心電圖機檢定要點初探

馮振清，邢 捷，董新宇

(天津市計量監(jiān)督檢測科學(xué)研究院 天津300192)

心電圖機檢定要點初探

馮振清，邢 捷，董新宇

(天津市計量監(jiān)督檢測科學(xué)研究院 天津300192)

依照國家計量檢定規(guī)程介紹了心電圖機檢定方法，按照檢定原理對檢定項目進行了分類，并且從不確定度分析的角度探討了心電圖機檢定時需注意的要點。在日常檢定工作中，為避免發(fā)生誤判，需嚴(yán)格遵守檢定規(guī)程要求進行檢定，注意操作細(xì)節(jié)，以實現(xiàn)量值的準(zhǔn)確傳遞。

心電圖機 檢定 測量

心電圖機是用來記錄心臟活動時所產(chǎn)生的生理電信號的儀器，被廣泛用于醫(yī)院、體檢中心等醫(yī)療機構(gòu)，用以進行心臟病診斷，其量值的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者的生命安全。因此，心電圖機被列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中，實施強制檢定。

1 檢定項目及主要方式

依照J(rèn)JG 543—2008《心電圖機》檢定規(guī)程的要求，對心電圖機進行檢定的項目主要包括：①外觀和工作正常性檢查。主要采取目視檢查，并將儀器調(diào)整至最佳工作狀態(tài)。②計量特性的檢定。主要包括：定標(biāo)電壓(內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器)、電壓測量、時間間隔、時標(biāo)、幅頻特性、耐極化電壓、噪聲、共模抑制比、靈敏度、記錄速度、記錄滯后、過沖、時間常數(shù)、基線寬度和輸入阻抗等。這些項目在設(shè)備首次檢定時需全部進行檢定，而定標(biāo)電壓(內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器)、電壓測量、時間間隔、時標(biāo)、幅頻特性、耐極化電壓、噪聲、共模抑制比等為后續(xù)檢定的必檢項目，其他項目在后續(xù)檢定中可不檢。

依據(jù)規(guī)程規(guī)定，檢定這些項目主要有4種方式：①目視檢查，對心電圖機外觀和工作正常性檢查采取目視檢查。②直接測量波形長度，對時間間隔、電壓測量、共模抑制比等項目的檢定采用這種方式。檢定時使用鋼直尺對準(zhǔn)需要測量的長度，通過放大鏡讀取鋼直尺上的數(shù)據(jù)。③將波形長度調(diào)整到參考波形進行比較測量，靈敏度、幅頻特性、耐極化電壓等項目的檢定采用這種方式。檢定時使用鋼直尺測量參考波形，并不斷調(diào)整輸出的波形，直至參考波形長度與預(yù)設(shè)值相同。④將兩波形長度調(diào)整到一樣后從標(biāo)準(zhǔn)器上讀數(shù)，定標(biāo)電壓、時標(biāo)等檢定項目可采用這種方式。檢定時只需使用分軌比較波形長度大小即可。

2 檢定注意事項

2.1 環(huán)境因素

國家計量檢定規(guī)程JJG 543—2008中規(guī)定，對心電圖機檢定時需滿足的環(huán)境條件為：環(huán)境溫度(20±10)℃，相對濕度小于80%，供電電源電壓220(1±10%),V，供電電源頻率50(1± 2%),Hz，具備良好的接地，且周圍環(huán)境不存在影響心電圖機正常工作的電磁場干擾及震動。

根據(jù)實際工作的經(jīng)驗，這些環(huán)境條件中，環(huán)境溫濕度會對標(biāo)準(zhǔn)器及被檢儀器電路產(chǎn)生影響，若長期在高溫、高濕或低溫環(huán)境中使用儀器，易造成儀器故障，因此需嚴(yán)格控制檢定環(huán)境的溫、濕度。供電電源、電壓、頻率需保持穩(wěn)定，若電壓、頻率不穩(wěn)定則會造成標(biāo)準(zhǔn)器輸出信號不穩(wěn)，進而影響測量的準(zhǔn)確性。此外，環(huán)境磁場干擾、震動及不可靠的接地會影響被檢儀器描記出的波形的穩(wěn)定性。若環(huán)境磁場干擾過大則會造成心電圖機基線不穩(wěn)，噪聲增大。因此在進行檢定時需注意調(diào)整環(huán)境條件，使條件滿足規(guī)程要求，以提高檢定準(zhǔn)確性。若需在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢定，則應(yīng)避開核磁共振機等大型醫(yī)療器械，以防止電磁波的干擾。

2.2 阻尼的調(diào)整

根據(jù)檢定規(guī)程要求，檢定前需對被檢心電圖機的定標(biāo)電壓進行振幅校準(zhǔn)和阻尼調(diào)整，將波形調(diào)至正常阻尼。因此在檢定前務(wù)必調(diào)整儀器設(shè)置，關(guān)閉所有濾波設(shè)定，以保證被檢儀器能對標(biāo)準(zhǔn)器輸出信號進行正確描記。

2.3 描記出的波形測量

通過不確定度分析可知，心電圖機不確定度分量主要有被測儀器重復(fù)性測量、記錄紙取樣、標(biāo)準(zhǔn)器及其分辨力、鋼直尺分辨力及其最大允許誤差、被測儀器的不穩(wěn)定等引入的不確定度分量。其中被測儀器重復(fù)性測量和被測儀器不穩(wěn)定引入的不確定度分量對擴展不確定度的貢獻很小，可忽略不計。標(biāo)準(zhǔn)器及其分辨力、鋼直尺分辨力及其最大允許誤差等引入的不確定度分量為固定值，只要檢定設(shè)備可靠即可保證滿足量值傳遞要求。因此在實際檢定中，只有記錄紙取樣引入的不確定度分量是由人為操作引入的。在日常工作中，檢定人員應(yīng)盡量規(guī)范操作，以減小這部分不確定度分量對量值準(zhǔn)確性的影響。

心電圖機的測量結(jié)果是直接用筆在記錄紙上描記出的，而波形的線寬對測量準(zhǔn)確性有較大影響。因此在使用分軌取樣或使用鋼直尺直接測量時需注意避免線寬的影響。檢定時使用的鋼直尺的誤差也會對測量結(jié)果產(chǎn)生影響，因此在測量時需增加測量次數(shù)以抵償鋼直尺的系統(tǒng)誤差。心電圖機在剛開始走紙時速度不穩(wěn)定，因此在進行時間間隔測量時應(yīng)等待被檢儀器描記波形穩(wěn)定后再進行測量。

3 結(jié) 語

心電圖機是一種精密的醫(yī)用計量器具，因此在檢定時需嚴(yán)格按照檢定規(guī)程的要求進行操作。測量過程中需細(xì)心、謹(jǐn)慎，避免人為因素造成的誤差。這樣才能實現(xiàn)量值傳遞的準(zhǔn)確性，避免誤判的發(fā)生。■

［1］ JJF 1059.1—2012 測量不確定度評定與表示[S]. 北京：中國質(zhì)檢出版社，2012.

［2］ JJG 543—2008 心電圖機[S]. 北京：中國計量出版社，2008.

［3］ 韓越. 心電圖機的原理及使用[J]. 技術(shù)與市場，2012(7)：7-9.

A Prelim inary Study of ECG Verification Note Points

FENG Zhen’qing，XING Jie，DONG Xinyu
(Tianjin Institute of Metrological Supervision and Testing，Tianjin 300192，China)

The verification method of ECG machines was introduced according to national verification regulations. Based on verification principles，verification items were categorized and note points during ECG verification were discussed from the perspective of uncertainty analysis. It also presents that in order to avoid an error of judgment in daily works，verification regulations should be strictly abided by and operation details should be noticed to ensure the correct measurement.

electrocardiograph(ECG)；verification；measurement

TH776

：A

：1006-8945(2015)03-0030-01

2015-02-04