疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療膽汁反流性胃炎療效觀察

樊震宇，賈華鋒，田 廣

(江蘇省如皋市博愛醫院，江蘇 如皋 226500)

疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療膽汁反流性胃炎療效觀察

樊震宇，賈華鋒，田 廣

(江蘇省如皋市博愛醫院，江蘇 如皋 226500)

目的觀察疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療膽汁反流性胃炎的臨床療效。方法將膽汁反流性胃炎患者60例隨機分為2組，每組30例。對照組予以常規治療，治療組在常規治療基礎上予以疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療，治療8周后比較2組中醫證候療效、胃鏡治療效果及不良反應發生情況，同時在結束治療后第4周隨訪復發率。結果療程結束后，治療組中醫證候總有效率明顯高于對照組，同時治療組胃鏡療效總有效也高于對照組，差異均具有統計學意義(P均<0.05)。2組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P>0.05)。隨訪治療組復發率顯著低于對照組(P<0.05)。結論疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療膽汁反流性胃炎療效好，不良反應少，可顯著改善患者遠期預后。

膽汁反流性胃炎；疏肝和胃湯；多潘立酮片；GERD-Q量表

膽汁反流性胃炎是指由幽門括約肌功能失調或行降低幽門功能的手術等原因造成含有膽汁、胰液等十二指腸內容物流入胃，使胃黏膜產生炎癥、糜爛和出血等，減弱胃黏膜屏障功能，引起H+彌散增加而導致的胃黏膜慢性炎癥。典型癥狀是食管內癥狀如燒心、反流，此外還有咳嗽、聲嘶、咽喉炎、哮喘等食管外表現，易反復發作，嚴重影響患者的生活質量。隨著電子胃鏡技術的發展與進步，膽汁反流性胃炎的檢出率及診斷率愈來愈高。該病致病因素多樣，主要有胃腸結構的異常、食管蠕動紊亂及多種有害因子對食管黏膜的損害等[1]。目前西醫對膽汁反流性胃炎的藥物治療主要有促胃腸動力劑、抑酸劑、胃黏膜保護劑等,也只是暫時緩解癥狀，都不能從根本上解決反流問題。近年發現中醫藥治療膽汁反流性胃炎有一定優勢,可提高治療效果,降低復發率。2012年8月—2014年12月本院采用疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療膽汁反流性胃炎患者30例，效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 將我院上述時期消化科收治的經胃鏡檢查確診為膽汁反流性胃炎患者60例，按隨機對照原則分為2組：治療組30例，男17例，女13例；年齡41～70(53.5±16.5)歲；病程9個月～4年，平均17.5個月。對照組30例，男18例，女12例；年齡43～70(50.4±15.4)歲；病程11個月～3.5年，平均19個月。2組年齡、性別、病程比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準 依據《中國膽汁反流性胃炎共識意見》中的診斷標準擬定[2]：①上腹部燒灼樣疼痛反復發作，或胃手術后數日至 10 余年間出現上腹部或胸骨后疼痛進食后加劇，堿性藥服用后無緩解，或伴有嘔吐、膽汁性嘔吐、不欲飲食、體質量下降、貧血等。②自覺腹部及劍突下壓榨感，無明顯壓痛。③胃鏡下見大量含有膽汁的胃液存在于胃腔內有或較多含有膽汁的黏液附著胃壁，或內鏡下見到含有膽汁的十二指腸液呈泡沫或水流樣，從幽門口反流入胃內，胃大部切除術者可見黃綠色反流液從吻合口冒出；胃黏膜充血、水腫、質脆，觸之易出血，有萎縮性膽汁反流性胃炎者可見黏膜蒼白或紅白相間，以白為主或呈灰白色；幽門口充血、水腫、變形或關閉不良；活檢有炎性細胞浸潤，小片狀糜爛、壞死、腸化生、不典型增生等病理改變。④消化道鋇餐透視檢查可輔助診斷。

1.3內鏡診斷膽汁反流的診斷分級 胃鏡檢查進鏡距幽門口45 cm處停留1 min，觀察有無膽汁反流。無膽汁反流為0度；少量黃色泡沫從幽門口冒出為Ⅰ度；中等量黃色泡沫從幽門口入胃，黏膜黃染為Ⅱ度；大量黃色泡沫從幽門口反流入胃，胃內有黃綠色液體或黏液積存為Ⅲ度。

1.4納入標準 ①符合上述膽汁反流性胃炎診斷標準。②年齡20～70歲。③自愿配合本研究進行治療,并簽署知情同意書。④在4周內未服用過任何中西藥治療。

1.5排除標準 ①不符合上述膽汁反流性胃炎診斷標準者；②年齡<18歲或者>70歲者；③近半年以來長期服用對胃動力有影響或者有拮抗作用的藥物,導致藥物的臨床治療效果難以評定者；④合并有肝腎功能、造血系統及內分泌系統等嚴重原發疾病者；⑤伴有胃十二指腸潰瘍活動期或伴出血者；⑥未按照規定進行服藥,無法判斷臨床治療效果或者臨床資料不全影響療效判定及安全性判定者；⑦妊娠和哺乳期婦女；⑧有神經系統疾患、智力障礙及依從性較差者。

1.6治療方法 對照組給予多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10910003，規格：10 mg×30片)10 mg/次口服，3次/d，8周為1個療程。治療組在對照組治療基礎上予以疏肝和胃湯加減治療，組方：柴胡20 g、枳殼10 g、香附10 g、合歡皮10 g、半夏15 g、陳皮15 g、木香10 g、郁金10 g、烏賊骨10 g、川楝子10 g、川連6 g、白芍15 g、甘草6 g，上腹痛者加娑羅子10 g、佛手10 g；腹脹者加煨木香10 g、萊菔子10 g、厚樸15 g、炒麥芽10 g；泛酸者加海螵蛸10 g、瓦楞子10 g；惡心欲嘔者加竹茹10 g、佩蘭10 g。每日1劑，水煎服，分2次溫服，8周為1個療程。治療期間停止服用其他治療胃食管反流的藥物,指導患者禁止服用辛辣、腌制、不易消化、涼的食物,戒煙酒,暢情志。

1.7觀察項目 ①觀察2組中醫證候療效及胃鏡治療效果。②2組在停藥第4周時隨訪1次,采用GERD-Q量表法[3]評定復發情況。復發:隨訪時患者填寫的Gerd Q積分大于療程結束時(8周)Gerd Q積分,且≥8分；未復發:停藥第4周時隨訪1次,追訪時填寫的Gerd Q積分較療程結束時(8周)Gerd Q積分不增加。③詳細記錄不良反應出現的時間、癥狀、程度、是否經過特殊處理、消失時間等,判斷是否與所服藥物有關。同時治療前后2組患者均進行血、尿、便常規及生化指標檢查。

1.8療效評定標準

1.8.1中醫證候療效評價標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》試行2002有關標準制定[4]。痊愈:治療結束后反流燒心癥狀消失,積分減少95%。顯效:反流燒心癥狀基本消失,雖有癥狀但很快消失,癥狀積分減少70%。有效:反流燒心癥狀未消失,較之前減輕,癥狀積分減少30%。無效:反流燒心癥狀未消失,程度也未減輕,癥狀積分減少不足30%。

1.8.2胃鏡治療效果評價標準[5]根據內鏡下分級，0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級分別記錄為0，1，2，3分。痊愈:內鏡下食管黏膜正常；顯效:胃鏡下炎癥未消失，治療前后積分減少2分；有效:胃鏡下炎癥未消失，治療前后積分減少1分；無效:胃鏡下炎癥未消失，治療前后積分差為0分或為負分。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/病例數×100%。

2 結 果

2.1中醫證候療效比較 治療組中醫證候總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.2胃鏡療效比較 療程結束后，治療組胃鏡總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組胃鏡療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.3復發率比較 隨訪治療組復發5例(17%)，對照組復發8例(27%)，治療組復發率明顯低于對照組(P<0.05)。

2.4不良反應情況比較 服藥期間,治療組有1例出現輕微腹瀉,大便無黏液及血樣物質,予便常規加隱血試驗檢測正常,考慮可能患者對川連相對敏感,調整其方中川連劑量后患者癥狀緩解,其余患者未出現明顯的不良反應。治療組1例出現惡心欲吐,調整中藥用法，改為分次少量服下后癥狀自行緩解。2組均未出現皮疹、藥疹等變態反應,復査心電圖，肝腎功能和血、尿、便常規及生命體征均未發現明顯異常。2組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P<0.05)。

3 討 論

膽汁反流性胃炎是一種特殊類型的慢性胃炎，其病因、發病機制等至今尚不清楚，致病因素較多，最常見的是膽囊疾病及膽囊切除術后。臨床研究表明膽汁反流性胃炎的發病基礎是胃動力不足，其中包括食管下括約肌和食管體部運動障礙、胃排空障礙及胃十二指腸協調運動障礙等。而胃酸或膽汁又可直接導致膽汁反流性胃炎的發生，故胃動力障礙與胃酸或膽汁排泄異常可共同促進膽汁反流性胃炎的發生。目前臨床主要采用內科保守治療，如胃動力藥、抑酸藥、黏膜保護劑等。多潘立酮片是常用的促胃動力藥，可以有效緩解患者腹脹、噯氣等動力障礙癥狀，可直接作用于胃腸壁，增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食管的蠕動和食管下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐等不適，且本品不易透過血腦屏障，安全有效[6]。

中醫學無膽汁反流性胃炎病名,根據其燒心、反酸、胸骨后疼痛、吞咽困難、咽部異物感等癥狀,可以將本病歸屬于中醫學“吐酸”“呃逆”“嘈雜”“嘔吐”“梅核氣”等范疇。并認為本病多由于肝失疏泄、膽火犯胃，導致氣機失常，氣逆犯胃，使寒熱錯雜，痰熱互結，胃失和降，從而引起病癥。據中醫基礎理論辨證，本病主要分為肝胃不和型、肝胃郁熱型、氣郁痰阻型、中虛氣逆型和胃陰虧虛型等證型[7]。臨床以肝胃不合證多見，故治宜疏肝理氣、和胃止痛、瀉火降逆。疏肝和胃湯以柴胡、枳殼、香附、合歡皮疏肝理氣；半夏、陳皮和胃降逆，木香、郁金行氣活血止痛，烏賊骨制酸收斂，川楝子疏肝理氣,以抑制肝火為先，以防氣郁日久化火劫陰之弊，川連清熱瀉火，與半夏辛開苦降；白芍合甘草酸甘化陰，緩急止痛，共奏疏肝理氣、和胃降逆、清瀉肝火之效。現代藥理學研究表明[8]，柴胡有推動胃腸平滑肌收縮功能，且可抑制胃酸分泌；甘草能抑制胃液分泌并促進潰瘍愈合；半夏有鎮吐及促進黏膜修復作用；陳皮、木香能可促進胃排空及胃腸氣體的排出；烏賊骨所含鈣鹽能中和胃酸，促進潰瘍面炎癥吸收，緩解反酸及胃燒灼感，促進潰瘍愈合。

本研究結果顯示，治療組臨床療效、胃鏡治療效果均優于對照組(P均<0.05)，不良反應發生率低于對照組(P<0.05)，隨訪復發率低于對照組(P<0.05)。提示疏肝和胃湯聯合多潘立酮片治療膽汁反流性胃炎效果顯著，預后較好，兩藥合用充分體現了中西結合治療之優勢，值得臨床推薦應用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.28.026

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1008-8849(2015)28-3145-03

2015-05-03