013，29(2):144～147.

［5］ 王春喜，盧怡，王曉勇.負壓封閉引流促進創傷修復機制的研究進展［J］.創傷外科雜志，2009，11(2):184～186.

［6］ Farah R，Gantus M，Kogan L.Vacuum-assisted therapy for various wound types including diabetic foot ulcer［J］.Journal of Harefuah，2011，150(3):222～226.