探析免疫檢驗質量控制常見問題及措施

【摘要】目的 探析采取措施處理免疫檢驗質量控制存在問題的效果。方法 隨機選取本院加強免疫檢驗質量控制前、后各100例血液標本為研究對象，加強質控前的標本設為對照組，加強質控后的標本為觀察組，比較兩組的漏檢、誤檢等檢測情況和臨床治療效果。結果 觀察組的漏檢率和誤檢率明顯低于對照組，檢測準確率、治療總有效率高于對照組，P<0.05。結論 采取一定措施加強臨床免疫檢驗質量控制，有助于提高檢驗準確率，降低漏檢率和誤檢率，有助于改善臨床治療效果。

doi: 10.3969/j.issn.1674-9308.2015.02.108

作者單位：473009 南陽市中心醫院檢驗科

Analysis of Immune Inspection Quality Control, Common Problems and Measures

WANG Bo ( Nanyang municipal central hospital clinical laboratory , Nanyang Henan　473009 ,China )

[Abstract] Objective Study on the measures of processing qualitycontrol problems of the effect of immunity test. Methods Randomly selected in our hospital to strengthen the immune inspection quality control before, after the 100 cases of blood samples as the research object, to strengthen the quality control before thespecimens were set as control group, to strengthen the quality control of the specimens after the observation group, compared with two groups of missed detection, false detection detection and clinical therapeutic effect. Results The group of missing rate and false detection rate was significantly lower than the control group,the detection rate, the total efficiency of treatment was higher than the control group, P<0.05. Conclusion To take certain measures to strengthen the clinical immunology laboratory quality control, help to improve the testing accuracy, reduce the missing rate and false detection rate, help to improve clinical curative effect.

[Key words] Immune inspection , Quality control , Measures

臨床常見免疫檢驗包括酶免疫檢驗、放射免疫檢驗、化學發光免疫檢驗等，免疫檢驗結果的臨床診治疾病的重要依據，漏診、誤診均可造成臨床治療事故，引起醫療糾紛 [1]。本院針對免疫檢驗存在的問題采取了一系列解決措施，現報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

隨機選取本院加強免疫檢驗質量控制前、后各100例血液標本為研究對象，加強質控前的標本設為對照組，加強質控后的標本為觀察組。觀察組血清C肽檢測、甲狀腺功能、血清胰島素、胰島素抗體、甲胎蛋白檢驗分別為24例、20例、20例、18例、18例，對照組對應的檢驗例數為22例、21例、20例、19例、18例。兩組一般臨床資料無顯著差異，P>0.05，具有可比性。

1.2　加強質控措施

⑴ 采集標本時盡量消除采集時間和姿勢、止血帶使用時間以及抗凝劑對檢驗的不良影響，血液采集前應告知患者相關注意事項，如空腹采血、清淡飲食等，對于在清晨4時～6時采集的標本應連續采集多份，取其中間值作為測定值。標本采集結束后應將患者的基本信息、檢驗內容明確標注，標本儲運過程中注意控制溫度，盡量減少外部因素對標本的影響，標本檢驗前需嚴格驗收，質量不合格標本不予檢驗，檢驗標本變性不可避免的應采取其他方式盡量減少檢驗誤差。⑵ 定期對設備進行維護，保持設備性能良好，保證設備檢驗精確、可靠；檢驗試劑應嚴格按照試劑盒要求保存，在使用期限內使用。此外，實驗室檢驗試劑不宜頻繁更換生產廠家，如果必須更換則需行對比試驗，減少誤差 [2]。⑶ 對檢驗人員進行嚴格培訓，提高檢驗人員的檢驗技能和知識水平。

1.3　研究方法

抽取本院行質控加強措施前后各100例檢驗血液樣本，采用全自動免疫分析儀和酶聯免疫法檢驗標本。比較兩組的漏檢、誤檢、檢驗準確等檢測情況和臨床治療效果。其中臨床治療效果有治愈、有效、無效3個級別，“治愈”為患者臨床癥狀消失，體征和相關生化指標正常，“有效”為患者臨床癥狀、體征以及生化指標等均有所改善，“無效”為患者臨床癥狀、體征以及生化指標等無變化或加重，或者患者死亡 [3]。臨床總有效率=痊愈率+有效率。

1.4　統計學方法

SPSS18.0軟件分析數據，[n(％)]表示、χ 2檢驗計數資料，P<0.05為比較差異有統計學意義。

2　結果

2.1　檢測情況

觀察組100例血液標本中，漏檢4例，誤檢1例，其余95例檢驗準確，漏檢率、誤檢率、檢驗準確率分別為4％、1％、95％；對照組100例血液標本中，漏檢16例，誤檢9例，其余75例檢驗準確，漏檢率、誤檢率、檢驗準確率分別為16％、9％、75％。兩組漏檢率、誤檢率、檢驗準確率相應χ 2值和P值分別為8.000和0.005、6.737和0.009、15.686和<0.001。兩組差異具有統計學意義。

2.2　臨床療效

觀察組臨床療效為治愈、有效、無效的例數分別為75例、21例、4例，治愈率、有效率、無效率分別為75％、21％、4％，總有效率為96％；對照組臨床療效為治愈、有效、無效的例數分別為50例、35例、15例，治愈率、有效率、無效率分別為50％、35％、15％，總有效率為85％；兩組治愈率、有效率、無效率、總有效率相應χ 2值和P值分別為13.333和<0.001、4.861和0.027、7.037 和0.008、7.037和0.008，差異具有統計學意義。

3　討論

在本次研究中，影響免疫檢驗結果的問題包括以下幾方面：⑴采集標本時時間、姿勢不合理，標本儲運過程中未能控制好溫度及其他影響因素，致使檢驗樣本失效；⑵ 檢驗設備性能不良，試劑不在可使用期限內或更換試劑未進行對比試驗，致使檢驗結果不準確；⑶ 檢驗所采用的標本質量不合格，或未按照規定對處理干擾因素，檢驗結果誤差大；⑷ 檢驗人員工作態度不嚴謹，或者檢驗技能不熟練、專業知識不足，對檢驗結果的分析有誤或者未對檢驗結果認真核對、記錄。針對以上問題，本院要求采血人員嚴格控制采集時間、姿勢以及止血帶使用時間等因素，并加強對設備的維護、校準和檢驗試劑的管理，加強對檢驗人員的培訓和管理。通過加強質控，有效降低了漏診率和誤診率，提高了檢驗準確率，并根據檢驗結果給予患者對癥治療獲得了96％的臨床總有效率。可見加強免疫檢驗質量控制對改善檢驗結果和治療效果有積極意義。