補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥療效觀察

黃獻民

(廣東省韶關市中醫院，廣東 韶關 512000)

補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥療效觀察

黃獻民

(廣東省韶關市中醫院，廣東 韶關 512000)

目的探討補腎固骨湯聯合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥的臨床療效與安全性。方法將老年性骨質疏松癥患者88例隨機分為2組，每組44例。對照組予以鈣爾奇、阿侖膦酸鈉及骨化三醇為基礎治療，治療組在對照組治療基礎上加服補腎固骨湯，連續治療3個月，觀察2組中醫證候療效、骨代謝標志物變化(N-端骨鈣素、甲狀旁腺激素)及疼痛緩解情況(VAS評分)，同時記錄治療過程中2組并發癥發生率。結果2組治療后N-端骨鈣素、甲狀旁腺激素值較治療前都有下降，但治療組下降幅度更為明顯(P<0.05)；同樣治療后2組VAS評分有所降低，而治療組下降幅度更大，患者疼痛緩解情況更佳，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療組中醫證候療效明顯高于對照組(P<0.05)，而且其不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)。結論補腎固骨湯聯合阿侖磷酸鈉治療老年性骨質疏松癥療效顯著，安全可靠。

骨質疏松癥；補腎固骨湯；阿侖磷酸鈉；N-端骨鈣素；甲狀旁腺激素

骨質疏松癥(osteoporosis,OP)是一種骨量減少，骨微結構破壞，導致骨脆性增加、易骨折為特征的全身骨代謝障礙性疾病，好發于絕經后婦女與中老年男性，為老年人常見的慢性疾病之一[1]。主要臨床癥狀為自身骨痛及骨壓痛，嚴重者出現髖、椎及腕骨骨折，如椎體壓縮性改變、駝背，嚴重影響機體活動和心肺功能。隨著我國人口老齡化問題的加重，骨質疏松癥發病率也日益增高，全球有約2億該病患者，而我國約有9 000萬患者，居世界首位[2]。骨質疏松癥性骨折在老年人中普遍存在，嚴重影響老年患者生活質量，增加其致死率與致殘率。因而早期診斷、有效治療、緩解疼痛癥狀及減少并發癥發生是OP治療的關鍵[3]。目前，西醫多采用常規療法即鈣劑+維生素D聯合抗骨吸收藥治療本病，但該療法不良反應多，療效往往不盡如人意。為探尋安全有效的療法，改善患者癥狀，減輕患者痛苦，提高生活質量，本研究運用補腎固骨湯聯合阿倉膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥，臨床療效顯著且安全可靠。現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇2010年9月—2013年9月本院骨傷科收治的骨質疏松患者88例，均符合世界衛生組織(WHO)推薦的相關診斷標準，骨密度(BMD)在同性別、同種族健康人的骨峰值不足1個標準差(standard deviation,SD)范圍內，即T值≤-1為正常，-10.05)，具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1對照組 治療前2組均予含鈣、磷及蛋白質充足的飲食，戒煙酒、濃茶、咖啡等不良生活嗜好，鼓勵患者增加日曬，適當進行身體鍛煉。然后予對照組常規基礎治療，即予鈣劑-鈣爾奇片(惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029)，2片/次,1次/d，連續用藥3個月；阿侖膦酸鈉(北京萬生藥業，國藥準字H20059029)10 mg/次，1次/d，空腹溫開水服，服藥后30～60 min內不能進食與平臥，連服3個月；骨化三醇(青島正大海爾制藥，國藥準字H20030490)0.25 μg/次，1次/d，根據患者血鈣監測水平調整用量，維持治療3個月。

1.2.2治療組 在對照組治療基礎上，內服補腎固骨湯加減，組方：淫羊藿20 g、 補骨脂20 g、女貞子10 g、菟絲子10 g、枸杞10 g、龜板10 g、鹿角膠10 g、川續斷15 g、杜仲15 g、牛膝10 g、黃芪10 g、茯苓10 g、熟地黃15 g、川芎9 g、當歸10 g、 甘草10 g,若以血虛為主加大黃芪、當歸用量，肝腎陰虛為主加大補骨脂、杜仲用量，脾虛者加黨參、白術。每天1劑，水煎服，分2次溫服。每15 d為1個療程，連續服用6個療程。

1.3觀察指標 觀察2組中醫證候療效，治療前后自發性腰背疼痛、前屈后伸痛、翻身痛及負重痛程度VAS評分、N-端骨鈣素(N-MID)和甲狀旁腺激素(PTH)水平，統計2組治療過程中并發癥發生情況。

1.4中醫證候療效評價標準 根據《中藥新藥治療骨質疏松癥的療效標準》[4]評價。臨床控制：主要癥狀消失，積分值下降90%以上；顯效:主要癥狀改善，原積分值下降70%～89%；有效：主要癥狀有所緩解，原積分值減少30%～69%；無效：臨床癥狀無緩解，原積分值下降小于30%?？傆行?(臨床控制人數+顯效人數+有效人數)/總例數×100%。

2 結 果

2.1中醫證候療效比較 3個月治療結束后，觀察組中醫證候療效總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組中醫證候療效評價 例(%)

注:①與對照組比較，P<0.05。

2.2疼痛程度VAS評分比較 治療后2組疼痛程度均較治療前有改善(P<0.05),而觀察組疼痛改善狀況優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后疼痛程度VAS評分比較，分)

注：①與治療前后比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3治療前后N-MID和PTH比較 2組治療前N-MID和PTH比較差異無統計學意義(P均>0.05)。治療后2組N-MID和PTH均較前有所下降，且觀察組下降幅度更明顯(P均<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后N-MID和PTH比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4不良反應發生情況比較 觀察組出現輕度惡心尚未嘔吐1例，腹瀉1例，出現顏面潮紅1例，不良反應發生率為7%；對照組出現惡心嘔吐1例，腹瀉4例，出現顏面潮紅2例，不良反應發生率為16%。2組均無患者出現嚴重藥物不良反應。2組間不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討 論

老年性骨質疏松癥是多因素所致的骨退行性疾病，是一個世界范圍內的重要健康問題，主要是由于老年人身體功能和免疫力逐步衰退，骨含量迅速下降所致[5]。骨質疏松癥病因病機復雜，遺傳因素、不良飲食習慣、生活環境以及生活方式均可誘導骨含量下降、骨強度降低及骨脆性增加，此外，激素及鈣、維生素D等的缺乏也會造成骨吸收障礙而引發骨量降低[6-7]。隨著人口老齡化趨勢的日益加強，我國老年性骨質疏松癥患者每年呈不斷上升之勢。傳統醫學沒有“骨質疏松”一病，后人據其臨床癥狀，將其歸為“骨痹”“骨萎”“骨枯”之類。主要病機為腎精虧虛，骨髓化源不足，血運無力而形成血瘀、筋脈不暢等。《黃帝內經》曰：“腰為腎之府，腎藏精，主骨、生髓”。骨是支撐人體的支架，骨的生長、發育與腎精的枯榮緊密相關，腎氣、腎精虧損，無以養骨充髓，則致肌肉瘦削，軟弱無力[8]；又“不榮則痛”可致筋骨、肌肉疼痛不適，表現為腰背部、四肢不同程度的疼痛，甚者跌撲損傷、筋傷骨裂。年老體衰，腎精漸耗，脾胃功能漸衰，先后天皆虛，無以充養骨髓，逐致痿痹，骨萎不堅，痿痹日久，影響氣血運行，經絡瘀滯，使筋脈更失濡養，而關節不利，肌肉萎縮更加明顯。

目前藥物治療骨質疏松癥主要機制為抑制破骨細胞活性與促進成骨細胞生成?，F代醫學基本治療方案為基礎治療加藥物干預，基礎治療包含生活方式調節與補充骨健康成分(補充鈣劑、維生素D等)；藥物干預指運用抗骨質疏松的藥物降鈣素類、雙膦酸鹽類、雌激素、活性維生素D及其類似物等。雙膦酸鹽類藥物可以抑制骨吸收，選擇性吸附骨礦物質表面，干擾破骨細胞，同時增加骨量，已經成為治療和預防骨質疏松癥最重要的藥物，被譽為治療骨質疏松癥的“金牌標準療法”[2]。阿倉膦酸鈉是第三代雙膦酸鹽類藥物，其對破骨細胞作用部位有親嗜性，通過焦膦酸法尼基合酶抑制蛋白質異戊二烯化，影響破骨細胞微骨架形成，使骨形成超過骨吸收，從而增加骨密度[3]。21世紀，醫學主題由“疾病醫學”轉向“健康醫學”[9]，由“治病為主”觀念轉為“防治結合”醫學思想。這與中醫學“未病先防，既病防病”思想不謀而合。中醫強調整理觀念，辨證論治，治病求本的治療思想。順應該病病機，中醫以“補腎填精”為本，重視調暢氣血，終達防病治病之效。現代藥理實驗也證實補肝腎中藥可提高機體內分泌功能，改善下丘腦-垂體-性腺軸的功能而達到抑制骨吸收，增加骨形成，減緩骨質疏松發展的作用[10]。補腎固骨湯主要由淫羊藿、補骨脂、女貞子、菟絲子、枸杞、龜板、鹿角膠、川續斷、杜仲、牛膝、黃芪、茯苓、熟地黃、川芎、當歸、甘草構成，方中淫羊藿、補骨脂、龜板、熟地黃、女貞子、牛膝、枸杞、龜板大補肝腎之精，幫助患者恢復腎精充足，改善骨髓化源狀態；菟絲子、杜仲、川續斷、鹿角膠補腎氣，強筋骨，這2組藥陰陽雙補，共奏腎中陰陽調和、生生不息及滋養骨髓之功；當歸、川芎活血、通絡、止痛；茯苓、黃芪、健脾益氣，養后天以滋先天；甘草調和諸藥。全方配伍得當，標本兼治，共奏補腎強骨、舒筋活血之功，既可改善肌肉、筋骨之軟弱無力，又能緩解腰背、四肢關節疼痛不適，提高患者生活質量，終達治病之效。

本研究結果顯示，應用補腎固骨湯聯合阿倉膦酸鈉后，患者臨床總有效率高于對照組，疼痛緩解程度及骨代謝改善方面明顯優于對照組，可提高患者生活質量，不良反應發生率顯著低于對照組?？梢娧a腎固骨湯聯合阿倉膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥臨床療效確切，安全性好，值得臨床推廣應用。

[1] 卜建龍,徐亮,張品一，等. 不同用藥方案阿倉膦酸鈉治療老年性骨質疏松癥的臨床療效分析[J]. 中醫骨質疏松雜志，2014,20(2):181-184；224

[2] 馮孟明,史成龍,谷鵬，等. 仙靈骨葆聯合鈣劑治療高齡患者老年性骨質疏松癥的臨床研究[J]. 天津藥學，2014,26(2):44-46

[3] 溫志剛,梁志繁，詹國強，等. 七膦酸鈉與阿發骨化醇治療老年性骨質疏松的療效比較[J]. 現代醫院，2014,1(14):38-40

[4] 呂剛，孟慶才，鄧迎杰，等. 骨質增生丸治療原發性骨質疏松的臨床研究[J]. 中醫藥理與臨床，2014,30(3):146-148

[5] 王冠軍. 健脾補腎養胃法佐治老年性骨質疏松療效觀察[J]. 新中醫，2014,46(6):96-97

[6] 劉維峰,李艷艷. 阿倉膦酸鈉、阿發骨化醇聯合鈣劑治療老年性骨質疏松的療效分析[J]. 新醫學，2012,43(4):261-263

[7] 張國慶. 中西結合治療老年性骨質疏松癥的臨床療效觀察[J]. 中國醫學創新，2014,11(4):86-88

[8] 宋愛群,宋曉容. 固腎強骨湯治療老年性骨質疏松癥的臨床觀察[C]. 2008年老年病分會會議文集，2008:134-137

[9] 張亞軍，張鵬，劉忠厚. 絕經后骨質疏松癥中醫領域存在問題及解決途徑[J]. 中醫骨質疏松雜志，2011,17(5):460-463

[10] 王生寶,包莉,丁燕,等. 中醫藥治療骨質疏松癥的研究概述[J]. 藥物與人，2014，27(8):1-2

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.28.019

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1008-8849(2015)28-3129-03

2014-11-30