高頻電刀的使用風險控制方案與實施

何建迪，胡肖聰

（慈溪市人民醫院，浙江慈溪315300）

高頻電刀的使用風險控制方案與實施

何建迪，胡肖聰

（慈溪市人民醫院，浙江慈溪315300）

通過對我院手術室高頻電刀使用的風險管理，確保高頻電刀臨床使用的安全性和有效性。制定高頻電刀的使用風險控制方案，包括PM計劃制定與實施，定期對設備進行電氣安全檢測和性能檢測。本次對醫院手術室14臺高頻電刀的PM實施中：有2臺電氣安全檢測不合格，有1臺質量性能檢測不合格。制定高頻電刀的使用風險控制方案以及嚴格實施，能夠發現設備本身的性能偏差，并及時采取措施或校準使其各項性能指標達到要求。

高頻電刀；性能檢測；風險控制

隨著醫院手術量的不斷提升，手術設備的安全使用已引起手術科室與設備管理部門的高度重視。高頻電刀由于頻率高﹑接觸面積小﹑電流密度大，如果使用不當，會容易引起意外損傷，給患者造成傷害。而長期使用會使輸出功率性能降低，回路檢測性能下降，造成安全保障性能變差，會嚴重危及手術患者的生命安全[1]。因此，為確保高頻電刀使用的安全性和有效性，對其進行使用風險管理非常必要。

1 高頻電刀原理及構成

高頻電刀的工作原理是通過發出特定頻率﹑波形以及特定負載功率曲線的高頻電流，借助相應的手術工具作用于人體組織，并對其集中加熱使組織成分揮發﹑爆裂而產生切割﹑燒灼和止血的效果，從而達到手術目的。高頻電刀一般包括：主機﹑手術電極﹑中性電極﹑雙極電極等主件和腳踏開關﹑各式刀頭﹑鑷子﹑電源線﹑保護接地線等聯用附件[2]。

2 高頻電刀風險控制方案

為了有效控制我院手術室高頻電刀的臨床使用風險，制定了高風險醫療設備的預防性計劃，具體檢查內容包括外觀及附件﹑電氣安全性能﹑更換維修與保養以及性能測試4個方面。根據美國Vermont 大學和Fluke 公司合作完成的醫療設備臨床風險評估標準，高頻電刀性能測試要求至少為每年2 次，以保證電刀的性能參數特別是安全標準始終符合國家標準[3]。結合往年的檢測結果，我院高頻電刀的各項性能指標狀況較為良好，日常維修時故障率也不高，同時結合設備科技術人員的具體工作情況，故最終制定對高頻電刀的風險控制方案：電氣安全和性能檢測周期：每年1次，外觀及附件檢查周期：每半年1次，項目包括設備清潔﹑箱體有無損壞﹑電源線和腳踏開關是否正常﹑有無正確清晰的資產號﹑電極連接部分有無破損等。

3 高頻電刀風險控制實施

根據風險控制方案，定期對高頻電刀進行質量檢測，并將實施結果輸入醫療設備信息管理系統。

3.1 檢測設備及環境

檢測參考標準為：《醫用電氣設備通用電氣安全質量檢測技術規范》《JJF1217-2009高頻電刀校準規范》。

檢測地點：手術室；溫度：20 ℃；濕度：54%RH。

檢測設備：（1）電氣安全檢測采用FLUKE的電氣安全檢測儀，型號為ESA620，我院于2011年購置。（2）質量性能檢測采用FLUKE的高頻電刀質量檢測儀，型號為QA-ESII，因我院尚未購買此設備，故與寧波市計量測試研究所共同完成。

3.2 檢測結果

檢測對象基本情況：我院手術室共有14臺高頻電刀，其中康美6臺，艾爾莎8臺。2015年6月對手術室14臺高頻電刀進行電氣安全測試，檢測項目包括保護接地阻抗﹑絕緣阻抗﹑對地漏電流﹑外殼漏電流（正常狀態）外殼漏電流（對地斷開）。7月與寧波市計量測試研究所共同對高頻電刀的性能進行檢測，檢測項目包括輸出功率﹑高頻漏電流和波峰因子等。

在電氣安全檢測中，有2臺不合格，表現為保護接地電阻過大。性能檢測中有1臺不合格，表現為在電凝模式下，輸出功率偏差11.1%，超過允許值10%。

3.3 處理措施

針對2臺接地電阻過大的高頻電刀，對其接地端子進行去氧化層處理，采用砂紙將接地端子表面磨掉一層，用銼刀將電源線地線銅片銼光滑。再次進行檢測，其中1臺電刀接地電阻降到200 Ω，還有1臺還是超標，更換新的電源線后正常。

對于輸出功率偏大的高頻電刀，一方面通知臨床暫停使用或選擇性使用，同時聯系廠家對其進行校準。校準后，對改高頻電刀的輸出功率進行再次測試，最后誤差在10%以下。

4 結論

通過制定高頻電刀的使用風險控制方案以及具體落實，能發現使用過程中的性能偏差，并及時進行校準，消除安全隱患，保證了高頻電刀使用的安全性和有效性，從而提高醫療質量水平。

同時，應檢測設備的限制，還未開展對高頻電刀的維修后相關性能檢測，日后將這一內容加到風險控制方案中，并將結合實際情況逐漸開展。

［1］ 彭志方，楊俊.高頻電刀的質量控制檢測結果分析及探討[J].醫療衛生裝備，2012， 33（8）:110-111.

［2］ 陳燕暘，張紅雁.關于高頻電刀安全使用的若干問題[J].中國醫療設備，2008，23（1）:111-113.

［3］ 羊月祺，許萬春，錢英.高頻電刀電氣安全與質量控制探討[J].醫療衛生裝備，2009，30（9）:115.

R197.39

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1002-2376（2015）12-0062-01

2015-06-10