健康成人血清前白蛋白參考區間的建立

向小俐

重慶市合川區中醫院檢驗科　401520

健康成人血清前白蛋白參考區間的建立

向小俐

重慶市合川區中醫院檢驗科401520

摘要目的：建立適合本實驗室的健康成人血清前白蛋白(PA)參考區間。方法：選擇480例體檢健康者，男性和女性各240例，按年齡均分為A組(18～30歲)、B組(31～40歲)、C組(41～50歲)、D組(51～60歲)和E組(61～72歲)。血清PA采用透射免疫比濁法在邁瑞BS400全自動生化分析儀上測定，并對結果進行統計學分析。結果：A組、B組、C組、D組和E組之間比較，血清PA結果差異無統計學意義(P>0.05)。男性組和女性組血清PA水平存在性別差異(z>z*)，血清PA男性組和女性組參考區間分別為181.5～367.7mg/L和172.1~361.5mg/L，但是，血清PA男性和女性應選擇單一參考區間172～368mg/L。結論：本研究建立的血清PA參考區間能更好地評估個體營養狀況、患者的營養治療效果和肝功能早期損害。

關鍵詞健康成人前白蛋白參考區間

Establishment of Reference Interval for Serum Prealbumin in Healthy Adult

XIANG Xiaoli.DepartmentofClinicalLaboratory,HechuanChineseMedicineHospital,ChongqingCity401520

ABSTRACT Objective:To establish the reference interval of healthy adult serum prealbumin(PA)in this laboratory.Methods:We surveyed 480 healthy individuals，which 240 were male and 240 were female.The samples were divided into group A(18~30 years)，group B(31~40 years)，group C(41~50 years)，group D(51~60 years)and group E(61~72 years)by ages. Serum PA was measured to use the turbidimetric immunoassay in MaiRui BS400 chemical system，and statistical analysis.Results:There was no significant difference of serum PA level between group A，group B，group C，group D and group E(P>0.05).There was difference of serum PA level between male group and female group(z>z*)，the reference interval of serum PA for male group and female group was 181.5～367.7mg/L and 172.1~361.5mg/L. Therefore，for serum PA，a laboratory may choose to provide a single reference interval of 172～368mg/L for both male and female in healthy adult.Conclusion:The study established reference interval for serum PA，which can better assess the nutritional status of individuals，the effect of nutrition therapy patients and the early damage of liver.

KEY WORDS Healthy adult,Prealbumin,Reference interval

前白蛋白(Prealbumin，PA)是主要由肝臟合成的糖蛋白，半衰期為2d。PA轉運血液中約1/3的甲狀腺素，也是視黃醇結合蛋白和維生素A的主要運載工具[1]。由于PA的半衰期比白蛋白短得多，在蛋白-熱量營養不良狀態時，它的變化比白蛋白更敏感，其濃度更能反映最近的飲食攝入和全面的營養狀況[2]，因此，血清PA濃度是評價住院患者營養不良和營養治療的有用指標[3]。血清PA是肝功能早期損害的敏感指標，在急性或慢性肝臟疾病和酒精中毒的患者中，血清PA水平降低[4]。目前本實驗室使用《全國臨床檢驗操作規程》或試劑廠商(寧波美康)提供的健康成人參考區間(250～400mg/L)[5]，但在使用過程中發現部分健康體檢人群低于參考區間下限。筆者根據CNAS-CL02：2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》對生物參考區間使用的要求[6]，按照美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)C28-A2《臨床實驗室如何定義和確定參考區間(批準指南)》[7]，建立適合本實驗室的健康成人血清PA參考區間。

1資料與方法

1.1一般資料2013年1-4月本院體檢健康者480例，其中男240例，女240例，年齡18～72歲，參與者X線檢查、B超檢查、心電圖檢查和實驗室檢測指標均正常。排除標準：無肝臟疾病、腎臟疾病、惡性腫瘤、慢性疾病(糖尿病、高血壓、類風濕性疾病等)、腸病、妊娠及哺乳期婦女、近期服藥史、近期手術以及感染等。480例健康者按性別分為男性組和女性組，按年齡均分為A組18～30歲、B組31～40歲、C組41~50歲、D組51～60歲和E組61～72歲。

1.2方法

1.2.1樣本采集：受檢者清晨空腹采靜脈血2ml，待血樣室溫自然收縮約1h后，3 000r/min離心10min，分離血清，立即-20℃冷凍保存。

1.2.2儀器與試劑：血清PA采用透射免疫比濁法。儀器為深圳邁瑞BS400全自動生化分析儀，試劑和校準品購自寧波美康生物科技有限公司。室內質控品采用英國郎道公司免疫水平1和水平2質控品，樣本測定在室內質控在控的情況下進行。

2結果

2.1按年齡分組的各組血清PA結果和方差分析結果見表1。A組、B組、C組、D組和E組各組之間比較，血清PA結果差異無統計學意義(P>0.05)。

表1　各組人群血清PA結果比較±s)

2.2男性組和女性組血清PA結果見表2。按C28-A2指南中z-檢驗的計算公式計算z數值[7]，z=3.90，與臨界值z*(z*=3)比較，z>z*，表明血清PA水平存在性別差異。

表2　男性組和女性組血清PA結果±s)

2.3按C28-A2指南計算男性和女性95%的參考區間[7]，血清PA男性的參考區間為181.5～367.7mg/L，女性的參考區間為172.1～361.5mg/L，考慮血清PA男女差異的臨床重要性，應選擇單一參考區間172～368mg/L。

3討論

臨床檢驗的參考區間是醫生評估受檢者健康與疾病診斷治療和預后判斷的重要依據[8]。《全國臨床檢驗操作規程》建議血清PA各個實驗室應建立自己的參考區間[5]，目前國內大多數實驗室采用《全國臨床檢驗操作規程》或試劑說明書提供的參考區間，建立適合本室參考區間的較少，而試劑說明書也提示每個實驗室應建立自己的參考區間。盡管美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)C28-A2批準指南就如何定義和確定參考區間作了詳盡的描述[7]，但在臨床實際操作中會遇到諸多的問題。

本文檢測18～72歲健康體檢者480例，男性和女性各240例。研究發現，約以每10歲為一個年齡段，血清PA在各個年齡段之間沒有顯著差異(P>0.05)。男性血清PA平均水平為263mg/L，女性為245.5mg/L，通過非參數z-檢驗，表明血清PA存在性別差異，與Edward等[10]報道的一致。盡管血清PA有性別差異，但考慮PA臨床應用的重要性，沒有必要按性別分別建立參考區間，就選擇單一參考區間172～368mg/L。本參考區間比《全國臨床檢驗操作規程》和試劑說明書提供的參考區間250～400mg/L要低得多，比國外使用的參考區間200～400mg/L也要低[9]。Bettylou等[11]對2～36個月健康兒童血清PA參考區間建立中發現，2～11.9個月兒童PA水平(210mg/L)要顯著高于12～36個月兒童(187mg/L)，但最終建議2～36個月健康兒童的參考區間使用116～282mg/L。

住院患者營養不良更可能發生臨床并發癥和預后較差，與營養良好的患者比較，住院時間延長和死亡率增加，充足的營養支持能夠減少并發癥的發生率和提高預后效果，因此，確定患者營養不良風險，對患者進行早期營養支持具有重要價值。近年研究表明，血清PA是一個營養不良診斷、營養狀態和營養不良風險評估的標志物[2]，血清PA水平小于100mg/L被認為有蛋白-熱量營養不良的高度風險，100～170mg/L有中度風險，大于170mg/L無風險。Gianluigi等[3]用血清PA與全面營養評價(DNA)參考方法評估的中度和重度營養不良患者比較，其一致率為76.8%，與主觀整體評估(SGA)和炎癥預后和營養指數評分(PINI)相比，血清PA有較好的靈敏度(83.1%)和特異性(76.7%)。血清PA由肝臟合成，由于其半衰期短，肝臟疾病時血清水平下降早，變化更明顯，隨著病情改善，PA迅速恢復正常。對于急性肝炎，血清PA對于判斷肝功能早期損害有重要價值[4]。

綜上所述，建立適合本實驗室健康成人的血清PA參考區間，能更好地評估個體營養狀況、患者的營養治療效果和肝功能早期損害，為臨床診斷和治療提供更加準確的依據。

參考文獻

[1]Denis J.M.Malvy,Jean-Dominique Poveda,Monique Debruyne,etal.Laser Immunonep- helometry Reference Intervals for Eight Serum Proteins in Healthy Children〔J〕.Clin Chem,1992,38(3):394-399.

[2]Ingenbleek Y,Young VR.Significance of prealbumin in protein metabolism〔J〕.Clin Chen Lab Med,2002,40(6):1281-1291.

[3]Gianluigi Devoto,Fabrizio Gallo,Concetta Marchello，etal.Preaalbumin Serum Concentrations as a Useful Tool in the Assessment of Malnutrition in Hospitalized Patients〔J〕.Clin Chem,2006,52(12):2281-2285.

[4]Liang Huang,Jing Li,Jian-Jun Yan,etal.Prealbumin is predictive for postoperative liver insufficiency in patients undergoing liver resection〔J〕.World J GAST,2012,18(47):7021-7025.

[5]葉應嫵,王毓三,申子瑜，主編.全國臨床檢驗操作規程〔M〕.第3版.南京:東南大學出版社,2006:354-355.

[6]中國合格評定國家認可委員會CANS-CL02.醫學實驗室質量和能力認可準則〔S〕.CANS，2012.

[7]中華人民共和國衛生行業標準.WS/T 402-2012臨床實驗室檢驗項目參考區間的制定〔S〕.中華人民共和國衛生部,2012.

[8]曾潔,陳文祥,申子瑜.參考區間研究現狀概述〔J〕.中華醫學檢驗雜志,2010,33(4):570-573.

[9]Francesco Dati,Erwin Metzmann.蛋白質-實驗室檢測項目臨床應用指南〔M〕. 潘柏申，主譯.上海:上海科學技術出版社,2008:325-326.

[10]Edward Saches，Larry H.Bernsteln.Protein Markers of Nutrition Status as Related to Sex and Age〔J〕.Clin Chem,1986,32(2):339-341.

[11]Bettylou Sherry,Rfona M Jack,Allan Weber,etal.Reference Interval for Prealbumin for Children Two to 36 Months Old〔J〕.Clin Chem,1988,34(9):1878-1880.

(編輯羽飛)

收稿日期2014-09-28

中圖分類號：R446.11

文獻標識碼：A

文章編號：1001-7585(2015)02-0159-03