辛伐他汀在臨床應用中的不良反應分析

作者單位：161200 黑龍江省齊齊哈爾市富裕縣中醫院

【摘要】目的　分析辛伐他汀在臨床應用中的不良反應。方法 搜集2013年7月～2014年7月我院辛伐他丁所致不良反應75例患者，對其不良反應相關資料進行總結性分析。結果　年齡50～69歲人群發生率較高，每日劑量20 mg所占比例較高，患者用藥1周內出現不良反應所占比例較高，以神經肌肉損害及肝膽系統所占比例較高，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 辛伐他汀所致不良反應可累及多個器官系統，應引起重視，結合病情情況合理用藥，減少不良反應。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.11.080

Analysis on Side-effect of Simvastatin in Clinical Application

ZHANG Xiaohua　Hospital of Traditional Chinese Medicine in Fuyu County，Qiqihar 161200，China

【Abstract】

Objective Side-effect of simvastatin in clinical application is to be analyzed.Methods Selected 75 patients suffering from side effects caused by simvastation and who were treated in hospital from July 2013 to July 2014 and then made a summative analysis about patients’ side-effect data.Results The most common age group was 50 to 69 years old in side-effect of simvastatin，and common amount was 20mg，besides，the side-effect was the most to be seen after one-week’s medication of patients’ treatment，and the damage to neuromuscular and hepatobiliart system made up the highest proportion of side-effect damages，such a differential had statistic value（P<0.05）.Conclusion It is required to pay attention to the side-effect of simvastatin which is liable to cause damage to multiple organs，therefore，it is suggested to cure patients with reasonable and proper medication treatment in order to reduce side-effect incidence.

【Key words】 Simvastatin，Clinical application，Sideeffect

辛伐他汀是臨床用于降血脂的新型藥物，具有較強的降血脂作用，對心絞痛、冠心病、2型糖尿病和血脂異常等療效較好。近年來，關于辛伐他汀的藥理研究不斷深入，促使辛伐他汀在臨床應用中越來越廣泛，藥物所致不良反應逐漸引起學者重視。現搜集2013年7月～2014年7月我院辛伐他丁所致不良反應75例患者，對其不良反應相關資料進行總結性分析，并將分析結果報告如下。

1　資料和方法

1.1　一般資料

搜集2013年7月～2014年7月我院辛伐他丁所致不良反應75例患者，平均年齡是（49.68±6.23）歲，最大者79歲，最小者33歲，男患者和女患者分別是39例、36例。全部患者的一般臨床資料相比，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2　方法

對75例不良反應相關資料進行總結性分析，包括患者年齡、性別、用藥劑量、發生時間、聯合用藥和累及系統與表現等。

1.3　統計學分析

對本文所得實驗數據均采用SPSS 13.0統計學軟件進行檢驗，所得計量資料采用t檢驗，所得計數資料采用χ 2檢驗，以P<0.05為有統計學意義。

2　結果

2.1年齡與性別

39例男患者，所占比例是52%；36例女患者，所占比例是48%，差異無統計學意義（P>0.05）。4例年齡<40歲，所占比例是5.33%；6例年齡41～49歲，所占比例是8%；25例年齡50 ～59歲，所占比例是33.33%；22例年齡60～69歲，所占比例是29.33%；18例年齡>70歲，所占比例是24%。年齡50～69歲人群發生率較高，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2　用藥劑量

1例每日劑量60 mg，所占比例是1.33%；14例每日劑量40 mg，所占比例是18.67%；42例每日劑量20 mg，所占比例是56%；16例每日劑量10 mg，所占比例是21.33%；2例每日劑量5 mg，所占比例是2.67%。每日劑量20 mg所占比例較高，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3　發生時間

33例于用藥1周內出現不良反應，所占比例是44%；22例為用藥1周～1個月內，所占比例是29.33%；12例為用藥1～3個月內，所占比例是16%；2例為用藥3～6個月內，所占比例是2.67%；3例為用藥1～2年，所占比例是4%；3例為用藥>2年，所占比例是4%。患者用藥1周內出現不良反應所占比例較高，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.4　聯合用藥

17例聯合用藥，所占比例是22.67%。其中12例聯合紅霉素類（70.59%），1例地高辛（5.88%），1例胺碘酮（5.88%），1例帕羅西汀（5.88%），1例吉非貝齊（5.88%），1例阿托伐他汀（5.88%）。

2.5　累及系統與表現

神經肌肉損害41例，所占比例是54.67%；泌尿系統3例，所占比例是4%；皮膚系統3例，所占比例是4%；心血管系統2例，所占比例是2.67%；血液系統1例，所占比例是1.33%%；胃腸道系統4例，所占比例是5.33%；肝膽系統21例，所占比例是28%，以神經肌肉損害及肝膽系統所占比例較高，差異有統計學意義（P<0.05）。神經肌肉損害表現為橫紋肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、肌腱損害、肌炎和肌痛；泌尿系統表現為尿路感染、多尿等；皮膚系統表現為皮疹、脫發等；心血管系統表現為高血脂、心悸等；血液系統表現為白細胞下降；胃腸道系統表現為腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐等；肝膽系統表現為藥物性肝炎、黃疸和轉氨酶升高等。

3　討論

辛伐他汀經體內代謝可產生Beta-羥基酸，對HMG-CoA進行有效抑制，降低患者膽固醇水平。對心絞痛及冠心病患者大量應用辛伐他汀，可降低心肌梗死、暫時腦缺血、腦卒中的發生率，降低死亡率。2型糖尿病合血脂異常患者可在常規胰島素治療基礎上應用辛伐他汀，控制血脂水平及血糖，降低LDL-C。辛伐他汀對機體脂代謝紊亂具有一定糾正作用，能有效改變HDL-C及LDL-C水平，對系膜基質的合成進行抑制，減輕機體腎臟負擔，減少發生腎硬化率，從而保護糖尿病腎病 ［1］。在本文研究中，男患者與女患者所占比例相比無差異，提示不良反應與患者性別無關；年齡50～69歲人群發生率較高，占62.66%，提示中老年人是不良反應的主要人群。分析原因是中老年人解毒能力及代謝分解能力較年輕人差，免疫力及機體調節力降低，對體內藥物代謝具有較大影響，易受藥物損害。老年人由于多病共存，服用藥物較多，也易引起不良反應 ［2］。每日劑量20 mg所占比例較高，占56%，提示臨床醫生應結合患者的不同病情程度合理確定劑量。患者用藥1周內出現不良反應所占比例較高，占44%，提示用藥1周內應嚴格做好病情觀察，一旦出現相關癥狀，及時就醫處理。本組共17例聯合用藥，其中12例聯合紅霉素類，其他聯合地高辛、胺碘酮、帕羅西汀、吉非貝齊、阿托伐他汀，提示臨床用藥時應盡量避免與上述藥物聯用，減少不良反應。不良反應以神經肌肉損害及肝膽系統所占比例較高，分別占54.67%、28%，提示用藥期間應做好相應觀察，提倡患者做好自我監測。

綜上認為，應深入研究辛伐他汀所致不良反應，保證臨床安全用藥。