標準化無菌及支原體檢驗培養(yǎng)基應用試驗

李倩

（哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司，黑龍江 哈爾濱 150069）

標準化無菌及支原體檢驗培養(yǎng)基應用試驗

李倩

（哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司，黑龍江 哈爾濱 150069）

經(jīng)靈敏度檢查合格的標準化無菌及支原體檢驗培養(yǎng)基已經(jīng)在4個生物制藥公司進行應用實驗并且投入使用，分批進行抗原檢測，99.5%的培養(yǎng)基經(jīng)試驗檢測未被污染，可以投入使用。本文圍繞這種無菌及支原體檢驗培養(yǎng)基進行研究分析，從材料和方法入手，最終進行檢測實驗以及方法探討。

無菌；支原體檢驗；培養(yǎng)基

支原體是一種常見于生物制品中的污染微生物，它的污染不像細菌或者真菌那樣容易被肉眼看見，所以在其培養(yǎng)時也很難被觀察，這樣就需要我們配置適宜的培養(yǎng)基。支原體對生長條件的要求比較嚴格，比如對營養(yǎng)條件的要求，對溫度，濕度，pH的要求。由于這個原因，支原體的檢驗培養(yǎng)基一直是從事此方面工作人員難以解決的問題，下面我們就一起來分析研究本實驗的培養(yǎng)基檢驗試驗，具體情況如下:

1　材料

葡萄糖，乳蛋白水解物，25%酵母浸出物，1%L-半膚氨酸10.0mL，10%精氨酸，血清（本實驗室采集），NaCl，KCl等鹽，PPLO肉湯粉等；本實驗用的所有類型的水都是北京某生物制藥廠生產(chǎn)的，都是經(jīng)過國家藥品檢測而達到標準的水質(zhì)，其他實驗材料也都是經(jīng)過有關部門質(zhì)量檢測的。而本實驗的支原體檢驗培養(yǎng)基在制備時，完全按照國家制定標準完成，有質(zhì)量的保障。

2　方法

2.1培養(yǎng)基的制備無菌檢驗培養(yǎng)基：需要用到的材料有硫乙醇酸鹽、酪陳瓊脂和葡萄糖蛋白陳干粉。……