實驗室質量管理組織流程改進的思考

文/黃埔雁

目前，我國有些第三方實驗室質量管理組織機構存在的問題是質量管理體系結構龐大，部門機構層次重疊，以至質量管理效率低下，拖延了服務周期，增加了檢測成本，直接影響委托方的公信力。原因是有些第三方綜合性、龐大的實驗室將質量管理組織混同于一般的行政管理體系，效率低下。

針對此類現象，筆者提出實驗室應流程再造，以解決此類實驗室質量管理組織運行中存在的比較突出的問題。

一、質量管理組織機構管理流程優化

1. 實行各檢測所技術負責人制

CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中規定：技術管理層在質量管理體系中的職責是全面負責技術運作和提供確保運作質量所需的資源。對于有些多領域檢測所組成的綜合性組織機構，龐大且復雜的運行體系，除了技術管理第一層次的總技術負責人外，技術管理層中的第二層——各專業檢測所，有的機構中的專業檢測所只設立了行政管理崗位全面負責本部門運作，沒有相應的技術負責人，故許多正常的檢測技術工作和管理工作無法順利開展。因此，該技術管理層面必須設立技術負責人崗位，由專業檢測所領導承擔。該技術負責人與行政管理職責相匹配，不僅不矛盾，而且更利于專業檢測部門為本部門技術工作符合質量管理要求，承擔起應有的技術把控等責任。在該類實驗室質量管理組織機構的改革中，建議該專業檢測所設置的技術管理層的技術負責人崗位必須由具有該領域技術能力和管理能力的人來勝任。

通過該技術管理層崗位的設定，可顯著地減少技術工作的審批環節，縮短工作流轉時間。例如，根據質量管理體系標準要求對于新檢測方法的使用，進行技術能力驗證，以證明本單位的技術能力滿足國家標準或是國際標準規定的技術參數要求。驗證工作是一個典型的技術運作，該項工作最終需要檢測所層面技術負責人確認并批準使用該標準方法。若此項技術工作的批準通常要由專業檢測所逐級上報，經過質量管理部門審核后，報上一級單位技術總負責人批準，一般需要多個工作日，加上專業檢測部門內部的技術驗證時間，整個周期通常要很長。調整后的質量管理體系通過減少管理層次，將原來由檢測所上一級領導擔任技術負責的，轉變成由專業檢測部門技術負責人承擔。不必由原來各檢測所向單位行政管理部門申請，再由行政管理部門組織有關部門評審，最后，報檢測所上一級技術總負責人批準實施。這大大縮短了審批的時間。

2. 降低質量管理信息的失真風險

流程優化后，實驗室正常的技術管理工作直接由各檢測所的技術負責人組織評審和批準實施。因此，檢測所層面技術負責人的技術和質量管理要求可以不必經過上一級行政管理部門。這樣，減少行政管理部門審批過程，可加快信息指令的傳遞速度和實驗室技術工作的流程，縮短了檢測周期，有利于實驗室提高質量管理工作效率，有利于相關部門快速處置影響社會公眾安全的應急事件，不斷滿足廣大人民日益增長的公共安全需求。

二、調整質量管理崗位職責范圍

1. 技術總負責人

技術總負責人可以與各專業所的技術負責人直接對話，及時了解各檢測所技術運作和確保實驗室運作質量的情況，起協調和總體把關等作用。從檢測環境來看，我國加入WTO后，一些合資企業和外國檢測集團的質量管理層次為我國第三方實驗室提供了可以借鑒的管理模式。對下一層技術負責人崗位職責的設置，可以從技術角度出發，從而減輕行政角色的影響。

2. 技術負責人

由專業檢測所領導擔任技術負責人的管理。通過直接參與檢測部門的工作，負責制定和組織實施本檢測所技術發展規劃與上一級組織機構的目標相對應，組織解決重大的技術問題和實施技術改造方案等工作。專業檢測所的技術負責人應是該領域的技術專家并具備相應的管理能力，非常了解本專業的特點和技術水平，有能力審批本檢測相關的技術報告，選拔和培養不同的專業技術人才負責檢測所各技術和新檢測方法的開發等工作。及時通過便捷網絡了解最新的檢測方法動態，加強對檢測人員檢測能力的培養，為技術負責人全面貫徹和執行質量管理要求提供了可行性。通過不斷學習，掌握、開發社會發展所需的新檢測技術，來應對突然發生的公共危機事件。

實驗室質量管理組織流程再造是一個漸進的過程，既非工作流程的簡化或重組，也非單純依靠質量管理部門間實現部門的整合或聯動，而是對該實驗室質量管理的理念、發展目標、行為準則、治理模式、制約機制的整體再造。它涉及該類實驗室質量管理組織，內部機構之間、實驗室質量管理組織與社會組織之間的溝通與互動，必然會帶來實驗室質量管理在組織結構、決策程序、運行機制、評估體系、激勵機制等方面的顯著變化。因此，有些實驗室質量管理組織流程再造絕非在原有流程上的修修補補，而是一場徹底、深刻和持續的內部改革，不是能夠一蹴而就的。

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