玻璃酸鈉聯合補腎強骨方對膝骨性關節炎患者血清炎性因子水平的影響

胡曉峰　陳雪鵬　宋增伍

河北省元氏縣醫院　051130

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玻璃酸鈉聯合補腎強骨方對膝骨性關節炎患者血清炎性因子水平的影響

胡曉峰陳雪鵬宋增伍

河北省元氏縣醫院051130

膝骨性關節炎(KOA)多見于中老年人群，主要病理特點為膝關節軟骨退行性變以及骨質增生，常表現為關節疼痛、僵硬、腫大以及活動受限等，嚴重影響患者的生活質量[1]。關節腔內注射玻璃酸鈉是臨床治療本病的主要手段，但由于KOA的致病機制復雜，單用玻璃酸鈉治療往往難以獲得滿意療效。近年來，中藥在KOA治療中的作用獲得了廣泛關注，且諸多研究證實中藥輔助治療KOA能夠提高療效。我院對KOA患者應用玻璃酸鈉關節腔內注射的同時配合補腎強骨方內服，獲得顯著療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年6月-2014年12月我院收治的KOA患者124例，采用隨機數字表法隨機分為兩組,每組62例。其中觀察組男11例，女51例，年齡40~80歲，平均年齡(56.78±3.25)歲；病程1~12年，平均病程(8.01±1.14)年；對照組男14例，女48例，年齡42~85歲，平均年齡(55.73±3.64)歲；病程0.5~13年，平均病程(7.98±1.24)年。兩組患者年齡、性別及病程等一般資料經統計學處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準參照美國風濕病協會(ACR)膝骨關節病診斷標準(2000年)[2]；中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》 (第3版)[3]中的相關標準制定。

1.3排除標準(1)合并有感染、結核、腫瘤等嚴重關節疾病的患者；(2)哺乳期和妊娠期的女性患者；(3)合并有嚴重的心腦血管疾病和肝腎功能疾病的患者；(4)有局部皮膚破損或嚴重皮膚病影響治療操作者；(5)繼發性關節炎患者，如銀屑病、梅毒性神經病、代謝性骨病、褐黃病、急性創傷等。

1.4方法對照組予以玻璃酸鈉注射液經膝關節腔內注射，2ml/次，1次/周，連續注射4周。觀察組在對照組的基礎上予以補腎強骨方口服，藥物組成：骨碎補15g、補骨脂15g、鹿角膠(烊化) 10g、熟地黃10g、懷牛膝15g、桑寄生15g、雞血藤6g、紅花6g、三七6g、透骨草12g、絡石藤12g、甘草6g。以上方藥視患者病癥酌情加減，每日1劑，開水沖服(所用中藥為免煎顆粒制劑)，共取汁400ml，分早晚2次口服。4周為1個療程。兩組均連續治療3個療程，進行統計觀察分析。

1.5觀察指標分別于治療前后采集靜脈血測定血清IL-1、TNF-α及hs-CRP水平；參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對主要及次要癥狀、舌脈變化進行量化評分，得分越高則癥狀越嚴重。

1.6療效評定標準治愈：臨床癥狀和體征完全消失，中醫證候評分降低≥90%；顯效：癥狀和體征顯著改善，中醫證候評分降低70%~89%；有效：癥狀和體征有所改善，中醫證候評分降低50%~69%；無效：癥狀與體征改善不明顯，中醫證候評分降低<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2結果

2.1中醫證候評分治療后兩組的中醫證候評分均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，見表1。

±s，分)

2.2兩組臨床療效比較觀察組的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2　兩組臨床療效比較

2.3兩組血清炎性因子水平比較兩組治療后IL-1、TNF-α及hs-CRP均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，見表3。

±s)

3討論

玻璃酸鈉經關節腔內注射治療KOA能夠誘導自身透明質酸鈉的分泌與釋放，控制關節炎癥，并可起到關節潤滑作用，有效改善和恢復膝關節內環境的穩定性，從而改善臨床癥狀，保護和改善膝關節功能。但KOA的發病機理復雜，與年齡、性別、遺傳因素、免疫功能及細胞生物學等密切相關，故單用玻璃酸鈉注射治療存在較大的局限性[4]。

中醫認為KOA屬于“痹癥”的范疇，病因與“風”、“寒”、“濕”有關，加之患者素體虛弱以及先天稟賦不足，各種因素相互作用即可致病，痰濁淤滯及氣血不足是病情進展過程中的主要產物，可導致病情加重，病久可形成血淤而阻塞脈絡，導致氣血運行障礙，進而誘發關節疼痛、腫脹等[5]。本病屬于本虛標實之證，本為腎虛骨弱，標為外邪入侵致經脈阻滯，病久可形成淤血痰濁，繼而加重病情及加速病情進展[1]。基于本病的病因病機，認為當治以補腎壯骨以及活血化淤之法。本研究擬用補腎強骨方輔助治療，方中骨碎補、補骨脂補腎活血、溫腎助陽; 鹿角膠溫補肝腎、益精養血；熟地黃益腎中之精氣、滋補先天之精；懷牛膝、桑寄生補益肝腎、強筋壯骨；雞血藤、紅花、三七活血補血、養血柔筋、化淤通絡；透骨草、絡石藤祛風散寒、舒筋活絡；甘草緩急止痛、調和藥性，全方藥簡力專，共奏補腎強骨、散寒止痛、活血祛淤之功。與玻璃酸鈉聯合應用可起到療效協同作用。臨床研究表明，KOA的發生及發展與IL-1、TNF-α及hs-CRP等炎性因子具有密切關系，其能夠通過對軟骨細胞的生理功能產生作用而參與骨關節的破壞進程。因此，調控炎性因子水平對于改善KOA臨床預后具有重要意義。本研究結果顯示，兩組治療后IL-1、TNF-α及hs-CRP水平均顯著降低，而觀察組顯著低于對照組，證實補腎強骨中藥具有調節IL-1、TNF-α及hs-CRP水平的作用。觀察組的總有效率較對照組有顯著提高，治療后中醫證候評分顯著低于對照組，與袁普衛等[6]報道相似。研究結果證實了補腎強骨方輔助玻璃酸鈉注射治療KOA能夠進一步改善臨床癥狀，提高臨床療效。

綜上所述，玻璃酸鈉與補腎強骨方聯合治療KOA能有效改善臨床癥狀，提高療效，可能是通過調控血清炎性因子水平而實現，值得推廣應用。

參考文獻

[1]申延清,劉風霞,曹紅，等.膝骨關節炎患者的臨床表現及相關影響因素〔J〕.中國組織工程研究與臨床康復,2011,15(9):1643-1646.

[2]中華醫學會風濕病學分會.骨關節炎診治指南(草案) 〔J〕.中華風濕病學雜志，2003,7(11):702-704.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則〔M〕.北京:中國醫藥科技出版社，2002:349-353.

[4]趙希民.玻璃酸鈉關節內注射聯合中藥外洗治療膝骨性關節炎的臨床研究〔J〕.中醫正骨,2010,22(12):23-25.

[5]周華杰.補腎強筋活血法治療早中期膝關節骨性關節炎43例臨床觀察〔J〕.中醫藥導報,2012,18(2):112-113.

[6]袁普衛,劉德玉,楊鎮源，等.補腎益氣中藥與膝骨性關節炎關節液中白細胞介素1及白細胞介素6的表達〔J〕.中國組織工程研究與臨床康復,2010,14(50):9391-9394.

(編輯羽飛)

摘要目的：探討玻璃酸鈉關節腔內注射與中藥補腎強骨方聯用對于膝骨性關節炎(KOA)患者血清炎性因子水平的影響。方法：將124例KOA患者隨機分為觀察組與對照組，每組62例。對照組予以玻璃酸鈉經膝關節腔內注射，觀察組在對照組的基礎上加用中藥補腎強骨方口服，比較兩組的療效及血清炎性因子水平變化。結果：觀察組的治療總有效率為96.77%，顯著高于對照組的85.48%(P<0.05)；治療后觀察組的中醫證候評分及血清炎性因子(IL-1、TNF-α及hs-CRP)水平均顯著低于對照組(P<0.05)。結論：玻璃酸鈉關節腔內注射聯合補腎強骨方內服治療KOA能夠有效降低炎性因子水平，從而改善臨床癥狀并提高臨床療效，值得推廣應用。

關鍵詞膝骨性關節炎玻璃酸鈉補腎強骨方炎性因子

Effect of Sodium Hyaluronate Combined with Bushenqianggu Decoction on Serum Inflammatory Factor in Patients with Knee Osteoarthritis

HU Xiaofeng,CHEN Xuepeng,SONG Zengwu.YuanshiCountyHospitalinHebeiProvince051130

ABSTRACTObjective:To explore the combined for knee osteoarthritis and intra-articular injection of sodium hyaluronate and traditional Chinese medicine Bushenqianggu decotion (KOA) affect the level of serum inflammatory factors in patients with.Methods:124 cases of KOA patients were randomly divided into observation group and control group, 62 cases in each group.Control group was treated with sodium hyaluronate after intra-articular injection,the observation group based on the use of Chinese medicine Bushenqianggu decoction, curative effect and the changes of serum levels of inflammatory factors were compared between the two groups.Results:The total effective rate of observation group was 96.77%, significantly higher than the control group 85.48%(P<0.05);the observation group after treatment of TCM syndrome score and serum inflammatory factor (IL-1, TNF-α and hs-CRP)was significantly lower than the control group (P<0.05).Conclusion:Intraarticular injection of sodium hyaluronate combined Bushenqianggu oral treatment of KOA can effectively reduce the levels of inflammatory factors,so as to improve the clinical symptoms and improve the clinical efficacy, it is worthy of popularization and application.

KEY WORDSKnee osteoarthritis,Sodium hyaluronate,Bushenqianggu decoction,Inflammatory factor

收稿日期2015-05-06

中圖分類號：R684.3

文獻標識碼：A

文章編號：1001-7585(2015)17-2290-03